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Pesquisa de resultado do uso de drogas agrilina

25 de maio de 2022 atualizado por: Takeda

Agrylin Capsules 0,5 mg Drug Use-Result Survey

O objetivo desta pesquisa é coletar dados para avaliar a segurança e eficácia do cloridrato de anagrelida na fase pós-comercialização em participantes diagnosticados com Trombocitemia Essencial (TE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pesquisa de resultados e uso de drogas de cloridrato de anagrelida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1826

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Aichi
      • Gamagori-city, Aichi, Japão, 443-0004
        • Gamagori-city
      • Handa-city, Aichi, Japão, 475-0817
        • Handa City
      • Hekinan-city, Aichi, Japão, 447-0084
        • Hekinan-city
      • Ichinomiya-city, Aichi, Japão, 491-0036
        • Ichinomiya-city
      • Ichinomiya-city, Aichi, Japão, 491-0041
        • Ichinomiya-city
      • Ichinomiya-city, Aichi, Japão, 491-0859
        • Ichinomiya-city
      • Komaki-city, Aichi, Japão, 485-0044
        • Komaki-city
      • Nagakute-city, Aichi, Japão, 480-1103
        • Nagakute-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 453-0801
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 457-0818
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 460-0001
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 464-0808
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 466-0065
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 466-0814
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 467-0001
        • Nagoya-city
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 468-0011
        • Nagoya-city
      • Nishio-city, Aichi, Japão, 445-0071
        • Nishio-city
      • Obu-city, Aichi, Japão, 474-0038
        • Obu-city
      • Okazaki-city, Aichi, Japão, 444-0002
        • Okazaki-city
      • Seto-city, Aichi, Japão, 489-0065
        • Seto-city
      • Toyoake-city, Aichi, Japão, 470-1101
        • Toyoake-city
      • Toyohashi-city, Aichi, Japão, 440-0801
        • Toyohashi-city
      • Toyohashi-city, Aichi, Japão, 440-0836
        • Toyohashi-city
      • Toyota-city, Aichi, Japão, 471-0821
        • Toyota-city
    • Akita
      • Akita-city, Akita, Japão, 010-0012
        • Akita-city
      • Akita-city, Akita, Japão, 010-0852
        • Akita-city
      • Akita-city, Akita, Japão, 010-0933
        • Akita-city
      • Akita-city, Akita, Japão, 011-0948
        • Akita-city
      • Noshiro-city, Akita, Japão, 016-0014
        • Noshiro-city
      • Yurihonjo-city, Akita, Japão, 015-0051
        • Yurihonjo-city
    • Aomori
      • Aomori-city, Aomori, Japão, 030-0913
        • Aomori-city
      • Hachinohe-city, Aomori, Japão, 031-0822
        • Hachinohe-city
      • Hachinohe-city, Aomori, Japão, 039-1104
        • Hachinohe-city
    • Chiba
      • Asahi-city, Chiba, Japão, 289-2511
        • Asahi-city
      • Chiba-city, Chiba, Japão, 260-0026
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japão, 260-0027
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japão, 260-0801
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japão, 260-0842
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japão, 260-0856
        • Chiba-city
      • Chiba-city, Chiba, Japão, 263-0002
        • Chiba-city
      • Funabashi-city, Chiba, Japão, 273-0021
        • Funabashi-city
      • Funabashi-city, Chiba, Japão, 274-0065
        • Funabashi-city
      • Ichihara-city, Chiba, Japão, 290-0003
        • Ichihara-city
      • Ichihara-city, Chiba, Japão, 299-0111
        • Ichihara-city
      • Ichikawa-city, Chiba, Japão, 272-0824
        • Ichikawa-city
      • Inzai-city, Chiba, Japão, 270-1613
        • Inzai-city
      • Kamogawa-city, Chiba, Japão, 296-0041
        • Kamogawa-city
      • Kashiwa-city, Chiba, Japão, 277-0004
        • Kashiwa-city
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      • Matsudo-city, Chiba, Japão, 270-0034
        • Matsudo-city
      • Matsudo-city, Chiba, Japão, 271-0064
        • Matsudo-city
      • Narita-city, Chiba, Japão, 286-0041
        • Narita-city
      • Oamishirasato-city, Chiba, Japão, 299-3221
        • Oamishirasato-city
      • Sakura-city, Chiba, Japão, 285-0841
        • Sakura-city
      • Urayasu-city, Chiba, Japão, 279-0021
        • Urayasu-city
    • Ehime
      • Matsuyama-city, Ehime, Japão, 790-0024
        • Matsuyama-city
      • Matsuyama-city, Ehime, Japão, 790-0826
        • Matsuyama-city
      • Toon-city, Ehime, Japão, 791-0204
        • Toon-city
    • Fukui
      • Fukui-city, Fukui, Japão, 910-0017
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        • Fukui-city
      • Fukui-city, Fukui, Japão, 918-8011
        • Fukui-city
      • Obama-city, Fukui, Japão, 917-0078
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    • Fukuoka
      • Asakura-gun, Fukuoka, Japão, 838-0815
        • Asakura-gun
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 810-0062
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 810-0065
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 811-1347
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 812-0033
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 812-0054
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 813-0044
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 814-0006
        • Fukuoka-city
      • Fukuoka-city, Fukuoka, Japão, 814-0133
        • Fukuoka-city
      • Iizuka-city, Fukuoka, Japão, 820-0018
        • Iizuka-city
      • Kasuga-city, Fukuoka, Japão, 816-0864
        • Kasuga-city
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 802-0001
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      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 803-0816
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      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 806-0034
        • Kitakyushu-city
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 807-0804
        • Kitakyushu-city
      • Koga-city, Fukuoka, Japão, 811-3113
        • Koga-city
      • Kurume-city, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Kurume-city
      • Kurume-city, Fukuoka, Japão, 830-0047
        • Kurume-city
      • Munakata-city, Fukuoka, Japão, 811-3431
        • Munakata-city
    • Fukushima
      • Date-city, Fukushima, Japão, 960-0502
        • Date-city
      • Fukushima-city, Fukushima, Japão, 960-1101
        • Fukushima-city
      • Fukushima-city, Fukushima, Japão, 960-1247
        • Fukushima-city
      • Fukushima-city, Fukushima, Japão, 960-8163
        • Fukushima-city
      • Minamisoma-city, Fukushima, Japão, 975-0033
        • Minamisoma-city
      • Soma-city, Fukushima, Japão, 976-0011
        • Soma-city
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japão, 500-8226
        • Gifu-city
      • Gifu-city, Gifu, Japão, 500-8822
        • Gifu-city
      • Gifu-city, Gifu, Japão, 501-1112
        • Gifu-city
      • Gifu-city, Gifu, Japão, 502-0844
        • Gifu-city
      • Gujo-city, Gifu, Japão, 501-4228
        • Gujo-city
      • Kani-city, Gifu, Japão, 509-0206
        • Kani-city
      • Minokamo-city, Gifu, Japão, 505-0034
        • Minokamo-city
      • Ogaki-city, Gifu, Japão, 503-0864
        • Ogaki-city
      • Seki-city, Gifu, Japão, 501-3802
        • Seki-city
      • Tajimi-city, Gifu, Japão, 507-0042
        • Tajimi-city
      • Takayama-city, Gifu, Japão, 506-0025
        • Takayama-city
    • Gumma
      • Annaka-city, Gumma, Japão, 379-0133
        • Annaka-city
      • Fujioka-city, Gumma, Japão, 375-0024
        • Fujioka-city
      • Maebashi-city, Gumma, Japão, 371-0034
        • Maebashi-city
      • Maebashi-city, Gumma, Japão, 371-0821
        • Maebashi-city
      • Maebashi-city, Gumma, Japão, 379-2115
        • Maebashi-city
      • Ota-city, Gumma, Japão, 373-0828
        • Ota-city
      • Tomioka-city, Gumma, Japão, 370-2316
        • Tomioka-city
    • Hiroshima
      • Fukuyama-city, Hiroshima, Japão, 720-0001
        • Fukuyama-city
      • Fukuyama-city, Hiroshima, Japão, 729-3103
        • Fukuyama-city
      • Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japão, 739-0041
        • Higashihiroshima-city
      • Hiroshima-city, Hiroshima, Japão, 730-0037
        • Hiroshima-city
      • Hiroshima-city, Hiroshima, Japão, 731-5134
        • Hiroshima-city
      • Kure-city, Hiroshima, Japão, 737-0023
        • Kure-city
      • Mihara-city, Hiroshima, Japão, 723-0014
        • Mihara-city
      • Otake-city, Hiroshima, Japão, 739-0651
        • Otake-city
      • Sera-gun, Hiroshima, Japão, 722-1112
        • Sera-gun
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japão, 070-0029
        • Asahikawa-city
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japão, 070-0061
        • Asahikawa-city
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japão, 078-8211
        • Asahikawa-city
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japão, 078-8802
        • Asahikawa-city
      • Chitose-city, Hokkaido, Japão, 066-0042
        • Chitose-city
      • Furano-city, Hokkaido, Japão, 076-0038
        • Furano-city
      • Hakodate-city, Hokkaido, Japão, 040-0025
        • Hakodate-city
      • Hakodate-city, Hokkaido, Japão, 041-0821
        • Hakodate-city
      • Kushiro-city, Hokkaido, Japão, 085-0052
        • Kushiro-city
      • Muroran-city, Hokkaido, Japão, 050-0076
        • Muroran-city
      • Nemuro-city, Hokkaido, Japão, 087-0008
        • Nemuro-city
      • Obihiro-city, Hokkaido, Japão, 080-0016
        • Obihiro-city
      • Otaru-city, Hokkaido, Japão, 047-0017
        • Otaru-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 003-0003
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 003-0006
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 004-0052
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 006-0811
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 007-0805
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 060-0001
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 060-0033
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 060-0061
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 060-0811
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 064-0804
        • Sapporo-city
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 065-0033
        • Sapporo-city
      • Tomakomai-city, Hokkaido, Japão, 053-0034
        • Tomakomai-city
      • Wakkanai-city, Hokkaido, Japão, 097-0022
        • Wakkanai-city
    • Hyogo
      • Akashi-city, Hyogo, Japão, 673-0021
        • Akashi-city
      • Ako-city, Hyogo, Japão, 678-0241
        • Ako-city
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japão, 660-0892
        • Amagasaki-city
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japão, 661-0976
        • Amagasaki-city
      • Himeji-city, Hyogo, Japão, 670-0012
        • Himeji-city
      • Himeji-city, Hyogo, Japão, 670-0063
        • Himeji-city
      • Himeji-city, Hyogo, Japão, 671-1122
        • Himeji-city
      • Itami-city, Hyogo, Japão, 664-8540
        • Itami-city
      • Kasai-city, Hyogo, Japão, 675-2311
        • Kasai-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japão, 650-0047
        • Kobe-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japão, 651-0072
        • Kobe-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japão, 652-0863
        • Kobe-city
      • Kobe-city, Hyogo, Japão, 657-0064
        • Kobe-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japão, 662-0884
        • Nishinomiya-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japão, 662-0918
        • Nishinomiya-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japão, 663-8131
        • Nishinomiya-city
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japão, 663-8501
        • Nishinomiya-city
      • Nishiwaki-city, Hyogo, Japão, 677-0043
        • Nishiwaki-city
      • Sasayama-city, Hyogo, Japão, 669-2321
        • Sasayama-city
      • Sumoto-city, Hyogo, Japão, 656-0101
        • Sumoto-city
      • Takarazuka-city, Hyogo, Japão, 665-0827
        • Takarazuka-city
      • Takarazuka-city, Hyogo, Japão, 665-0836
        • Takarazuka-city
      • Takarazuka-city, Hyogo, Japão, 665-0881
        • Takarazuka-city
      • Tamba-city, Hyogo, Japão, 669-3309
        • Tamba-city
      • Tanba-city, Hyogo, Japão, 669-3316
        • Tanba-city
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japão, 311-3117
        • Higashiibaraki-gun
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japão, 317-0077
        • Hitachi-city
      • Hitachinaka-city, Ibaraki, Japão, 312-0057
        • Hitachinaka-city
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japão, 300-0415
        • Inashiki-gun
      • Ishioka-city, Ibaraki, Japão, 315-0023
        • Ishioka-city
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        • Kasama-city
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        • Koga-city
      • Koga-city, Ibaraki, Japão, 306-0232
        • Koga-city
      • Mito-city, Ibaraki, Japão, 311-4145
        • Mito-city
      • Mito-city, Ibaraki, Japão, 319-0312
        • Mito-city
      • Moriya-city, Ibaraki, Japão, 302-0102
        • Moriya-city
      • Namegata-city, Ibaraki, Japão, 311-3516
        • Namegata-city
      • Toride-city, Ibaraki, Japão, 302-0022
        • Toride-city
      • Tsuchiura-city, Ibaraki, Japão, 300-0028
        • Tsuchiura-city
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        • Tsukuba-city
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japão, 305-0005
        • Tsukuba-city
      • Tsukuba-city, Ibaraki, Japão, 305-0051
        • Tsukuba-city
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        • Ushiku-city
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      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japão, 920-0265
        • Kahoku-gun
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-0001
        • Kanazawa-city
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-0848
        • Kanazawa-city
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-0934
        • Kanazawa-city
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-8201
        • Kanazawa-city
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        • Kitaadachi-gun
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        • Soka-city
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        • Tokorozawa-city
      • Tsurugashima-city, Saitama, Japão, 350-2213
        • Tsurugashima-city
    • Shiga
      • Moriyama-city, Shiga, Japão, 524-0022
        • Moriyama-city
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        • Nagahama-city
      • Omihachiman-city, Shiga, Japão, 523-0082
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      • Nita-gun, Shimane, Japão, 699-1511
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        • Unnan-city
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      • Fujieda-city, Shizuoka, Japão, 426-0077
        • Fujieda-city
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japão, 430-0906
        • Hamamatsu-city
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japão, 430-0929
        • Hamamatsu-city
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japão, 432-8002
        • Hamamatsu-city
      • Iwata-city, Shizuoka, Japão, 438-8550
        • Iwata-city
      • Izunokuni-city, Shizuoka, Japão, 410-2211
        • Izunokuni-city
      • Mishima-city, Shizuoka, Japão, 411-0817
        • Mishima-city
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japão, 421-3103
        • Shizuoka-city
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japão, 422-8021
        • Shizuoka-city
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japão, 424-0911
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      • Shimotsuke-city, Tochigi, Japão, 329-0431
        • Shimotsuke-city
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      • Utsunomiya-city, Tochigi, Japão, 321-0974
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      • Naruto-city, Tokushima, Japão, 772-0001
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      • Adachi-ku, Tokyo, Japão, 123-0864
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      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0022
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        • Bunkyo-ku
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-0024
        • Chiyoda-ku
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 102-0071
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      • Chofu-city, Tokyo, Japão, 182-0026
        • Chofu-city
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0044
        • Chuo-ku
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japão, 133-0052
        • Edogawa-ku
      • Fuchu-city, Tokyo, Japão, 183-0042
        • Fuchu-city
      • Hachioji-city, Tokyo, Japão, 192-0071
        • Hachioji-city
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0003
        • Itabashi-ku
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-0015
        • Itabashi-ku
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 174-0051
        • Itabashi-ku
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japão, 124-0006
        • Katsushika-ku
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japão, 125-0061
        • Katsushika-ku
      • Koganei-city, Tokyo, Japão, 184-0004
        • Koganei-city
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão, 153-0062
        • Meguro-ku
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-0003
        • Minato-ku
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-0073
        • Minato-ku
      • Nerima-ku, Tokyo, Japão, 177-0033
        • Nerima-ku
      • Ome-city, Tokyo, Japão, 198-0042
        • Ome-city
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 158-0097
        • Setagaya-ku
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 150-0012
        • Shibuya-ku
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 151-0053
        • Shibuya-ku
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 141-0022
        • Shinagawa-ku
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0016
        • Shinjuku-ku
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Shinjuku-ku
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-0052
        • Shinjuku-ku
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-0015
        • Sumida-ku
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japão, 190-0014
        • Tachikawa-city
      • Taito-ku, Tokyo, Japão, 110-0015
        • Taito-ku
    • Tottori
      • Tottori-city, Tottori, Japão, 680-0873
        • Tottori-city
      • Tottori-city, Tottori, Japão, 680-0901
        • Tottori-city
      • Tottori-city, Tottori, Japão, 680-0945
        • Tottori-city
      • Tottori-city, Tottori, Japão, 689-0425
        • Tottori-city
    • Toyama
      • Kurobe-city, Toyama, Japão, 938-0031
        • Kurobe-city
      • Oyabe-city, Toyama, Japão, 932-0813
        • Oyabe-city
      • Takaoka-city, Toyama, Japão, 933-0843
        • Takaoka-city
      • Tonami-city, Toyama, Japão, 939-1343
        • Tonami-city
      • Toyama-city, Toyama, Japão, 930-0006
        • Toyama-city
      • Toyama-city, Toyama, Japão, 930-0152
        • Toyama-city
      • Toyama-city, Toyama, Japão, 930-0859
        • Toyama-city
      • Toyama-city, Toyama, Japão, 939-8282
        • Toyama-city
    • Wakayama
      • Arida-gun, Wakayama, Japão, 643-0034
        • Arida-gun
      • Gobo-city, Wakayama, Japão, 644-0002
        • Gobo-city
      • Higashimuro-gun, Wakayama, Japão, 649-5331
        • Higashimuro-gun
      • Nishimuro-gun, Wakayama, Japão, 649-2621
        • Nishimuro-gun
      • Nishimuro-gun, Wakayama, Japão, 649-3142
        • Nishimuro-gun
      • Tanabe-city, Wakayama, Japão, 646-0011
        • Tanabe-city
      • Wakayama-city, Wakayama, Japão, 640-8453
        • Wakayama-city
    • Yamagata
      • Yamagata-city, Yamagata, Japão, 990-2214
        • Yamagata-city
    • Yamaguchi
      • Hofu-city, Yamaguchi, Japão, 747-0065
        • Hofu-city
      • Oshima-gun, Yamaguchi, Japão, 742-2921
        • Oshima-gun
      • Shimonoseki-city, Yamaguchi, Japão, 750-0061
        • Shimonoseki-city
      • Shimonoseki-city, Yamaguchi, Japão, 752-0985
        • Shimonoseki-city
      • Shunan-city, Yamaguchi, Japão, 745-0822
        • Shunan-city
      • Yamaguchi-city, Yamaguchi, Japão, 754-1277
        • Yamaguchi-city
    • Yamanashi
      • Kofu-city, Yamanashi, Japão, 400-0016
        • Kofu-city
      • Kofu-city, Yamanashi, Japão, 400-0027
        • Kofu-city

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com trombocitemia essencial (ET) em tratamento com agrilina serão avaliados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os casos que receberam tratamento com Agrylin.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cloridrato de anagrelida
Os participantes que receberam tratamento com cloridrato de anagrelida serão avaliados para este estudo. Os participantes receberão intervenções como parte dos cuidados médicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que tiveram um ou mais eventos adversos
Prazo: Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante administrado com um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento.
Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Número de participantes que tiveram um ou mais eventos adversos graves
Prazo: Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Um EA grave é qualquer ocorrência ou efeito médico desfavorável que, em qualquer dose, resulte em morte, represente risco de vida, requeira hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, resulte em incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, seja uma anomalia congênita/defeito congênito ou seja medicamente importante devido a outras razões que não os critérios acima mencionados.
Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Número de participantes que tiveram uma ou mais reações adversas a medicamentos
Prazo: Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
EA é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante administrado com um produto farmacêutico e que não necessariamente tenha uma relação causal com esse tratamento. Reação adversa ao medicamento refere-se a EA relacionado ao medicamento administrado.
Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Número de participantes que tiveram uma ou mais reações adversas graves a medicamentos
Prazo: Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Um EA grave é qualquer ocorrência ou efeito médico desfavorável que, em qualquer dose, resulte em morte, represente risco de vida, requeira hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente, resulte em incapacidade/incapacidade persistente ou significativa, seja uma anomalia congênita/defeito congênito ou seja medicamente importante devido a outras razões que não os critérios acima mencionados. Reação adversa grave ao medicamento refere-se a EA graves relacionados ao medicamento administrado.
Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Porcentagem de participantes que responderam na contagem de plaquetas
Prazo: De 3 meses após o início da administração do medicamento do estudo, até 12 meses
Foi avaliada a porcentagem de participantes que responderam na contagem de plaquetas. Uma resposta foi definida como contagens de plaquetas <60 x10^4 plaquetas/mcrL além de 3 meses após o início da administração do medicamento em estudo.
De 3 meses após o início da administração do medicamento do estudo, até 12 meses
Porcentagem de participantes com normalização na contagem de plaquetas
Prazo: De 3 meses após o início da administração do medicamento do estudo, até 12 meses
Foi avaliada a porcentagem de participantes com normalização na contagem de plaquetas. A normalização foi definida como contagens de plaquetas para <40 x10^4 plaquetas/mcrL além de 3 meses após o início da administração do medicamento em estudo.
De 3 meses após o início da administração do medicamento do estudo, até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com pelo menos 50% de redução na contagem de plaquetas
Prazo: Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses
Foram avaliados os participantes que atingiram pelo menos 50% de redução na contagem de plaquetas desde a linha de base durante o período de observação de 1 ano.
Desde o início da administração do medicamento do estudo até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Takeda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHP422-406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Takeda fornece acesso aos dados de participantes individuais não identificados (IPD) para estudos elegíveis para ajudar pesquisadores qualificados a abordar objetivos científicos legítimos (o compromisso de compartilhamento de dados da Takeda está disponível em https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Esses IPDs serão fornecidos em um ambiente de pesquisa seguro após a aprovação de uma solicitação de compartilhamento de dados e sob os termos de um contrato de compartilhamento de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD de estudos elegíveis será compartilhado com pesquisadores qualificados de acordo com os critérios e processos descritos em https://vivli.org/ourmember/takeda/. Para solicitações aprovadas, os pesquisadores terão acesso a dados anônimos (para respeitar a privacidade do paciente de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis) e às informações necessárias para atender aos objetivos da pesquisa nos termos de um contrato de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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