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Vitamin D, Genes and Colorectal Cancer

2017年12月15日 更新者:Vibeke Andersen、University of Southern Denmark

Associations Between Genetically Determined Low Vitamin D Level, Vitamin D Intake and Risk of Colorectal Cancer in a Prospective Case-cohort Study in Danes

The aim of this study is to investigate the interaction between intake of vitamin D and polymorphisms in GC and CYP2R1 in relation to risk of colorectal cancer in a Danish prospective cohort study.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The association between vitamin D and incidence of colorectal cancer (CRC) has been thoroughly investigated in both observational and experimental studies, but the results are conflicting. Genetic epidemiology is an advantageous alternative to randomized, clinical trials for ethical and economic reasons.

The aim of this study is to investigate whether polymorphisms in GC and CYP2R1 that predicts 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) concentrations after both ultraviolet B radiation and consumption of vitamin D3-fortified bread and milk in Danes are associated with risk of CRC; and further, to examine whether intake of vitamin D through diet and supplementation alter the risk of CRC.

Data are retrieved from the Danish prospective "Diet, Cancer and Health" study encompassing 57,053 persons which were recruited between 1993 to 1997. Between 1994 and 31th December 2009, 1038 CRC cases has been diagnosed. A sub-cohort of 1857 persons has been randomly selected within the full cohort at time of entry into the cohort. The study design is a nested case-cohort study.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2895

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The Diet, Cancer and Health study is an ongoing Danish cohort study designed to investigate the relation between diet, lifestyle and cancer risk. The cohort consists of 57,053 persons, recruited between December 1993 and May 1997. All the subjects were born in Denmark, and the individuals were 50 to 64 years of age and had no previous cancers at study entry. Blood samples, anthropometric measures and questionnaire data on diet and lifestyle were collected at study entry.

The present study uses a nested case-cohort design. Follow-up is based on population-based cancer registries. Between 1994 and 31th December 2009, 1038 CRC cases were diagnosed. A sub-cohort of 1857 persons has randomly been selected within the full cohort at time of entry into the cohort.

説明

Inclusion Criteria:

  • Born in Denmark
  • No previous cancers at study entry
  • Age between 50-64

Exclusion Criteria:

  • Previous or present cancer(s) at study entry

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Colorectal cancer cases
1038 participants diagnosed with colorectal cancer from the Diet, Cancer and Health cohort.
Information on diet, lifestyle, weight, height, medical treatment, environmental exposures, and other socio-economic factors were collected at enrolment using questionnaires and interviews
Sub-cohort members
1857 persons randomly selected within the full cohort at time of entry into the Diet, Cancer and Health cohort. These participants serve as controls for the colorectal cancer cases.
Information on diet, lifestyle, weight, height, medical treatment, environmental exposures, and other socio-economic factors were collected at enrolment using questionnaires and interviews

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of colorectal cancer in the DCH cohort
時間枠:Between 1994 and 31th December 2009
Risk of coloractal cancer compared to healthy sub-cohort members and interaction with Vitamin D metabolizing genes and vitamin D intake
Between 1994 and 31th December 2009

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Vibeke Andersen, MD, PhD、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1993年12月1日

一次修了 (実際)

1997年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月15日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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