Subarachnoid Block With Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block for Cesarean Section
2019年11月20日 更新者：Ali Ahiskalioglu、Ataturk University
Subarachnoid Block With Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block for Cesarean Sections: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study
Postoperative pain management is critical for the fulfillment of the maternal duties.
The transversalis fascia plane (TFP) block provides adequate postoperative analgesia in the T12 and L1 dermatomes.
The aim of this study was to investigate the effect of the TFP block on postoperative opioid consumption and pain scores in patients undergoing cesarean section (CS) under spinal anesthesia.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥、25100
- Ali Ahıskalıoğlu
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- aged between 18 and 45
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical score I or II
Exclusion Criteria:
- Patients who received general anesthesia
- hypersensitivity to the agents to be used
- body mass index (BMI) greater than 35 kg/m2
- coagulopathy
- local infections
- opioid addiction
- pregnancy-related hypertension or diabetes mellitus
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ultrasound guided transversalis fascia plane block
20 mL of 0.25% bupivacaine
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ultrasound-guided bilateral TFP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine
|
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プラセボコンパレーター：ultrasound guided sham block
20 mL of saline
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ultrasound-guided bilateral TFP block with 20 mL of saline 0.9%
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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opioid consumption
時間枠：Postoperative first 24hour
|
morphine consumption first 24hour
|
Postoperative first 24hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pain scores
時間枠：postoperative 0-24 hours
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Visual Analogue Scale (0-10)
|
postoperative 0-24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Serifsoy TE, Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ilter E, Peker BH, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided transversalis fascia plane block for postoperative analgesia in cesarean section: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:56-60. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.025. Epub 2019 Jun 27.
- Hebbard PD. Transversalis fascia plane block, a novel ultrasound-guided abdominal wall nerve block. Can J Anaesth. 2009 Aug;56(8):618-20. doi: 10.1007/s12630-009-9110-1. Epub 2009 Jun 4. No abstract available.
- Aydin ME, Bedir Z, Yayik AM, Celik EC, Ates I, Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A. Subarachnoid block and ultrasound-guided transversalis fascia plane block for caesarean section: A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Sep;37(9):765-772. doi: 10.1097/EJA.0000000000001222.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。