肩甲上腕コルチゾン注射
2023年8月31日 更新者：Jonah Hebert-Davies、University of Washington
上腕骨近位部骨折後の肩こり患者における早期肩甲上腕コルチゾン注射の有効性を評価する無作為化対照パイロット研究
このプロジェクトの目的は、肩こりのある上腕骨近位部骨折患者にコルチゾン注射を行うことで、可動域が回復するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、肩こりのある上腕骨近位部骨折患者にコルチゾン注射を行うことで可動域が回復するかどうかを判断するための無作為対照試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1.18-90
2.上腕骨近位骨折
3. 6 週間のフォローアップでの可動域の減少
4. 26 週間のフォローアップが可能である可能性が高い
除外基準:
- -ケナログまたはリドカインに対する既知の薬物アレルギー
- 機能転帰を完了できません
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
リドカインを投与されている患者
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肩へのリドカイン注射
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アクティブコンパレータ：ケース
ケナログを投与されている患者
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肩へのコルチゾン注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国肩肘学会スコア
時間枠：24週間
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結果 測定器 高い場合は良い 低い場合は悪い 0-100 ASES は、肩の機能制限と痛みを測定することを目的とした症状別のスケールです。
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：24週間
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痛みの尺度 - 高いほど悪い - 低いほど良い 0-100
|
24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonah Hebert-Davies, MD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月31日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00007576
- P30AR072572 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。