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Associations of Plasma Vanadium Concentrations With Gestational Diabetes Mellitus

2022年3月3日 更新者:Liegang Liu

Background: Vanadium compounds have been shown to exert insulin-mimetic effects and thereby control glucose homeostasis. However, studies regarding the levels of vanadium and gestational diabetes mellitus (GDM) are limited and have inconsistent outcomes.

Objective: The aim of this study was to investigate the association of plasma vanadium concentrations with gestational diabetes mellitus (GDM).

Design: A hospital-based case-control study was carried out in urban Wuhan, China from August 2012 to April 2015. Pregnant women who screened for GDM at the outpatient clinics of the Department of Endocrinology, Tongji Hospital were invited to participant in the study. The inclusion criteria were as follows: 1) age ≥ 20 and ≤ 43 years; 2) gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks; 3) singleton pregnancy. The investigators excluded women who met any of the following items: history of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases; pharmacologic treatment or dietary supplement use that might influence glucose or lipids metabolism; accompanied by other pregnancy complications; incomplete basic information. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test (OGTT). Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity. Finally, 252 GDM cases and 252 matched controls were selected in this study. All participants gave written informed consent before enrolling in the study. Fasting blood samples (≥ 8 h overnight fasting) were collected using anticoagulant tubes and centrifuged at 3000 rpm for 5 min. Plasma were separated from blood cells and stored at -80 ℃ for further assay. Plasma vanadium concentrations were measured using inductively coupled plasma mass spectrometry. Conditional logistic regression and restricted cubic spline model were used to evaluate the associations between plasma vanadium and odds of GDM.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

504

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All the participants enrolled were Chinese women. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 20 and ≤ 43 years;
  • Gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks;
  • Singleton pregnancy;

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases;
  • History of receiving pharmacological treatment known to affect glucose metabolism;
  • Incomplete basic information.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠糖尿病
妊娠糖尿病 (GDM) は、米国糖尿病協会の基準に従って診断されました。この基準は、国際糖尿病学会および妊娠研究グループが推奨する「ワンステップ」アプローチに基づいています。 すべての女性は、一晩絶食した後、朝に 75g の OGTT を受け、1 時間後と 2 時間後に血漿グルコース測定を行いました。 GDM の診断基準は、少なくとも 1 つの異常値があることでした: 空腹時血糖 ≥ 5.1 mmol/L (92 mg/dL)、1 時間血糖 ≥ 10.0 mmol/L (180 mg/dL)、2 時間血糖 ≥ 8.5 mmol/L L (153 mg/dL)。
Plasma vanadium concentrations were measured using inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) (Agilent 7700 Series, United States)
Healthy pregnant women
Pregnant women with fasting glucose < 5.1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glucose < 10.0 mmol/L (180 mg/dL) and 2 h glucose < 8.5 mmol/L (153 mg/dL) were considered as healthy controls. Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity.
Plasma vanadium concentrations were measured using inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) (Agilent 7700 Series, United States)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gestational diabetes mellitus
時間枠:From August 2012 to April 2015
Glucose intolerance with onset or first diagnosis during pregnancy. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test.
From August 2012 to April 2015

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月3日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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