Łuszczycowa odpowiedź immunologiczna na tildrakizumab
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie ma na celu ocenę funkcji komórek odpornościowych skóry i krwi u pacjentów z łuszczycą przed i po rozpoczęciu leczenia blokerem IL23, tyldrakizumabem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne, otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu tyldrakizumabu na komórki odpornościowe skóry i krwi pacjentów z łuszczycą.
Zarejestrowanych zostanie dziesięciu pacjentów z łuszczycą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Biopsja i próbki krwi zostaną pobrane przed i podczas leczenia i poddane profilowaniu molekularnemu w celu oceny sygnatur skorygowanych o tildrakizumab.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond Cho, MD, PhD
- Numer telefonu: 415-575-0524
- E-mail: rashes@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Raymond Cho, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub zajętą > 5% powierzchni ciała.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- ciąża
- ciężki niedobór odporności (z przyczyn genetycznych lub zakaźnych).
- gruźlica lub inna czynna ciężka infekcja
- aktywny nowotwór układowy.
- karmienie piersią
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie tyldrakizumabem
Biologiczne/szczepionka: tildrakizumab
|
Inhibitor IL-23
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Zmiana ciężkości i rozległości łuszczycy (obliczona na podstawie wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index)); zakres skali od 0 do 72, gdzie 72 oznacza maksymalną chorobę.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-36503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .