巨細胞性動脈炎 - 診断の最適化 (GAME)
2025年3月27日 更新者：Steffen Hamann、Rigshospitalet, Denmark
巨細胞性動脈炎の診断における超音波と側頭動脈生検の比較
巨細胞性動脈炎 - 診断の最適化
調査の概要
詳細な説明
前向き研究。
巨大細胞 (側頭) 動脈炎の診断を確立するための超音波、側頭動脈生検、バイオマーカー、および 18F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影-コンピューター断層撮影の使用を調査しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
巨細胞性動脈炎の臨床的疑い
説明
包含基準:
巨細胞性動脈炎の臨床的疑い
米国リウマチ学会の基準を満たしています。
発症年齢 => 50 歳 新しい頭痛 側頭動脈異常 赤血球沈降速度の上昇 >=50 mm/時 異常な動脈生検
除外基準:
活動性のがん ステロイドを1週間以上使用（過去6ヶ月）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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巨細胞性動脈炎
時間枠：26週目
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超音波、生検、PET/CT を組み合わせて評価した巨細胞性動脈炎診断の臨床的検証。
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26週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steffen Hamann, MD, PhD,FEBO、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月19日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月10日
最初の投稿 (実際)
2022年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-20032069
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。