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罹患率と死亡率に対する後天性FXIII欠乏症の影響

2020年6月3日 更新者:Patricia Duque González

入院患者の罹患率と死亡率に対する後天性FXIII欠損症の影響

罹患率および死亡率における後天性FXIII欠乏症の影響を評価することを目的とした観察的前向き研究

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

入院中に FXIII レベルが 70% 未満である大規模な三次病院に入院したすべての患者が評価されます。 患者の背景、輸血、罹患率、死亡率に関するデータが登録されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28007
        • Gregorio Maranon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内科および外科入院患者

説明

包含基準:

  • FXIII レベル < 70%

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
第XIII因子欠損症
-入院中にFXIIIレベルが70%未満で入院した患者
データ収集のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FXIIIのカットポイントレベル
時間枠:2年
研究者らは、入院患者の混合コホートにおける罹患率と死亡率の増加を特定するために、実験室パラメーターである FXIII のカットポイント血漿レベルを見つけることを目指しています。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (実際)

2020年2月12日

研究の完了 (実際)

2020年5月18日

試験登録日

最初に提出

2020年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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