- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04471688
Multicenter Study on Detection Strategy of Infectious Diseases in Blood Transfusion
In the past ten years, nucleic acid detection technology has overcome the limitations of serological detection, reduced missed detections due to window period, occult infection, etc., and its application in the field of pathogen detection has developed rapidly. Since 2015, domestic blood collection and supply institutions have fully popularized nucleic acid testing. The safety screening of blood sources mostly adopts the method of combining two times of enzyme-free negative and one time of nucleic acid testing, which excludes the guarantee of blood safety to the greatest extent.
At present, the clinical pre-transfusion and pre-operative infectious disease screening in our country is still serological detection. The use of nucleic acid detection for infectious disease screening can better realize the significance of patients' pre-transfusion/pre-operative infectious disease screening. Therefore, this study will analyze the nucleic acid detection technology and clinical serological detection technology in order to solve three problems:
- Explore the best detection strategy for patients with pre-transfusion/pre-operative infectious disease screening; ② Explore the confirmation process of the gray area results of infectious disease serological testing; ③ Better realize the significance of screening for patients' infectious diseases.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410006
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- hosipital patients
Exclusion Criteria:
- No
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patients
Preoperative patients needing transfusions
|
Explore the best detection strategy for patients with pre-transfusion/pre-operative infectious disease screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hepatitis B Infection Analysis result
Časové okno: 20190601-20201231
|
Nucleic acid examination and serological test
|
20190601-20201231
|
|
Hepatitis C Infection Analysis result
Časové okno: 20190601-20201231
|
Nucleic acid examination and serological test
|
20190601-20201231
|
|
HIV Infection Analysis result
Časové okno: 20190601-20201231
|
Nucleic acid examination and serological test
|
20190601-20201231
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ThirdXiangyaMSID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .