チルドラキズマブに対する乾癬性免疫反応
2026年6月1日 更新者：University of California, San Francisco
この研究は、IL23 遮断薬であるチルドラキズマブによる治療の開始前後の乾癬患者の皮膚および血液の免疫細胞機能を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、乾癬患者の皮膚および血液の免疫細胞に対するチルドラキズマブの効果を調べるための単群非盲検試験です。
中程度から重度の乾癬の10人の被験者が登録されます。
治療前と治療中に生検と血液サンプルを採取し、チルドラキズマブで修正されたシグネチャを評価するために分子プロファイリングを行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raymond Cho, MD, PhD
- 電話番号：415-575-0524
- メール：rashes@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Raymond Cho, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 中等度から重度の乾癬患者、または影響を受ける体表面積が 5% を超える患者。
除外基準:
- 過去4週間に全身免疫抑制剤を服用している
- 妊娠
- 重度の免疫不全（遺伝的または感染性の原因による）。
- 結核またはその他の活動性の深刻な感染症
- 活動的な全身性悪性腫瘍。
- 授乳中
- 治験責任医師の意見では、患者の安全またはデータの質を損なう状態または異常の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：チルドラキズマブ治療
生物/ワクチン: チルドラキズマブ
|
IL-23阻害剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬の面積と重症度指数 (PASI) スコアのベースラインと 3 か月の治療における変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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乾癬の重症度と程度の変化（乾癬の面積と重症度指数（PASI）スコアによって計算）;スケール範囲は 0 ～ 72 で、72 が最大疾患です。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Cho, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-36503
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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