- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04982159
최소 억제 농도와 침습성 fusariosis의 임상 결과 간의 상관관계
2022년 5월 27일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
침습성 fusariosis 환자에서 MIC와 임상 결과 사이의 상관관계를 분석하기 위한 다기관, 국제, 관찰 및 후향적 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
침습성 fusariosis 진단을 받은 병원 환자.
설명
포함 기준:
- 침습적 fusariosis 진단
- 침습성 fusariosis 치료에 사용되는 의약품에 대한 EUCAST 또는 CLSI에 따른 항진균제 감수성 증명.
- 사용된 항진균제에 대한 사용 가능한 데이터: 약 이름, 치료 시작 및 종료 날짜.
- 30일, 6주 및 90일(사망 또는 생존) 후 질병의 임상적 결과에 대한 이용 가능한 정보.
- 입증되었거나 가능한 침습적 fusariosis의 사례만 포함됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습성 푸사리오증
연구의 확립된 기간에 침습성 fusariosis 진단으로 입원한 환자.
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개입이 없습니다.
이것은 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진화
기간: 진단 후 6주
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사망률의 후 향적 평가.
|
진단 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIB-VOR-2019-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 끝나고 결과가 발표된 후 데이터가 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구가 발표될 때.
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사자에게 요청을 통해.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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