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アグリリン使用成績調査

2022年5月25日更新者：Takeda

アグリリンカプセル0.5mgの使用成績調査

この調査の目的は、本態性血小板血症（ET）と診断された参加者の市販後段階におけるアナグレリド塩酸塩の安全性と有効性を評価するためのデータを収集することです。

調査の概要

状態

完了

条件

本態性血小板血症（ET）

詳細な説明

アナグレリド塩酸塩使用成績調査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1826

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

日本
- Aichi
  - Gamagori-city、Aichi、日本、443-0004
    - Gamagori-city
  - Handa-city、Aichi、日本、475-0817
    - Handa City
  - Hekinan-city、Aichi、日本、447-0084
    - Hekinan-city
  - Ichinomiya-city、Aichi、日本、491-0036
    - Ichinomiya-city
  - Ichinomiya-city、Aichi、日本、491-0041
    - Ichinomiya-city
  - Ichinomiya-city、Aichi、日本、491-0859
    - Ichinomiya-city
  - Komaki-city、Aichi、日本、485-0044
    - Komaki-city
  - Nagakute-city、Aichi、日本、480-1103
    - Nagakute-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、453-0801
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、457-0818
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、460-0001
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、464-0808
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、466-0065
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、466-0814
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、467-0001
    - Nagoya-city
  - Nagoya-city、Aichi、日本、468-0011
    - Nagoya-city
  - Nishio-city、Aichi、日本、445-0071
    - Nishio-city
  - Obu-city、Aichi、日本、474-0038
    - Obu-city
  - Okazaki-city、Aichi、日本、444-0002
    - Okazaki-city
  - Seto-city、Aichi、日本、489-0065
    - Seto-city
  - Toyoake-city、Aichi、日本、470-1101
    - Toyoake-city
  - Toyohashi-city、Aichi、日本、440-0801
    - Toyohashi-city
  - Toyohashi-city、Aichi、日本、440-0836
    - Toyohashi-city
  - Toyota-city、Aichi、日本、471-0821
    - Toyota-city
- Akita
  - Akita-city、Akita、日本、010-0012
    - Akita-city
  - Akita-city、Akita、日本、010-0852
    - Akita-city
  - Akita-city、Akita、日本、010-0933
    - Akita-city
  - Akita-city、Akita、日本、011-0948
    - Akita-city
  - Noshiro-city、Akita、日本、016-0014
    - Noshiro-city
  - Yurihonjo-city、Akita、日本、015-0051
    - Yurihonjo-city
- Aomori
  - Aomori-city、Aomori、日本、030-0913
    - Aomori-city
  - Hachinohe-city、Aomori、日本、031-0822
    - Hachinohe-city
  - Hachinohe-city、Aomori、日本、039-1104
    - Hachinohe-city
- Chiba
  - Asahi-city、Chiba、日本、289-2511
    - Asahi-city
  - Chiba-city、Chiba、日本、260-0026
    - Chiba-city
  - Chiba-city、Chiba、日本、260-0027
    - Chiba-city
  - Chiba-city、Chiba、日本、260-0801
    - Chiba-city
  - Chiba-city、Chiba、日本、260-0842
    - Chiba-city
  - Chiba-city、Chiba、日本、260-0856
    - Chiba-city
  - Chiba-city、Chiba、日本、263-0002
    - Chiba-city
  - Funabashi-city、Chiba、日本、273-0021
    - Funabashi-city
  - Funabashi-city、Chiba、日本、274-0065
    - Funabashi-city
  - Ichihara-city、Chiba、日本、290-0003
    - Ichihara-city
  - Ichihara-city、Chiba、日本、299-0111
    - Ichihara-city
  - Ichikawa-city、Chiba、日本、272-0824
    - Ichikawa-city
  - Inzai-city、Chiba、日本、270-1613
    - Inzai-city
  - Kamogawa-city、Chiba、日本、296-0041
    - Kamogawa-city
  - Kashiwa-city、Chiba、日本、277-0004
    - Kashiwa-city
  - Kisarazu-city、Chiba、日本、292-0822
    - Kisarazu-city
  - Kisarazu-city、Chiba、日本、292-0832
    - Kisarazu-city
  - Matsudo-city、Chiba、日本、270-0034
    - Matsudo-city
  - Matsudo-city、Chiba、日本、271-0064
    - Matsudo-city
  - Narita-city、Chiba、日本、286-0041
    - Narita-city
  - Oamishirasato-city、Chiba、日本、299-3221
    - Oamishirasato-city
  - Sakura-city、Chiba、日本、285-0841
    - Sakura-city
  - Urayasu-city、Chiba、日本、279-0021
    - Urayasu-city
- Ehime
  - Matsuyama-city、Ehime、日本、790-0024
    - Matsuyama-city
  - Matsuyama-city、Ehime、日本、790-0826
    - Matsuyama-city
  - Toon-city、Ehime、日本、791-0204
    - Toon-city
- Fukui
  - Fukui-city、Fukui、日本、910-0017
    - Fukui-city
  - Fukui-city、Fukui、日本、910-0846
    - Fukui-city
  - Fukui-city、Fukui、日本、918-8011
    - Fukui-city
  - Obama-city、Fukui、日本、917-0078
    - Obama-city
  - Tsuruga-city、Fukui、日本、914-0144
    - Tsuruga-city
- Fukuoka
  - Asakura-gun、Fukuoka、日本、838-0815
    - Asakura-gun
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、810-0062
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、810-0065
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、811-1347
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、812-0033
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、812-0054
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、813-0044
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、814-0006
    - Fukuoka-city
  - Fukuoka-city、Fukuoka、日本、814-0133
    - Fukuoka-city
  - Iizuka-city、Fukuoka、日本、820-0018
    - Iizuka-city
  - Kasuga-city、Fukuoka、日本、816-0864
    - Kasuga-city
  - Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、802-0001
    - Kitakyushu-city
  - Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、803-0816
    - Kitakyushu-city
  - Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、806-0034
    - Kitakyushu-city
  - Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、807-0804
    - Kitakyushu-city
  - Koga-city、Fukuoka、日本、811-3113
    - Koga-city
  - Kurume-city、Fukuoka、日本、830-0011
    - Kurume-city
  - Kurume-city、Fukuoka、日本、830-0047
    - Kurume-city
  - Munakata-city、Fukuoka、日本、811-3431
    - Munakata-city
- Fukushima
  - Date-city、Fukushima、日本、960-0502
    - Date-city
  - Fukushima-city、Fukushima、日本、960-1101
    - Fukushima-city
  - Fukushima-city、Fukushima、日本、960-1247
    - Fukushima-city
  - Fukushima-city、Fukushima、日本、960-8163
    - Fukushima-city
  - Minamisoma-city、Fukushima、日本、975-0033
    - Minamisoma-city
  - Soma-city、Fukushima、日本、976-0011
    - Soma-city
- Gifu
  - Gifu-city、Gifu、日本、500-8226
    - Gifu-city
  - Gifu-city、Gifu、日本、500-8822
    - Gifu-city
  - Gifu-city、Gifu、日本、501-1112
    - Gifu-city
  - Gifu-city、Gifu、日本、502-0844
    - Gifu-city
  - Gujo-city、Gifu、日本、501-4228
    - Gujo-city
  - Kani-city、Gifu、日本、509-0206
    - Kani-city
  - Minokamo-city、Gifu、日本、505-0034
    - Minokamo-city
  - Ogaki-city、Gifu、日本、503-0864
    - Ogaki-city
  - Seki-city、Gifu、日本、501-3802
    - Seki-city
  - Tajimi-city、Gifu、日本、507-0042
    - Tajimi-city
  - Takayama-city、Gifu、日本、506-0025
    - Takayama-city
- Gumma
  - Annaka-city、Gumma、日本、379-0133
    - Annaka-city
  - Fujioka-city、Gumma、日本、375-0024
    - Fujioka-city
  - Maebashi-city、Gumma、日本、371-0034
    - Maebashi-city
  - Maebashi-city、Gumma、日本、371-0821
    - Maebashi-city
  - Maebashi-city、Gumma、日本、379-2115
    - Maebashi-city
  - Ota-city、Gumma、日本、373-0828
    - Ota-city
  - Tomioka-city、Gumma、日本、370-2316
    - Tomioka-city
- Hiroshima
  - Fukuyama-city、Hiroshima、日本、720-0001
    - Fukuyama-city
  - Fukuyama-city、Hiroshima、日本、729-3103
    - Fukuyama-city
  - Higashihiroshima-city、Hiroshima、日本、739-0041
    - Higashihiroshima-city
  - Hiroshima-city、Hiroshima、日本、730-0037
    - Hiroshima-city
  - Hiroshima-city、Hiroshima、日本、731-5134
    - Hiroshima-city
  - Kure-city、Hiroshima、日本、737-0023
    - Kure-city
  - Mihara-city、Hiroshima、日本、723-0014
    - Mihara-city
  - Otake-city、Hiroshima、日本、739-0651
    - Otake-city
  - Sera-gun、Hiroshima、日本、722-1112
    - Sera-gun
- Hokkaido
  - Asahikawa-city、Hokkaido、日本、070-0029
    - Asahikawa-city
  - Asahikawa-city、Hokkaido、日本、070-0061
    - Asahikawa-city
  - Asahikawa-city、Hokkaido、日本、078-8211
    - Asahikawa-city
  - Asahikawa-city、Hokkaido、日本、078-8802
    - Asahikawa-city
  - Chitose-city、Hokkaido、日本、066-0042
    - Chitose-city
  - Furano-city、Hokkaido、日本、076-0038
    - Furano-city
  - Hakodate-city、Hokkaido、日本、040-0025
    - Hakodate-city
  - Hakodate-city、Hokkaido、日本、041-0821
    - Hakodate-city
  - Kushiro-city、Hokkaido、日本、085-0052
    - Kushiro-city
  - Muroran-city、Hokkaido、日本、050-0076
    - Muroran-city
  - Nemuro-city、Hokkaido、日本、087-0008
    - Nemuro-city
  - Obihiro-city、Hokkaido、日本、080-0016
    - Obihiro-city
  - Otaru-city、Hokkaido、日本、047-0017
    - Otaru-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、003-0003
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、003-0006
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、003-0804
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、004-0052
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、006-0811
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、007-0805
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、060-0001
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、060-0033
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、060-0061
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、060-0811
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、064-0804
    - Sapporo-city
  - Sapporo-city、Hokkaido、日本、065-0033
    - Sapporo-city
  - Tomakomai-city、Hokkaido、日本、053-0034
    - Tomakomai-city
  - Wakkanai-city、Hokkaido、日本、097-0022
    - Wakkanai-city
- Hyogo
  - Akashi-city、Hyogo、日本、673-0021
    - Akashi-city
  - Ako-city、Hyogo、日本、678-0241
    - Ako-city
  - Amagasaki-city、Hyogo、日本、660-0892
    - Amagasaki-city
  - Amagasaki-city、Hyogo、日本、661-0976
    - Amagasaki-city
  - Himeji-city、Hyogo、日本、670-0012
    - Himeji-city
  - Himeji-city、Hyogo、日本、670-0063
    - Himeji-city
  - Himeji-city、Hyogo、日本、671-1122
    - Himeji-city
  - Itami-city、Hyogo、日本、664-8540
    - Itami-city
  - Kasai-city、Hyogo、日本、675-2311
    - Kasai-city
  - Kobe-city、Hyogo、日本、650-0047
    - Kobe-city
  - Kobe-city、Hyogo、日本、651-0072
    - Kobe-city
  - Kobe-city、Hyogo、日本、652-0863
    - Kobe-city
  - Kobe-city、Hyogo、日本、657-0064
    - Kobe-city
  - Nishinomiya-city、Hyogo、日本、662-0884
    - Nishinomiya-city
  - Nishinomiya-city、Hyogo、日本、662-0918
    - Nishinomiya-city
  - Nishinomiya-city、Hyogo、日本、663-8131
    - Nishinomiya-city
  - Nishinomiya-city、Hyogo、日本、663-8501
    - Nishinomiya-city
  - Nishiwaki-city、Hyogo、日本、677-0043
    - Nishiwaki-city
  - Sasayama-city、Hyogo、日本、669-2321
    - Sasayama-city
  - Sumoto-city、Hyogo、日本、656-0101
    - Sumoto-city
  - Takarazuka-city、Hyogo、日本、665-0827
    - Takarazuka-city
  - Takarazuka-city、Hyogo、日本、665-0836
    - Takarazuka-city
  - Takarazuka-city、Hyogo、日本、665-0881
    - Takarazuka-city
  - Tamba-city、Hyogo、日本、669-3309
    - Tamba-city
  - Tanba-city、Hyogo、日本、669-3316
    - Tanba-city
- Ibaraki
  - Higashiibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3117
    - Higashiibaraki-gun
  - Hitachi-city、Ibaraki、日本、317-0077
    - Hitachi-city
  - Hitachinaka-city、Ibaraki、日本、312-0057
    - Hitachinaka-city
  - Inashiki-gun、Ibaraki、日本、300-0415
    - Inashiki-gun
  - Ishioka-city、Ibaraki、日本、315-0023
    - Ishioka-city
  - Kasama-city、Ibaraki、日本、309-1703
    - Kasama-city
  - Koga-city、Ibaraki、日本、306-0014
    - Koga-city
  - Koga-city、Ibaraki、日本、306-0232
    - Koga-city
  - Mito-city、Ibaraki、日本、311-4145
    - Mito-city
  - Mito-city、Ibaraki、日本、319-0312
    - Mito-city
  - Moriya-city、Ibaraki、日本、302-0102
    - Moriya-city
  - Namegata-city、Ibaraki、日本、311-3516
    - Namegata-city
  - Toride-city、Ibaraki、日本、302-0022
    - Toride-city
  - Tsuchiura-city、Ibaraki、日本、300-0028
    - Tsuchiura-city
  - Tsukuba-city、Ibaraki、日本、300-2622
    - Tsukuba-city
  - Tsukuba-city、Ibaraki、日本、305-0005
    - Tsukuba-city
  - Tsukuba-city、Ibaraki、日本、305-0051
    - Tsukuba-city
  - Ushiku-city、Ibaraki、日本、300-1231
    - Ushiku-city
- Ishikawa
  - Kahoku-gun、Ishikawa、日本、920-0265
    - Kahoku-gun
  - Kanazawa-city、Ishikawa、日本、920-0001
    - Kanazawa-city
  - Kanazawa-city、Ishikawa、日本、920-0848
    - Kanazawa-city
  - Kanazawa-city、Ishikawa、日本、920-0934
    - Kanazawa-city
  - Kanazawa-city、Ishikawa、日本、920-8201
    - Kanazawa-city
  - Komatsu-city、Ishikawa、日本、923-0961
    - Komatsu-city
  - Nanao-city、Ishikawa、日本、926-0816
    - Nanao-city
  - Nanao-city、Ishikawa、日本、926-0866
    - Nanao-city
- Iwate
  - Kitakami-city、Iwate、日本、024-0091
    - Kitakami-city
  - Morioka-city、Iwate、日本、020-0023
    - Morioka-city
  - Morioka-city、Iwate、日本、020-0066
    - Morioka-city
  - Morioka-city、Iwate、日本、020-0831
    - Morioka-city
  - Ninohe-city、Iwate、日本、028-6105
    - Ninohe-city
  - Oshu-city、Iwate、日本、023-0864
    - Oshu-city
- Kagawa
  - Kanonji-city、Kagawa、日本、769-1601
    - Kanonji-city
  - Sakaide-city、Kagawa、日本、762-0007
    - Sakaide-city
  - Sakaide-city、Kagawa、日本、762-0043
    - Sakaide-city
  - Sanuki-city、Kagawa、日本、769-2321
    - Sanuki-city
  - Takamatsu-city、Kagawa、日本、760-0017
    - Takamatsu-city
  - Takamatsu-city、Kagawa、日本、760-0065
    - Takamatsu-city
- Kagoshima
  - Kagoshima-city、Kagoshima、日本、890-0063
    - Kagoshima-city
  - Kagoshima-city、Kagoshima、日本、890-0075
    - Kagoshima-city
  - Kagoshima-city、Kagoshima、日本、892-0853
    - Kagoshima-city
  - Minamisatsuma-city、Kagoshima、日本、897-1123
    - Minamisatsuma-city
  - Oshima-gun、Kagoshima、日本、891-7101
    - Oshima-gun
- Kanagawa
  - Chigasaki-city、Kanagawa、日本、253-0053
    - Chigasaki-city
  - Ebina-city、Kanagawa、日本、243-0433
    - Ebina-city
  - Fujisawa-city、Kanagawa、日本、251-0054
    - Fujisawa-city
  - Isehara-city、Kanagawa、日本、259-1142
    - Isehara-city
  - Isehara-city、Kanagawa、日本、259-1143
    - Isehara-city
  - Kamakura-city、Kanagawa、日本、247-0056
    - Kamakura-city
  - Kamakura-city、Kanagawa、日本、247-0072
    - Kamakura-city
  - Kawasaki-city、Kanagawa、日本、210-0024
    - Kawasaki-city
  - Kawasaki-city、Kanagawa、日本、210-0802
    - Kawasaki-city
  - Kawasaki-city、Kanagawa、日本、211-0021
    - Kawasaki-city
  - Kawasaki-city、Kanagawa、日本、215-0026
    - Kawasaki-city
  - Kawasaki-city、Kanagawa、日本、216-0015
    - Kawasaki-city
  - Sagamihara-city、Kanagawa、日本、252-0206
    - Sagamihara-city
  - Sagamihara-city、Kanagawa、日本、252-0329
    - Sagamihara-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、224-0032
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、225-0024
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、231-0801
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、232-0024
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、234-0054
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、235-0022
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、236-0027
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、236-0037
    - Yokohama-city
  - Yokohama-city、Kanagawa、日本、241-0811
    - Yokohama-city
  - Yokosuka-city、Kanagawa、日本、238-0011
    - Yokosuka-city
  - Yokosuka-city、Kanagawa、日本、240-0101
    - Yokosuka-city
- Kochi
  - Aki-city、Kochi、日本、784-0027
    - Aki-city
  - Kochi-city、Kochi、日本、780-0051
    - Kochi-city
  - Kochi-city、Kochi、日本、780-0062
    - Kochi-city
  - Kochi-city、Kochi、日本、780-8077
    - Kochi-city
  - Nankoku-city、Kochi、日本、783-0043
    - Nankoku-city
  - Shimanto-city、Kochi、日本、787-0025
    - Shimanto-city
  - Tosa-city、Kochi、日本、781-1101
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- Kumamoto
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アグリリンで治療されている本態性血小板血症（ET）の参加者は、この研究のために評価されます。

説明

包含基準:

・アグリリンによる治療を受けた全例。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
アナグレリド塩酸塩アナグレリド塩酸塩による治療を受けた参加者は、この研究のために評価されます。参加者は、通常の医療ケアの一環として介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
1 つ以上の有害事象が発生した参加者の数時間枠：治験薬投与開始から12ヶ月まで	有害事象 (AE) は、医薬品を投与された参加者における不都合な医学的出来事として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。	治験薬投与開始から12ヶ月まで
1 つ以上の重大な有害事象が発生した参加者の数時間枠：治験薬投与開始から12ヶ月まで	重篤な有害事象とは、いずれかの用量で死に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な障害/無能力をもたらす、先天異常/先天性欠損症である、または上記の基準以外の理由で医学的に重要な場合。	治験薬投与開始から12ヶ月まで
1つ以上の薬物有害反応があった参加者の数時間枠：治験薬投与開始から12ヶ月まで	AE は、医薬品を投与された参加者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。副作用とは、投与された薬剤に関連する有害事象を指します。	治験薬投与開始から12ヶ月まで
1つ以上の重篤な薬物副作用があった参加者の数時間枠：治験薬投与開始から12ヶ月まで	重篤な有害事象とは、いずれかの用量で死に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な障害/無能力をもたらす、先天異常/先天性欠損症である、または上記の基準以外の理由で医学的に重要な場合。重篤な副作用とは、投与した薬剤に関連する重篤な有害事象を指します。	治験薬投与開始から12ヶ月まで
血小板数に反応した参加者の割合時間枠：治験薬投与開始後3ヶ月から12ヶ月まで	血小板数に反応した参加者の割合を評価しました。反応は、治験薬投与開始後 3 か月を超えて血小板数が 60 x10^4 血小板/mcrL 未満になった場合と定義されました。	治験薬投与開始後3ヶ月から12ヶ月まで
血小板数が正常化した参加者の割合時間枠：治験薬投与開始後3ヶ月から12ヶ月まで	血小板数が正常化した参加者の割合を評価しました。正規化は、治験薬の投与開始後 3 か月を超えて血小板数が <40 x10^4 血小板/mcrL になったことと定義されました。	治験薬投与開始後3ヶ月から12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血小板数が少なくとも 50% 減少した参加者の割合時間枠：治験薬投与開始から12ヶ月まで	1 年間の観察期間中にベースラインから血小板数が少なくとも 50% 減少した参加者が評価されました。	治験薬投与開始から12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

To obtain more information on the study, click here/on this link

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月25日

一次修了 (実際)

2021年3月11日

研究の完了 (実際)

2021年3月11日

試験登録日

最初に提出

2018年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SHP422-406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

タケダは、資格のある研究者が正当な科学的目的に取り組むのを支援するために、適格な研究の匿名化された個々の参加者データ (IPD) へのアクセスを提供します (タケダのデータ共有に関するコミットメントは、https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= で入手できます)。 5)。これらの IPD は、データ共有要求の承認後、データ共有契約の条件の下で、安全な研究環境で提供されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究からの IPD は、https://vivli.org/ourmember/takeda/ に記載されている基準とプロセスに従って、適格な研究者と共有されます。リクエストが承認された場合、研究者は、匿名化されたデータ (適用される法律および規制に従って患者のプライバシーを尊重するため) へのアクセスと、データ共有契約の条件に基づいて研究目的に対処するために必要な情報へのアクセスが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

本態性血小板血症（ET）の臨床試験

University of Melbourne

完了

オーストラリアのIVF患者向けの新しいウェブサイト：「エビデンスに基づくIVF」

体外受精 | 体外受精治療 | IVF-ET | IVF/ICSI

オーストラリア
GE Healthcare

完了

従来の麻酔結果と比較した終末潮汐制御の多部位麻酔のランダム化制御研究

成人集団手術における Et 制御パフォーマンス

アメリカ
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

引きこもった

体外受精治療中の卵管水腫を有する不妊女性における放射線卵管閉塞と腹腔鏡下卵管切除術の比較

卵管水腫 | IVF-ET

中国
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...
Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund

完了

本態性振戦患者におけるVIM対PSA両側深部脳刺激を比較する臨床試験

本態性振戦（ET）

スペイン
University of Sao Paulo General Hospital

まだ募集していません

本態性振戦における神経調節ツールとしての低強度焦点超音波（LIFU）の運動および非運動効果 (LIFU-ET)

本態性振戦（ET）
Telios Pharma, Inc.

募集

JAKi治療未経験のMF患者およびルキソリチニブに対する反応が最適でないMF患者におけるルキソリチニブと組み合わせたTL-895の研究

原発性骨髄線維症 | 骨髄線維症 | ポスト PV MF | ET後骨髄線維症

スペイン, アメリカ, フランス, ポーランド, イタリア, ドイツ
Kartos Therapeutics, Inc.
Telios Pharma, Inc.

募集

R / R MFの治療のためのTL-895およびJAKi不耐性MFの治療のためのKRT-232と組み合わせたKRT-232

原発性骨髄線維症 | 骨髄線維症 | ポスト PV MF | ET後骨髄線維症

アメリカ, イタリア, セルビア, ポーランド, フランス, オーストリア, ブルガリア, ドイツ, ハンガリー, スペイン
AbbVie

完了

上肢本態性振戦の成人参加者における疾患症状の変化を評価するためのボトックス注射の研究

上肢本態性振戦 (UL ET)

アメリカ, カナダ
Kartos Therapeutics, Inc.

募集

ルキソリチニブに対して次善の反応を示すJAK阻害剤未投与の骨髄線維症患者におけるルキソリチニブへのナブテマドリンの追加投与の研究 (POIESIS)

原発性骨髄線維症 | 骨髄線維症 | ポスト PV MF | ET後骨髄線維症 | MF

アメリカ, オーストラリア, ドイツ, イタリア, スペイン, クロアチア, オーストリア, イギリス, セルビア, ギリシャ, チェコ, フランス, グルジア, ルーマニア, ベルギー, 韓国, ハンガリー, ポーランド, ポルトガル
Novartis Pharmaceuticals

募集

ルキソリチニブ併用ペラブレシブの骨髄線維症を有する日本人成人患者を対象とした研究

原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)

日本