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기능이 저하된 IPAA 환자의 천골신경 조절

2023년 2월 15일 업데이트: Tom Oresland, University Hospital, Akershus
명백한 원인을 감지할 수 없는 기능적 결과가 좋지 않은 IPAA 환자는 환자 레지스트리에서 식별됩니다. 이 환자들에게는 3주의 성례 신경 변조 검사 기간이 제공됩니다. 그런 다음 기능에 대해 점수를 매기고 Barostat에서 생리학적 테스트를 수행합니다. 자극 없이 14일이 더 지나면 테스트가 반복됩니다. 긍정적으로 응답한 사람에게는 장치의 영구 이식이 제공됩니다..

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IPAA가 있는 UC
  • 나쁜 기능적 결과

제외 기준:

  • 오작동의 치료 가능한 원인 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: IPAA 오작동
IPAA가 오작동하는 환자
신경 자극기 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외레스랜드 점수
기간: 12 개월
기능 점수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 생리학
기간: 포함 및 12개월
기압계
포함 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tom Oresland, PhD, University of Oslo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/2206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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