通过强化康复机器人步态训练改善慢性 TBI 患者的功能能力
2018年12月4日 更新者：Crystal Massie、Indiana University
本研究的目的是调查创伤性脑损伤患者对机器人步态训练的反应变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 研究前至少 6 个月发生创伤性脑损伤
排除标准：
- 目前正在接受门诊治疗
- 医学上不稳定
- 体重 > 150 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂研究
这项研究有一个单臂，具有重复的基线测量。
这只手臂将完成机器人步态训练。
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机器人步态训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性步态结果的变化
大体时间：在干预后最多 6 周内从基线步态速度变为测试后。
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步态速度将使用步态垫进行评估。
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在干预后最多 6 周内从基线步态速度变为测试后。
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耐力的变化
大体时间：干预后 6 周内从基线覆盖距离到测试后的变化。
|
将使用 6 分钟步行测试评估耐力。
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干预后 6 周内从基线覆盖距离到测试后的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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余额变化
大体时间：干预后 6 周内从基线平衡到测试后的变化。
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将使用 Berg 平衡量表评估平衡。
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干预后 6 周内从基线平衡到测试后的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机器人步态训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的