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Duke의 비뇨기과에서 보철 등록 및 결과 (PROUD)

2020년 6월 25일 업데이트: Duke University
PROUD(Prosthetics Registry and Outcoms in Urology at Duke at Duke)는 우리 팀이 환자 만족도를 최적화하고, 비용을 낮추고, 음경 보형물 이식과 관련된 이환율을 줄이기 위해 사용할 소급 및 전향적 데이터 저장소 역할을 할 것입니다. 연구팀은 1996년 1월 1일부터 비뇨생식기 보형물 이식을 받은 듀크 대학교와 듀크 롤리 병원의 피험자로부터 후향적 데이터를 수집할 예정입니다. 예상 데이터는 Duke Raleigh에서 Dr. Lentz에게 치료를 받으려는 환자에게서만 수집됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Duke Raleigh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말기 발기부전이 있는 남성.

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 성인(18세 이상)
  • 팽창식 또는 반강성 음경 보형물 삽입

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
음경 보형물 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음경 보철물을 받은 피험자에 대한 종적 결과 및 만족도를 캡처하기 위한 데이터 저장소 개발.
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aaron C Lentz, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00086257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음경 이식에 대한 임상 시험

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