最小阻害濃度と浸潤性フザリオ症の臨床転帰との相関
2022年5月27日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
侵襲性フザリオ症患者におけるMICと臨床転帰との相関関係を分析するための、多施設共同、国際的、観察的および遡及的研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
侵襲性フザリオ症と診断された入院患者。
説明
包含基準:
- 侵襲性フザリオシスの診断
- 侵襲性フザリオ症の治療に使用される医薬品の、EUCAST または CLSI による抗真菌感受性の証明。
- 使用された抗真菌薬に関する入手可能なデータ: 薬の名前、治療の開始日と終了日。
- 30日後、6週間後、90日後（死亡または生存）の病気の臨床転帰に関する入手可能な情報。
- 証明された、または可能性のある侵襲性フザリオ症の症例のみが含まれます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
侵襲性フザリオ症
-研究の確立された期間に侵襲性フザリオシスの診断で入院した患者。
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介入はありません。
これは観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床進化
時間枠：診断後6週間
|
死亡率の遡及的評価。
|
診断後6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIB-VOR-2019-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、研究が終了し、結果が公開された後に共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が発表されたとき。
IPD 共有アクセス基準
主任研究者への要請を通じて。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。