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Multicenter Study on Detection Strategy of Infectious Diseases in Blood Transfusion

In the past ten years, nucleic acid detection technology has overcome the limitations of serological detection, reduced missed detections due to window period, occult infection, etc., and its application in the field of pathogen detection has developed rapidly. Since 2015, domestic blood collection and supply institutions have fully popularized nucleic acid testing. The safety screening of blood sources mostly adopts the method of combining two times of enzyme-free negative and one time of nucleic acid testing, which excludes the guarantee of blood safety to the greatest extent.

At present, the clinical pre-transfusion and pre-operative infectious disease screening in our country is still serological detection. The use of nucleic acid detection for infectious disease screening can better realize the significance of patients' pre-transfusion/pre-operative infectious disease screening. Therefore, this study will analyze the nucleic acid detection technology and clinical serological detection technology in order to solve three problems:

  • Explore the best detection strategy for patients with pre-transfusion/pre-operative infectious disease screening; ② Explore the confirmation process of the gray area results of infectious disease serological testing; ③ Better realize the significance of screening for patients' infectious diseases.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410006
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

This study plans to test 10,000 clinical specimens

説明

Inclusion Criteria:

  • hosipital patients

Exclusion Criteria:

  • No

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
patients
Preoperative patients needing transfusions
Explore the best detection strategy for patients with pre-transfusion/pre-operative infectious disease screening

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hepatitis B Infection Analysis result
時間枠:20190601-20201231
Nucleic acid examination and serological test
20190601-20201231
Hepatitis C Infection Analysis result
時間枠:20190601-20201231
Nucleic acid examination and serological test
20190601-20201231
HIV Infection Analysis result
時間枠:20190601-20201231
Nucleic acid examination and serological test
20190601-20201231

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ThirdXiangyaMSID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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