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湖北省スクリーニングおよび介入プログラムにおける心血管疾患の高リスク集団

2023年12月13日 更新者：Wuhan Union Hospital, China

湖北省における心血管疾患の高リスク集団（糖尿病を伴う冠状動脈性心疾患）のスクリーニングおよび介入プログラム

湖北省における心血管疾患の高リスク集団（糖尿病を伴う冠状動脈性心疾患）のスクリーニングおよび介入プログラム（CCDInT）は、複合心血管疾患の発生率を低下させる上で、プロトコル治療群が従来の治療群よりも効果的であることを検証するためのランダム化比較試験です。 （心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院、および急性冠症候群による再入院）冠動脈疾患および 2 型糖尿病の患者。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

湖北省における心血管疾患の高リスク集団（糖尿病を伴う冠状動脈性心疾患）のスクリーニングおよび介入プログラム（CCDInT）の全体的な目的は、湖北省の14の県レベルの都市（県）の医療機関で実施されます。テスト要件。 糖尿病を伴う冠動脈疾患を有する40歳以上の合計16,000人が研究に参加します。 研究参加者は、いくつかの研究結果について1年後に追跡されます。 この研究の主な目的は、複合心血管疾患（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院、および再入院）の発生率を減少させる上で、プロトコル治療群が従来の治療群よりも効果的であることを検証することです。急性冠症候群の場合) 冠動脈疾患および 2 型糖尿病の患者。 さらに、研究者は、複合心血管イベントの遺伝的メカニズムを分子遺伝学的レベルからさらに研究し、治療効果に対する遺伝的多様性の寄与と影響を調査します。 同時に、省および市の保健行政部門の指導の下、省の予防および管理センターによって組織され、市および州の予防および管理センターの指導の下、心血管疾患の予防および管理システムと効果的なメカニズムを調査および確立する。関連疾患の大規模な介入のための戦略を策定するための理論的および実験的基盤により、予防と制御の状態と効果を改善し、疾患と社会的負担の軽減に努めます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

16000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Badong Peolple's Hospital
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Enshi Central Hospital
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Laifeng People's Hospital
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Lichuan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Jianshi
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Xianfeng County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • まだ募集していません
        • Xuanen People's Hospital
        • コンタクト：
      • Ezhou、Hubei、中国、436000
        • まだ募集していません
        • Ezhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Ezhou、Hubei、中国、436000
        • まだ募集していません
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Hongan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Luotian People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • People's Hostpital of Macheng City
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Qichun People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Wuxue People's Hopital
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Xishui People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Yingshan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • まだ募集していません
        • Daye People's Hospital
        • コンタクト：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • まだ募集していません
        • Huangshi Central Hospital
        • コンタクト：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • まだ募集していません
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • コンタクト：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • まだ募集していません
        • Yangxin People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • まだ募集していません
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • まだ募集していません
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • まだ募集していません
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • まだ募集していません
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • まだ募集していません
        • Zhongxiang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Jiangling People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Jianli People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Jingzhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Gongan
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Honghu
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Shishou People's Hostpital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • Songzi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • コンタクト：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Danjiangkou First Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Fang County People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Shiyan Renmin Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Taihe Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Xunyang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Yunxi People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Zhushan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • まだ募集していません
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • まだ募集していません
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • コンタクト：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Suixian
        • コンタクト：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • まだ募集していません
        • Suizhou Central Hospital
        • コンタクト：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • まだ募集していません
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • まだ募集していません
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • コンタクト：
      • Tianmen、Hubei、中国、431700
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • CR & WISCO General Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • Hospital of Universal Love
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • The Central Hospital of Wuhan
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • Wuhan No.1 Hospital
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • まだ募集していません
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、438000
        • まだ募集していません
        • Huanggang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Xiangyang Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Baokang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Gucheng People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Nanzhang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Xiangyang No.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Xiangzhou People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Yicheng People's Hosptital
        • コンタクト：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • まだ募集していません
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • Chibi General Hospital
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • Chongyang People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • Jiayu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Xianning
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • TongchengPeople's Hospital
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • Tongshan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • まだ募集していません
        • Xianning Central Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Anlu Puai Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Dawu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Hanchuan People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Xiaochang First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Xiaogan First People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Yingcheng People's Hospital
        • コンタクト：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • まだ募集していません
        • Yunmeng People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Dangyang
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Zhijiang
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Zigui
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of YC
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Yichang Central People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Yichang Second People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Yidu People's Hospital
        • コンタクト：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • まだ募集していません
        • Yiling Hospital of Yichang
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 40～75歳の男女
  2. 2型糖尿病を合併した冠動脈疾患の患者（血管造影で確認）
  3. 低密度リポタンパク質コレステロール >1.8mmol/l
  4. -参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  1. 過去1年間に冠動脈ステント治療を受けた
  2. 妊娠中または授乳中の女性
  3. -慢性収縮期心不全の非代償期（NYHA心機能評価≧3）、心機能;敗血症性ショックなどの重度の心血管合併症のある患者
  4. 最近1年間の脳卒中患者
  5. 重度の消化器疾患、肝不全または腎不全の患者
  6. 5年以内に放射線治療または化学療法を受けたがん患者または患者
  7. エイズや結核などの感染症に苦しんでいる
  8. 入院している、または緊急入院を必要とするその他の深刻な病気にかかっている
  9. 悪い中毒者: 薬物使用者またはアルコール依存症 (男性 > 80 g / 日、女性 > 40 g / 日)
  10. 意識障害、正常なコミュニケーションの不能、または精神疾患;身だしなみや移動が不便な方
  11. 平均余命 <12ヶ月
  12. 臨床検査値や臨床症状に異常があり、研究者が参加不適当と判断した者
  13. 治験に参加したくない、現在の薬物治療計画を変更したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロトコル治療群
血糖値、血圧、血中脂質に厳密に介入
行動：電話をかけ、患者のライフスタイルの変化と服薬遵守を奨励する
いくつかの方法を使用して、プロトコル治療グループの人々の血糖、血圧、血中脂質に厳密に介入します。
薬：スタチン
ガイドラインに沿った治療と管理
他の名前：
  • グルカゴン様ペプチド-1
  • アンギオテンシン変換酵素阻害剤
  • アンギオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤
  • ナトリウム依存性グルコース輸送体 2
プラセボコンパレーター：従来治療群
ガイドラインに沿った治療と管理
薬：スタチン
ガイドラインに沿った治療と管理
他の名前：
  • グルカゴン様ペプチド-1
  • アンギオテンシン変換酵素阻害剤
  • アンギオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤
  • ナトリウム依存性グルコース輸送体 2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合心血管疾患（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院、急性冠症候群による再入院）
時間枠：ベースラインから1年後
複合心血管疾患（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院、急性冠症候群による再入院）の記録
ベースラインから1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因
時間枠：ベースラインから1年後
全死因数
ベースラインから1年後
全死因死亡
時間枠：ベースラインから1年後
全死亡率を記録する
ベースラインから1年後
心血管死
時間枠：ベースラインから1年後
心血管死の記録
ベースラインから1年後
非致死性心筋梗塞
時間枠：ベースラインから1年後
非致死性心筋梗塞の記録
ベースラインから1年後
非致命的な脳卒中
時間枠：ベースラインから1年後
致命的でない脳卒中を記録する
ベースラインから1年後
心不全による再入院
時間枠：ベースラインから1年後
心不全の再入院を記録する
ベースラインから1年後
急性冠症候群による再入院
時間枠：ベースラインから1年後
急性冠症候群再入院患者数
ベースラインから1年後
糖尿病性腎症
時間枠：ベースラインから1年後
糖尿病性腎症患者数
ベースラインから1年後
高血圧コントロールの割合 (BP<140/90 mm Hg)
時間枠：ベースラインから1年後
高血圧コントロール率の記録 (BP<140/90 mm Hg)
ベースラインから1年後
低比重リポ蛋白コレステロールの割合(LDL-C<1.4mmol/L)
時間枠：ベースラインから1年後
低密度リポタンパク-コレステロールの割合を記録(LDL-C<1.4mmol/L)
ベースラインから1年後
糖化ヘモグロビンの割合(GHb<7.0%)
時間枠：ベースラインから1年後
糖化ヘモグロビンの割合を記録(GHb<7.0%)
ベースラインから1年後
血圧（拡張期と収縮期の両方が測定されます）
時間枠：ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 12 か月後
血圧の記録（拡張期と収縮期の両方が測定されます）
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 6 か月後、ベースラインから 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuhan Union Hospital, China

協力者

Peking University First Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Kai Huang, doctor、Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • スタディチェア：Yong Huo, doctor、Peking University First Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCDInT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

湖北省の心血管疾患（糖尿病を伴う冠状動脈性心疾患）の高リスク集団のスクリーニングと介入プログラムの全体的な目的は、症例報告フォームスケールを使用し、データの入力と管理は電子データキャプチャシステムによって行われました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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