体内の他の限られた場所に拡がった食道がんおよび胃がんの患者に対する通常の治療(化学療法)への放射線療法の追加のテスト
少数転移性HER2陰性食道および胃腺癌(EGA)患者における地固め放射線療法の第III相試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
第一目的:
I. 一次治療で進行しない少数転移性食道および胃腺癌(EGA)患者において、全身療法単独の継続に対する地固め放射線療法の優位性を確立すること。
概要:
ステップ 1 (導入フェーズ): 患者は 2 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。
ARM A: 患者は、1 日目と 15 日目に、オキサリプラチンを 1.5 時間かけて静脈内 (IV) で、ロイコボリン IV を 1.5 時間かけて、5-フルオロウラシル IV を 46 ~ 48 時間かけて投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 4 サイクルまで繰り返されます。
ARM B: 患者は、1 日目に 2 時間以上にわたってオキサリプラチン IV を受け取り、1 日目から 14 日目に 1 日 2 回 (BID) カペシタビンを経口 (PO) で受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。
ステップ 2: 患者は 4 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM C: ARM A の患者の導入から 1 週間後、患者は最大 15 日間の放射線療法を受けます。 放射線療法後 2 ~ 4 週間以内に、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者はアーム A と同様にオキサリプラチン、ロイコボリン、および 5-フルオロウラシルを 2 年間投与されます。
ARM D: ARM A の患者の寛解導入後、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、患者はアーム A と同様にオキサリプラチン、ロイコボリン、および 5-フルオロウラシルを 2 年間継続します。
ARM E: ARM B の患者の導入から 1 週間後、患者は最大 15 日間放射線療法を受けます。 放射線療法後 2 ~ 4 週間以内に、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者はアーム B と同様にオキサリプラチンとカペシタビンを 2 年間投与されます。
ARM F: ARM B の患者の寛解導入後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者は Arm B と同様にオキサリプラチンとカペシタビンを 2 年間継続します。
研究治療の完了後、患者は研究登録から最大5年間定期的に追跡されます。 疾患の進行を経験している患者は、1~2 年目は 3 か月ごと、その後は 6 か月ごとに研究登録から最大 5 年間フォローアップされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Kingman、Arizona、アメリカ、86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Elk Grove、California、アメリカ、95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Irvine、California、アメリカ、92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Merced、California、アメリカ、95340
- Mercy Cancer Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Rocklin、California、アメリカ、95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
Salinas、California、アメリカ、93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria、California、アメリカ、93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Woodland、California、アメリカ、95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Mercy Medical Center
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett、Idaho、アメリカ、83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon、Illinois、アメリカ、61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Homer Glen、Illinois、アメリカ、60491
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Swansea、Illinois、アメリカ、62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington、Illinois、アメリカ、61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Carroll、Iowa、アメリカ、51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mission Cancer and Blood - West Des Moines
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston、Iowa、アメリカ、50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Mission Cancer and Blood - Des Moines
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- Trinity Regional Medical Center
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Hospital
-
London、Kentucky、アメリカ、40741
- Saint Joseph London
-
Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
- Saint Joseph Mount Sterling
-
-
Maine
-
Bath、Maine、アメリカ、04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Biddeford、Maine、アメリカ、04005
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
Sanford、Maine、アメリカ、04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford、Maine、アメリカ、04073
- MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
South Portland、Maine、アメリカ、04106
- Maine Medical Partners - South Portland
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Bay City、Michigan、アメリカ、48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China、Michigan、アメリカ、48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint、Michigan、アメリカ、48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Marlette、Michigan、アメリカ、48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles、Michigan、アメリカ、49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi、Michigan、アメリカ、48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- McLaren-Port Huron
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
West Branch、Michigan、アメリカ、48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Health Partners Inc
-
Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson、Missouri、アメリカ、65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington、Missouri、アメリカ、63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda、Montana、アメリカ、59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City、Nevada、アメリカ、89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Duke Raleigh Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman、Ohio、アメリカ、44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45420
- First Dayton Cancer Care
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren、Ohio、アメリカ、44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City、Oregon、アメリカ、97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario、Oregon、アメリカ、97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond、Oregon、アメリカ、97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Collegeville、Pennsylvania、アメリカ、19426
- Main Line Health Center-Collegeville
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
- Pocono Medical Center
-
Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
- Main Line Health Center-Exton
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- Paoli Memorial Hospital
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Richardson、Texas、アメリカ、75080
- UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
-
-
Utah
-
Farmington、Utah、アメリカ、84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- Valley Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton、Washington、アメリカ、98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima、Washington、アメリカ、98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm、Washington、アメリカ、98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Wyoming
-
Cody、Wyoming、アメリカ、82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- STEP1への登録
- -患者は組織学的に確認されたHER2陰性の転移性食道または胃腺癌を持っている必要があります(American Joint Committee on Cancer [AJCC]第8版)
患者は、登録時に少数転移疾患を持っている必要があります。これは、次のように定義されています。
- 原発部位に加えて、最大で 3 つの放射線学的に可視の転移性病変 (部位ではない)。 コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンは、ステージングの目的で実行されます。 陽電子放出断層撮影法 (PET)/CT でのみ検出される少数転移部位を有する患者は、放射線腫瘍医との話し合いの後に放射線計画と投与が実行可能である限り、参加資格があります。 悪性リンパ節は、サイズが少なくとも 1 cm であるか、生検で疾患による関与が証明されている必要があります
- 解剖学的に定義されたリンパ節腫脹は、転移性疾患の 1 つの部位と見なされます。 たとえば、2 つの肥大した傍大動脈リンパ節は 1 つの部位と見なされ、少数転移疾患のプロトコル定義を満たすために 2 つの追加の部位が許可されます。 ただし、鎖骨上リンパ節または頸部リンパ節が遠位食道腫瘍または胃腫瘍に関与している場合、これらは胸腔内リンパ節とは別にカウントされます。 上部胸部/頸部食道腫瘍の場合、腹腔リンパ節の関与は胸腔内リンパ節とは別にカウントされます。 肺門および縦隔リンパ節として定義される胸腔内リンパ節は、まとめて 1 つとしてカウントされます。
- 放射線学的に明らかな腹膜転移を有する患者は除外されます。
- -患者はEastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータス0-1を持っている必要があります
- 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な避妊方法(二重バリア避妊および避妊薬または避妊インプラントの両方)を使用することによって、または少なくとも1か月間性交を控えることによって、子供を妊娠または父親にすることを期待してはなりません.プロトコール治療の最終投与後、プロトコール治療の最終投与後 5 か月間 (女性患者の場合) およびプロトコール治療の最終投与後 7 か月間 (出産の可能性のある女性と性的に活発な男性患者の場合 [ WOCBP])。 研究者は、妊娠予防の重要性と予期せぬ妊娠の影響について、WOCBP および WOCBP で性的に活発な男性患者に助言しなければなりません。
- -絶対好中球数(ANC)>= 1.5 x 10^9 / L(登録前の28日以内に取得)
- -ヘモグロビン>= 8 g / dL(登録前の28日以内に取得)
- -血小板 (PLT) >= 100 x 10^9/L (登録前の 28 日以内に取得)
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)= <3.0 x正常上限(ULN)(登録前28日以内に取得)
- ビリルビン =< 1.5 x 機関の ULN (登録前 28 日以内に取得)
- -血清クレアチニン=<1.5 x機関ULN(Cockcroft and Gault式)(登録前の28日以内に取得)
- -アルブミン> 2.5 g / dL(登録前28日以内に取得)
- -患者は、プロトコル固有の手順の前に、書面による自発的なインフォームドコンセントフォームを理解し、署名して日付を記入できる必要があります
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、6か月以内にウイルス量が検出されない場合は、この試験に適格です。 -患者は登録時にCD4> 200を持っている必要があります
- 注: HIV 検査は資格に必要ありません
- -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
- -手術または化学放射線療法による早期段階のEGAの根治的治療を受けた患者は、以前のすべての治療が完了してから少なくとも6か月後に再発性疾患が発症した限り、参加の資格があります
- -主要な手術は、登録の4週間以上前に完了している必要があります
- STEP2への登録
- -患者は、フルオロウラシル、ロイコボリンカルシウム、およびオキサリプラチン(FOLFOX)の約4か月後、またはカペシタビンおよびオキサリプラチン(CAPOX)の6サイクル(CAPOX)(ステップ1治療)
- -患者は、固形腫瘍の反応評価基準(RECIST)に基づく疾患進行の証拠を持っていてはなりません ステップ1の登録以降の基準。 完全な放射線反応が得られた患者は、ステップ 2 の対象となります
- -患者はECOGパフォーマンスステータス0-1を持っている必要があります
除外基準:
- -患者は5-フルオロウラシル(5-FU)またはカペシタビン、オキサリプラチンに禁忌があってはなりません
- -患者は、放射線腫瘍医との相談に基づいて、放射線療法に対する禁忌があってはなりません。 適格性のために、正式な放射線腫瘍学評価が必要になります。 登録の少なくとも2週間前に完了していれば、一次部位への事前の緩和的または根治的放射線照射が許可されます
女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。これは、使用されている治療レジメンで胎児に害を及ぼす可能性があり、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性があるためです。
- -出産の可能性のあるすべての女性は、登録前の14日以内に妊娠を除外するために血清または尿妊娠検査を受ける必要があります
- 妊娠可能な女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。または自然に閉経後(がん治療後の無月経は出産の可能性を排除しない)で、少なくとも24か月連続していない(つまり、24か月連続で月経があった)
-患者は、全身療法を含む5-FUまたはカペシタビンおよび/またはオキサリプラチンによる以前の治療を受けてはなりません
- 注: 以前に 5-FU の放射線増感線量で治療された患者は、過去の治療から十分な時間が経過している限り、参加の資格があります
- 注:局所領域疾患の治療の一環として全身性 5-FU またはカペシタビンおよび/またはオキサリプラチンを投与された患者は、すべての決定的な治療が試験登録の少なくとも 6 か月前に完了している限り、参加資格があります。
- -既知の中枢神経系(CNS)転移のある患者は、CNS疾患の状態に関係なく、試験への参加から除外されます
- -患者は、治療を必要とする進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を持ってはなりません
- -患者は、登録前の30日以内に生ワクチンを接種してはなりません。 生ワクチンの例としては、麻疹、おたふくかぜ、風疹、水ぼうそう、黄熱病、狂犬病、バチルス カルメット ゲラン (BCG)、および腸チフス (経口) ワクチンが挙げられますが、これらに限定されません。 注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般にウイルス死滅ワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (Flu-Mist など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アームA(FOLXFOX)
患者は、1 日目と 15 日目に、オキサリプラチン IV を 1.5 時間かけて、ロイコボリン IV を 1.5 時間かけて、5-フルオロウラシル IV を 46 ~ 48 時間かけて投与されます。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに最大 4 サイクルまで繰り返されます。
|
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
|
実験的:アームB(CAPOX)
患者は、1 日目に 2 時間にわたってオキサリプラチン IV を受け取り、1 ~ 14 日目にカペシタビン PO BID を受け取ります。
治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。
|
与えられた IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
|
|
実験的:アームC(放射線治療、FOLFOX)
ARM A の患者の導入から 1 週間後、患者は最大 15 日間の放射線療法を受けます。
放射線療法後 2 ~ 4 週間以内に、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者はアーム A と同様にオキサリプラチン、ロイコボリン、および 5-フルオロウラシルを 2 年間投与されます。
|
放射線治療を受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:アームD(FOLFOX)
ARM A の患者の導入後、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、患者は Arm A と同様にオキサリプラチン、ロイコボリン、および 5-フルオロウラシルを 2 年間継続します。
|
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
|
|
実験的:アームE(放射線治療、CAPOX)
ARM B の患者の導入から 1 週間後、患者は最大 15 日間放射線療法を受けます。
放射線療法後 2 ~ 4 週間以内に、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者はアーム B と同様にオキサリプラチンとカペシタビンを 2 年間投与されます。
|
放射線治療を受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:アームF(CAPOX)
アーム B の患者の寛解導入後、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、患者はアーム B と同様にオキサリプラチンとカペシタビンを 2 年間継続します。
|
与えられた IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠:無作為化時から、治療後5年まで評価
|
無作為化時から、治療後5年まで評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象の発生率
時間枠:治療後5年まで
|
毒性は、すべての治療対象で評価されます。
すべての毒性グレードとすべての報告可能な有害事象は、国立がん研究所 (NCI) の有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 を使用して等級付けされます。
|
治療後5年まで
|
|
無増悪生存
時間枠:無作為化時から、治療後5年まで評価
|
無作為化時から、治療後5年まで評価
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nataliya V Uboha、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 部位別新生物
- 新生物
- 組織型別の新生物
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器系疾患
- 消化器疾患
- 胃の病気
- 頭頸部腫瘍
- 新生物、腺および上皮
- 食道疾患
- がん
- 食道の腺癌
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 治療
- 核酸、ヌクレオチド、およびヌクレオシド
- 物理現象
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- カペシタビン
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- 放射線療法
- 放射線
- Dehydroftorafur
その他の研究ID番号
- EA2183 (その他の識別子:CTEP)
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2019-06460 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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