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Indocyanin-Grün-Test in der bariatrischen Chirurgie

25. Juli 2022 aktualisiert von: Giovanna Pavone, University of Foggia

Anastomosenlecktest mit Indocyaningrün während des laparoskopischen Roux-en-y-Magenbypasses

Indocyaningrün (ICG) kann in den menschlichen Blutkreislauf injiziert werden und ermöglicht es uns, die Vaskularität des Magens in Echtzeit darzustellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Italien
- - Foggia, Italien, 71122
    - University of Foggia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Ziel unserer Studie ist es, die vorläufigen Ergebnisse der Anwendung von Indocyanin-Grün-Fluoreszenz (IGF) während des laparoskopischen Roux-en-Y-Gastric-Bypass (RYGB) in unserem Zentrum zu beobachten und zu beobachten, wie die Perfusion der gastro-jejunalen Anastomose den Beginn der Fisteln beeinflusst .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI>40kg/m2

Ausschlusskriterien:

Nicht übergewichtige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Positiver intraoperativer Indocyanin-Grün-Test Zeitfenster: Während der Operation (innerhalb von 150-180 Minuten)	Es wurde ein intraoperativer Indocyaningrün-Test durchgeführt	Während der Operation (innerhalb von 150-180 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Foggia

Ermittler

Hauptermittler: Giovanna Pavone, University of Foggia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)