デューク大学のプロテーゼ登録と泌尿器科の成果 (PROUD)
2020年6月25日 更新者：Duke University
デューク大学の泌尿器科におけるプロステティックス・レジストリと成果（PROUD）を確立すること。これは、陰茎プロテーゼの移植に関連する患者の満足度の最適化、コストの削減、罹患率の削減のために当社チームが使用する過去および将来のデータリポジトリとして機能します。
研究チームは、デューク大学およびデューク・ローリー病院で、1996年1月1日以降に泌尿生殖器プロテーゼの移植を受けた被験者から遡及データを収集する予定です。
前向きデータは、デューク ローリーのレンツ医師による治療を求めている患者からのみ収集されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Duke Raleigh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期勃起不全の男性。
説明
包含基準:
- 男
- 大人（18歳以上）
- 膨張式または半硬質の陰茎プロテーゼが装着されている
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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人工陰茎を装着している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陰茎プロテーゼを受ける被験者の長期的な結果と満足度を収集するためのデータ リポジトリの開発。
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron C Lentz, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2017年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月26日
最初の投稿 (実際)
2017年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。