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Subarachnoid Block With Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block for Cesarean Section

2019年11月20日 更新者:Ali Ahiskalioglu、Ataturk University

Subarachnoid Block With Ultrasound-Guided Transversalis Fascia Plane Block for Cesarean Sections: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Study

Postoperative pain management is critical for the fulfillment of the maternal duties. The transversalis fascia plane (TFP) block provides adequate postoperative analgesia in the T12 and L1 dermatomes. The aim of this study was to investigate the effect of the TFP block on postoperative opioid consumption and pain scores in patients undergoing cesarean section (CS) under spinal anesthesia.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25100
        • Ali Ahıskalıoğlu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • aged between 18 and 45
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical score I or II

Exclusion Criteria:

  • Patients who received general anesthesia
  • hypersensitivity to the agents to be used
  • body mass index (BMI) greater than 35 kg/m2
  • coagulopathy
  • local infections
  • opioid addiction
  • pregnancy-related hypertension or diabetes mellitus

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ultrasound guided transversalis fascia plane block
20 mL of 0.25% bupivacaine
ultrasound-guided bilateral TFP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine
安慰剂比较:ultrasound guided sham block
20 mL of saline
ultrasound-guided bilateral TFP block with 20 mL of saline 0.9%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
opioid consumption
大体时间:Postoperative first 24hour
morphine consumption first 24hour
Postoperative first 24hour

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
pain scores
大体时间:postoperative 0-24 hours
Visual Analogue Scale (0-10)
postoperative 0-24 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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