Pyrotinib Plus Vinorelbine Versus Lapatinib Plus Capecitabine
2022年6月30日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
Pyrotinib Plus Vinorelbine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With Previously Treated HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: a Multicenter, Retrospective Study
Pyrotinib Plus Vinorelbine Versus Lapatinib Plus Capecitabine
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This is a retrospective study aiming to explore the efficacy and safety of Pyrotinib plus Vinorelbine versus Lapatinib plus Capecitabine in patients with previously treated HER2-positive metastatic breast cancer.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
224
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage
説明
Inclusion Criteria:
- HER2+ MBC patients scored +3 by immunohistochemical (IHC) analysis or scored +2 and the result of fluorescence in situ hybridization was positive.
- Patients were previously treated with trastuzumab in the advanced setting and a taxane in any setting.
- Patients received lapatinib (750-1,250 mg/day) plus capecitabine (1,500-2,000 mg/m2) or pyrotinib (320-400 mg/day) plus vinorelbine (25mg/ m2 intravenously or 60 mg/m2 orally on days 1 and 8 per 21 days) for at least one cycle, starting from Jun 2015 to Jan 2021.
- Patients had complete medical records. All data were retrospectively collected from medical records of individual institutions.
Exclusion Criteria:
- Incomplete medical history
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Pyrotinib Plus Vinorelbine
lapatinib (750-1,250 mg/day) plus capecitabine (1,500-2,000 mg/m2)
|
|
Lapatinib Plus Capecitabine
pyrotinib (320-400 mg/day) plus vinorelbine (25mg/ m2 intravenously or 60 mg/m2 orally on days 1 and 8 per 21 days)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFS
時間枠：6週間
|
無増悪生存
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CTCAE v4.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。