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Vitamin D, Genes and Colorectal Cancer

15 de diciembre de 2017 actualizado por: Vibeke Andersen, University of Southern Denmark

Associations Between Genetically Determined Low Vitamin D Level, Vitamin D Intake and Risk of Colorectal Cancer in a Prospective Case-cohort Study in Danes

The aim of this study is to investigate the interaction between intake of vitamin D and polymorphisms in GC and CYP2R1 in relation to risk of colorectal cancer in a Danish prospective cohort study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The association between vitamin D and incidence of colorectal cancer (CRC) has been thoroughly investigated in both observational and experimental studies, but the results are conflicting. Genetic epidemiology is an advantageous alternative to randomized, clinical trials for ethical and economic reasons.

The aim of this study is to investigate whether polymorphisms in GC and CYP2R1 that predicts 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) concentrations after both ultraviolet B radiation and consumption of vitamin D3-fortified bread and milk in Danes are associated with risk of CRC; and further, to examine whether intake of vitamin D through diet and supplementation alter the risk of CRC.

Data are retrieved from the Danish prospective "Diet, Cancer and Health" study encompassing 57,053 persons which were recruited between 1993 to 1997. Between 1994 and 31th December 2009, 1038 CRC cases has been diagnosed. A sub-cohort of 1857 persons has been randomly selected within the full cohort at time of entry into the cohort. The study design is a nested case-cohort study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2895

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The Diet, Cancer and Health study is an ongoing Danish cohort study designed to investigate the relation between diet, lifestyle and cancer risk. The cohort consists of 57,053 persons, recruited between December 1993 and May 1997. All the subjects were born in Denmark, and the individuals were 50 to 64 years of age and had no previous cancers at study entry. Blood samples, anthropometric measures and questionnaire data on diet and lifestyle were collected at study entry.

The present study uses a nested case-cohort design. Follow-up is based on population-based cancer registries. Between 1994 and 31th December 2009, 1038 CRC cases were diagnosed. A sub-cohort of 1857 persons has randomly been selected within the full cohort at time of entry into the cohort.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Born in Denmark
  • No previous cancers at study entry
  • Age between 50-64

Exclusion Criteria:

  • Previous or present cancer(s) at study entry

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colorectal cancer cases
1038 participants diagnosed with colorectal cancer from the Diet, Cancer and Health cohort.
Information on diet, lifestyle, weight, height, medical treatment, environmental exposures, and other socio-economic factors were collected at enrolment using questionnaires and interviews
Sub-cohort members
1857 persons randomly selected within the full cohort at time of entry into the Diet, Cancer and Health cohort. These participants serve as controls for the colorectal cancer cases.
Information on diet, lifestyle, weight, height, medical treatment, environmental exposures, and other socio-economic factors were collected at enrolment using questionnaires and interviews

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of colorectal cancer in the DCH cohort
Periodo de tiempo: Between 1994 and 31th December 2009
Risk of coloractal cancer compared to healthy sub-cohort members and interaction with Vitamin D metabolizing genes and vitamin D intake
Between 1994 and 31th December 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Vibeke Andersen, MD, PhD, University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 1993

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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