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Associations of Plasma Vanadium Concentrations With Gestational Diabetes Mellitus

3. März 2022 aktualisiert von: Liegang Liu

Background: Vanadium compounds have been shown to exert insulin-mimetic effects and thereby control glucose homeostasis. However, studies regarding the levels of vanadium and gestational diabetes mellitus (GDM) are limited and have inconsistent outcomes.

Objective: The aim of this study was to investigate the association of plasma vanadium concentrations with gestational diabetes mellitus (GDM).

Design: A hospital-based case-control study was carried out in urban Wuhan, China from August 2012 to April 2015. Pregnant women who screened for GDM at the outpatient clinics of the Department of Endocrinology, Tongji Hospital were invited to participant in the study. The inclusion criteria were as follows: 1) age ≥ 20 and ≤ 43 years; 2) gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks; 3) singleton pregnancy. The investigators excluded women who met any of the following items: history of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases; pharmacologic treatment or dietary supplement use that might influence glucose or lipids metabolism; accompanied by other pregnancy complications; incomplete basic information. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test (OGTT). Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity. Finally, 252 GDM cases and 252 matched controls were selected in this study. All participants gave written informed consent before enrolling in the study. Fasting blood samples (≥ 8 h overnight fasting) were collected using anticoagulant tubes and centrifuged at 3000 rpm for 5 min. Plasma were separated from blood cells and stored at -80 ℃ for further assay. Plasma vanadium concentrations were measured using inductively coupled plasma mass spectrometry. Conditional logistic regression and restricted cubic spline model were used to evaluate the associations between plasma vanadium and odds of GDM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

504

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All the participants enrolled were Chinese women. They gave informed written consent to the study and did not take any medication known to affect glucose tolerance or insulin secretion before participation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 20 and ≤ 43 years;
  • Gestational age at GDM screening ≥ 24 weeks;
  • Singleton pregnancy;

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes (including but not limited to GDM), cardiovascular disease, cancer or other systemic diseases;
  • History of receiving pharmacological treatment known to affect glucose metabolism;
  • Incomplete basic information.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Gestationsdiabetes mellitus (GDM) wurde gemäß den Kriterien der American Diabetes Association diagnostiziert, die auf dem von der International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups empfohlenen „One-Step“-Ansatz basieren. Alle Frauen unterzogen sich morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit einem 75-g-oGTT, wobei die Plasmaglukose nüchtern und nach 1 und 2 Stunden gemessen wurde. Das Kriterium für die GDM-Diagnose war mindestens ein auffälliger Wert: Nüchternglukose ≥ 5,1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h Glukose ≥ 10,0 mmol/L (180 mg/dL), 2 h Glukose ≥ 8,5 mmol/ Liter (153 mg/dl).
Plasma vanadium concentrations were measured using inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) (Agilent 7700 Series, United States)
Healthy pregnant women
Pregnant women with fasting glucose < 5.1 mmol/L (92 mg/dL), 1 h glucose < 10.0 mmol/L (180 mg/dL) and 2 h glucose < 8.5 mmol/L (153 mg/dL) were considered as healthy controls. Controls were randomly selected and individually matched to cases by age (± 2 years), gestational age (± 2 weeks) and parity.
Plasma vanadium concentrations were measured using inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) (Agilent 7700 Series, United States)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestational diabetes mellitus
Zeitfenster: From August 2012 to April 2015
Glucose intolerance with onset or first diagnosis during pregnancy. The diagnosis of GDM can be made if one or more glucose values are above the cut points of 5.1, 10.0 and 8.5 mmol/L at fasting, 1 and 2 h during a 75-gram oral glucose tolerance test.
From August 2012 to April 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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