术前单剂量加巴喷丁可减少门诊肛门手术的术后疼痛
2023年3月15日 更新者:Sarah Mohamed Aly Omar Mousa、Minia University
单剂量 600 毫克加巴喷丁将在肛门手术术前给予
研究概览
详细说明
患者将被分为两组,每组 25 名患者,第一组将在手术前一小时接受 600 毫克加巴喷丁,第二组将接受安慰剂片剂。
术后将测量疼痛评分
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61111
- Sarah Omar
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ASA 身体状况 I 或 II
- 18至65岁
- 预定在明亚大学医院进行肛门手术
排除标准:
- 存在椎管内麻醉禁忌证
- 存在中枢神经系统或精神障碍、癫痫、慢性疼痛或药物滥用病史。
- 使用神经性镇痛药或抗癫痫药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:术后疼痛
使用视觉模拟量表测量术后疼痛
|
|
其他:镇痛药总用量
记录患者消耗的镇痛总量
|
单次术前剂量 600 mg 加巴喷丁
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后疼痛
大体时间:术后第一个 12 小时
|
使用从 0 到 10 的视觉模拟量表测量术后疼痛,其中 0 是最不痛,10 是最痛
|
术后第一个 12 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sarah Omar, M.D.、Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 343-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
该研究完成后将可供其他研究人员使用
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
加巴喷丁的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society完全的