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去勢およびMulti-LinE戦略に抵抗性である転移性前立腺癌患者の観察研究 (OPALE)

2025年3月19日 更新者:University Hospital, Rouen
去勢抵抗性の転移性前立腺癌患者の全生存期間の評価

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

219

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rouen、フランス
        • Rouen University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

去勢抵抗性の転移性前立腺癌患者

説明

包含基準:

  • 患者は去勢抵抗性転移性前立腺についてモニタリングされている
  • 去勢抵抗の一環として第一選択または第二選択の治療を開始している患者
  • 情報レターを読んだ後、患者が研究に反対しなかった
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 非転移性前立腺がんについてモニタリングされている患者
  • 去勢非抵抗性前立腺がんについてモニタリングされている患者
  • 患者は情報レターを理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
転移性前立腺癌のため経過観察中の患者
患者は転移性前立腺癌について3年間追跡調査される予定
局所化学療法は地域の推奨に従って実施されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存患者数
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無病生存患者の数
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian PFISTER、University Hospital, Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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