機能不全のIPAA患者における仙骨神経調節
2023年2月15日 更新者：Tom Oresland、University Hospital, Akershus
明らかな理由を検出できない機能転帰不良の IPAA 患者は、患者登録から特定されます。
これらの患者には、3週間の仙骨神経調節試験期間が提供されます。
その後、機能が採点され、バロスタットによって生理学的検査が行われます。
刺激なしでさらに 14 日間経過した後、テストを繰り返します。
肯定的な回答をした人には、デバイスの恒久的な埋め込みが提供されます..
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UC と IPAA
- 機能転帰不良
除外基準:
- 確立された治療可能な誤作動の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：IPAAの誤動作
IPAAが機能不全の患者
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神経刺激装置の埋め込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エーレスランド スコア
時間枠：12ヶ月
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機能スコア
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸の生理学
時間枠：組み入れ時および12か月時
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バロスタット
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組み入れ時および12か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tom Oresland, PhD、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2014/2206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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