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湖北省心血管病高危人群筛查与干预项目

2023年12月13日 更新者：Wuhan Union Hospital, China

湖北省心血管病高危人群（冠心病合并糖尿病）筛查干预项目

湖北省心血管病高危人群（冠心病合并糖尿病）筛查干预项目（CCDInT）是一项随机对照研究，旨在验证方案治疗组比常规治疗组更有效降低复合心血管疾病的发生率（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、心力衰竭住院和急性冠脉综合征再入院）冠心病和 2 型糖尿病患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

湖北省心血管病高危人群（冠心病合并糖尿病）筛查与干预项目（CCDInT）总体目标将在湖北省14个地级市（州）医疗机构开展。测试要求。 总共将招募 16,000 名年龄≥40 岁的患有冠心病和糖尿病的人参加该研究。 研究参与者将在 1 年内被跟踪以获得一些研究结果。 本研究的主要目的是验证方案治疗组比常规治疗组更有效地降低复合心血管疾病（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心力衰竭住院和再入院）的发生率用于冠心病和 2 型糖尿病患者的急性冠脉综合征）。 此外，研究者将从分子遗传学水平进一步研究复合心血管事件的遗传机制，探索遗传多样性对治疗效果的贡献和影响。 同时，探索建立由省、市卫生行政部门牵头，省级预防控制中心组织，市、州级预防控制中心指导的心血管病防控体系和有效机制，提供为制定相关疾病大规模干预策略提供理论和实验依据，以提高防控现状和效果，努力减轻疾病和社会负担。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Affiliated Minzu University Hospital of Hubei Minzu University
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Badong Peolple's Hospital
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Enshi Central Hospital
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Laifeng People's Hospital
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Lichuan People's Hospital
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • The Central Hospital of Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • The People's Hospital of Jianshi
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Xianfeng County People's Hospital
        • 接触：
      • Enshi、Hubei、中国、445000
        • 尚未招聘
        • Xuanen People's Hospital
        • 接触：
      • Ezhou、Hubei、中国、436000
        • 尚未招聘
        • Ezhou Central Hospital
        • 接触：
      • Ezhou、Hubei、中国、436000
        • 尚未招聘
        • Ezhou Hospital of Chinese Medicine
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Hongan People's Hospital
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Huangmei Peolple's Hospital
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Luotian People's Hospital
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • People's Hostpital of Macheng City
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Qichun People's Hospital
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • The People's Hospital of Tuanfeng
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Wuxue People's Hopital
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Xishui People's Hospital
        • 接触：
      • Huanggang、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Yingshan People's Hospital
        • 接触：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • 尚未招聘
        • Daye People's Hospital
        • 接触：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • 尚未招聘
        • Huangshi Central Hospital
        • 接触：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • 尚未招聘
        • Huangshi Love&Health Hospital Affiliated of Hubei Polytechnic University
        • 接触：
      • Huangshi、Hubei、中国、435000
        • 尚未招聘
        • Yangxin People's Hospital
        • 接触：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • 尚未招聘
        • Jingmen No.1 People's Hospital
        • 接触：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • 尚未招聘
        • Jingmen NO.2 People's Hospital
        • 接触：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • 尚未招聘
        • Jingshan Union Hospital of Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • 尚未招聘
        • Zhongxiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Jingmen、Hubei、中国、448000
        • 尚未招聘
        • Zhongxiang People's Hospital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Chinese Medicine Hospital of Gongan
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Chinese Medicine Hospital of Honghu
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Jiangling People's Hospital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Jianli Hospital of Chinese Medicine
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Jianli People's Hospital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Jingzhou Central Hospital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Jingzhou No.1 People's Hospital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Gongan
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Honghu
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Shishou People's Hostpital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Songzi of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • Songzi People's Hospital
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • The Second Hospital of Jingzhou
        • 接触：
      • Jingzhou、Hubei、中国、434000
        • 尚未招聘
        • The Second People's Hospital of Jianli
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Danjiangkou First Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Fang County People's Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Shiyan Renmin Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital, Hubei University of Medicine
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Taihe Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Xunyang People's Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Yunxi People's Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Zhushan People's Hospital
        • 接触：
      • Shiyan、Hubei、中国、442000
        • 尚未招聘
        • Zhuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • 尚未招聘
        • NO.1 Peoples Hospital of Guangshui
        • 接触：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Suixian
        • 接触：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • 尚未招聘
        • Suizhou Central Hospital
        • 接触：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • 尚未招聘
        • Suizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Suizhou、Hubei、中国、441300
        • 尚未招聘
        • Suizhou Zengdu Hospital
        • 接触：
      • Tianmen、Hubei、中国、431700
        • 尚未招聘
        • The First People's Hospital of Tianmen in Hubei Province
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • CR & WISCO General Hospital
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • Fifth Hospital in Wuhan
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • Hospital of Universal Love
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Dongxihu District
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • Wuhan No.1 Hospital
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 尚未招聘
        • Wuhan Third Hospital-Tongren Hospital of Wuhan University
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、438000
        • 尚未招聘
        • Huanggang Central Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Xiangyang Central Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Baokang People's Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Gucheng People's Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Laohekou NO.1 Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Nanzhang People's Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Xiangyang No.1 People's Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Xiangzhou People's Hospital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Yicheng People's Hosptital
        • 接触：
      • Xiangyang、Hubei、中国、441000
        • 尚未招聘
        • Zaoyang NO.1 People's Hospital
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • Chibi General Hospital
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • Chongyang People's Hospital
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • Jiayu People's Hospital
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • The First People's Hospital of Xianning
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • TongchengPeople's Hospital
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • Tongshan People's Hospital
        • 接触：
      • Xianning、Hubei、中国、437000
        • 尚未招聘
        • Xianning Central Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • AMHT Hubei Aerospace Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Anlu Puai Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Dawu County Hosptal of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Dawu People's Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Hanchuan People's Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • The Central Hospital of Xiaogan
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Xiaochang First People's Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Xiaogan First People's Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Xiaogan Hoospital of Chinese Medicine
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Yingcheng People's Hospital
        • 接触：
      • Xiaogan、Hubei、中国、432000
        • 尚未招聘
        • Yunmeng People's Hospital
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Affiliated Renhe Hospital of China Three GORGES University
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Dangyang
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Zhijiang
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Zigui
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Sinopharm Gezhouba Central Hospital
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • The First Hospital of YC
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Yichang Central People's Hospital
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Yichang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Yichang Second People's Hospital
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Yidu People's Hospital
        • 接触：
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • 尚未招聘
        • Yiling Hospital of Yichang
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 40-75岁，男女不限
  2. 冠心病合并2型糖尿病患者（经血管造影证实）
  3. 低密度脂蛋白胆固醇>1.8mmol/l
  4. 愿意参加并签署知情同意书

排除标准：

  1. 最近一年接受过冠脉支架治疗
  2. 孕妇或哺乳期妇女
  3. 慢性收缩性心力衰竭失代偿阶段（NYHA心功能分级≥3），心功能；感染性休克等严重心血管并发症患者
  4. 近1年脑卒中患者
  5. 患有严重胃肠道疾病、肝功能衰竭或肾功能衰竭的患者
  6. 五年内接受过放疗或化疗的癌症患者或患者
  7. 患有艾滋病、肺结核等传染病
  8. 住院或患有其他需要立即住院的严重疾病
  9. 不良成瘾者：吸毒者或酗酒者（男性>80克/天，女性>40克/天）
  10. 意识障碍、无法正常交流或有任何精神疾病；不便自理或行动不便者
  11. 预期寿命<12个月
  12. 实验室检查和临床表现异常，经研究者判断不适合参与的个体
  13. 不愿参加试验，不愿改变目前的药物治疗方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：协议治疗组
严格干预血糖、血压、血脂
行为的：电话和鼓励患者改变生活方式和坚持服药
对方案治疗组人群采用一些方法严格干预血糖、血压、血脂。
药品：他汀类药物
按照指南进行治疗和管理
其他名称：
  • 胰高血糖素样肽-1
  • 血管紧张素转换酶抑制剂
  • 血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂
  • 钠依赖性葡萄糖转运蛋白 2
安慰剂比较：常规治疗组
按照指南进行治疗和管理
药品：他汀类药物
按照指南进行治疗和管理
其他名称：
  • 胰高血糖素样肽-1
  • 血管紧张素转换酶抑制剂
  • 血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂
  • 钠依赖性葡萄糖转运蛋白 2

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合心血管疾病（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、因心力衰竭住院、因急性冠脉综合征再入院）
大体时间：基线后 1 年
记录复合心血管疾病（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、因心力衰竭住院、因急性冠脉综合征再入院）
基线后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡
大体时间：基线后 1 年
全因死亡人数
基线后 1 年
全因死亡率
大体时间：基线后 1 年
记录全因死亡率
基线后 1 年
心血管死亡
大体时间：基线后 1 年
记录心血管死亡
基线后 1 年
非致死性心肌梗死
大体时间：基线后 1 年
记录非致死性心肌梗死
基线后 1 年
非致命性中风
大体时间：基线后 1 年
记录非致命性中风
基线后 1 年
因心力衰竭再入院
大体时间：基线后 1 年
记录心力衰竭再入院
基线后 1 年
急性冠脉综合征再入院
大体时间：基线后 1 年
因急性冠状动脉综合征再入院的患者人数
基线后 1 年
糖尿病肾病
大体时间：基线后 1 年
糖尿病肾病患者人数
基线后 1 年
高血压控制比例（BP<140/90 mm Hg）
大体时间：基线后 1 年
创纪录的高血压控制比例（BP<140/90 mm Hg）
基线后 1 年
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C<1.4mmol/L）的比例
大体时间：基线后 1 年
记录低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C<1.4mmol/L）的比例
基线后 1 年
糖化血红蛋白比例(GHb<7.0%)
大体时间：基线后 1 年
创纪录的糖化血红蛋白比例（GHb<7.0%）
基线后 1 年
血压（将测量舒张压和收缩压）
大体时间：基线、基线后3个月、基线后6个月、基线后12个月
记录血压（舒张压和收缩压都会测量）
基线、基线后3个月、基线后6个月、基线后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wuhan Union Hospital, China

合作者

Peking University First Hospital

调查人员

  • 学习椅：Kai Huang, doctor、Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • 学习椅：Yong Huo, doctor、Peking University First Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月12日

首次发布 (实际的)

2023年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCDInT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

湖北省心血管病高危人群（冠心病合并糖尿病）筛查干预项目总体目标采用病例报告表量表，数据录入和管理采用电子数据采集系统。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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