ガバペンチンの術前単回投与による外来肛門手術の術後疼痛の軽減
2023年3月15日 更新者：Sarah Mohamed Aly Omar Mousa、Minia University
単回投与 600 mg ガバペンチンは、肛門手術で術前に投与されます
調査の概要
詳細な説明
患者は、それぞれ 25 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。最初のグループには手術の 1 時間前に 600 mg のガバペンチンが投与され、2 番目のグループにはプラセボ錠剤が投与されます。
疼痛スコアは術後に測定されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- Sarah Omar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II
- 18歳から65歳まで
- ミニヤ大学病院で肛門手術予定
除外基準:
- 神経軸麻酔に対する禁忌の存在
- 中枢神経系または精神障害、てんかん、慢性疼痛、または薬物乱用の病歴の存在。
- 神経障害性鎮痛薬または抗てんかん薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：術後の痛み
ビジュアル アナログ スケールを使用した術後の痛みの測定
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他の：総鎮痛消費量
患者が消費した鎮痛剤の総量の記録
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ガバペンチン600mgの術前単回投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：術後最初の 12 時間
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0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールを使用して術後の痛みを測定します。0 が最小で、10 が最悪の痛みです。
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術後最初の 12 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sarah Omar, M.D.、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 343-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究が完了すると、他の研究者が研究を利用できるようになります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。