巨细胞动脉炎 - 诊断优化 (GAME)
2025年3月27日 更新者:Steffen Hamann、Rigshospitalet, Denmark
超声与颞动脉活检在巨细胞动脉炎诊断中的直接比较
巨细胞动脉炎 - 诊断优化
研究概览
详细说明
一项前瞻性研究。
调查超声、颞动脉活检、生物标志物和 18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描-计算机断层扫描在巨细胞(颞)动脉炎诊断中的应用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床怀疑巨细胞动脉炎
描述
纳入标准:
临床怀疑巨细胞动脉炎
符合美国风湿病学会标准:
发病年龄 => 50 岁 新发头痛 颞动脉异常 红细胞沉降率升高 >=50 毫米/小时 动脉活检异常
排除标准:
活动性癌症 使用类固醇超过一周(前 6 个月)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巨细胞动脉炎
大体时间:第 26 周
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联合超声、活检和 PET/CT 评估巨细胞动脉炎诊断的临床验证。
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第 26 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Steffen Hamann, MD, PhD,FEBO、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月19日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月10日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-20032069
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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