ICU患者の睡眠に対するガンマ-OHの影響 (GO-SLEEP)
2025年2月18日 更新者：Poitiers University Hospital
機械的換気から離乳するのが難しいICU患者の睡眠に対するガンマ-OHの影響
この試験の主な目的は、ICUの機械的換気から離乳するのが難しい患者のガンマ-OH®で睡眠の質を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- CHU Poitiers
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも24時間挿管されています
- 国際的なガイドライン、つまり少なくとも1つの自発的呼吸試験に失敗した人は、機械的換気からの離乳が困難です。
- 患者は、インフォームの同意を得るために含まれます。
除外基準：
- 神経筋疾患
- 中枢神経疾患
- 精神疾患
- 重度の肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Gamma-OH®治療を伴う片方の腕
Gamma-OH®は、午後10時までに6時間、20 mg/kg/hの用量で静脈内投与されます。午前4時まで
|
Gamma-OH®は、20 mg/kg/hの用量で6時間静脈内投与されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ガンマOHで睡眠不足の患者の割合
時間枠：Hour24
|
プライマリエンドポイントは、Gamma-OH®を使用して1晩に実行された睡眠記録から分析されます。
|
Hour24
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (実際)
2023年2月9日
研究の完了 (実際)
2023年2月9日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。