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肥満手術におけるインドシアニングリーンテスト

2022年7月25日 更新者:Giovanna Pavone、University of Foggia

腹腔鏡下 Roux-en-y 胃バイパス術中のインドシアニン グリーンを使用した吻合リーク テスト

インドシアニン グリーン (ICG) を人間の血流に注入すると、胃の血管分布をリアルタイムで表示できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Foggia、イタリア、71122
        • University of Foggia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究の目的は、腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス (当センターの RYGB) 中のインドシアニングリーン蛍光 (IGF) の適用の予備結果と、胃 - 空腸吻合の灌流が瘻孔の発症にどのように影響するかを観察することです。 .

説明

包含基準:

  • BMI>40kg/m2

除外基準:

  • 非肥満患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性の術中インドシアニングリーンテスト
時間枠:手術中(150~180分以内)
術中インドシアニングリーンテストを実施しました
手術中(150~180分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giovanna Pavone、University of Foggia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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