Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pyrotinib Plus Vinorelbine Versus Lapatinib Plus Capecitabine

30. června 2022 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

Pyrotinib Plus Vinorelbine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With Previously Treated HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: a Multicenter, Retrospective Study

Pyrotinib Plus Vinorelbine Versus Lapatinib Plus Capecitabine

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This is a retrospective study aiming to explore the efficacy and safety of Pyrotinib plus Vinorelbine versus Lapatinib plus Capecitabine in patients with previously treated HER2-positive metastatic breast cancer.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with breast cancer (according to ICD-10) with confirmed metastasis, regardless of being de novo diagnosed or progressed from a non-metastatic stage

Popis

Inclusion Criteria:

  • HER2+ MBC patients scored +3 by immunohistochemical (IHC) analysis or scored +2 and the result of fluorescence in situ hybridization was positive.
  • Patients were previously treated with trastuzumab in the advanced setting and a taxane in any setting.
  • Patients received lapatinib (750-1,250 mg/day) plus capecitabine (1,500-2,000 mg/m2) or pyrotinib (320-400 mg/day) plus vinorelbine (25mg/ m2 intravenously or 60 mg/m2 orally on days 1 and 8 per 21 days) for at least one cycle, starting from Jun 2015 to Jan 2021.
  • Patients had complete medical records. All data were retrospectively collected from medical records of individual institutions.

Exclusion Criteria:

  • Incomplete medical history

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pyrotinib Plus Vinorelbine
lapatinib (750-1,250 mg/day) plus capecitabine (1,500-2,000 mg/m2)
Lapatinib Plus Capecitabine
pyrotinib (320-400 mg/day) plus vinorelbine (25mg/ m2 intravenously or 60 mg/m2 orally on days 1 and 8 per 21 days)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 6 týdnů
Přežití bez progrese
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit