集中的なリハビリテーションロボット歩行トレーニングによる慢性外傷性脳損傷の機能的能力の改善
2018年12月4日 更新者：Crystal Massie、Indiana University
この研究の目的は、外傷性脳損傷を受けた個人におけるロボット歩行訓練に応じた変化を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -研究の少なくとも6か月前に外傷性脳損傷を患っている
除外基準:
- 現在外来治療を受けています
- 医学的に不安定な
- 体重 > 150 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアームの研究
この研究では、ベースライン測定を繰り返したシングルアームを使用しています。
このアームでロボット歩行トレーニングが完了します。
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ロボット歩行訓練
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行の結果の変化
時間枠：介入後最大 6 週間以内に、ベースラインの歩行速度からテスト後の歩行速度に変更します。
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歩行速度は歩行マットを使用して評価されます。
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介入後最大 6 週間以内に、ベースラインの歩行速度からテスト後の歩行速度に変更します。
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持久力の変化
時間枠：介入後最大 6 週間のベースライン走行距離からテスト後までの変化。
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持久力は 6 分間の歩行テストで評価されます。
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介入後最大 6 週間のベースライン走行距離からテスト後までの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランスの変化
時間枠：介入後最大 6 週間以内に、ベースラインのバランスからテスト後のバランスに変更します。
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バランスは、Berg Balance Scale を使用して評価されます。
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介入後最大 6 週間以内に、ベースラインのバランスからテスト後のバランスに変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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