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喀痰塗抹標本スライドから結核を検出するための自動画像解析アルゴリズムを検証および改善する研究

2023年6月8日 更新者:Diascopic, LLC
喀痰塗抹標本スライドから結核を検出するための自動画像解析アルゴリズムを検証および改善する研究

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウガンダアフリカ人男女400名

説明

包含基準:

  • マケレレ大学の共同臨床研究クリニック (JCRC) および研究所から採取されたサンプル

除外基準:

  • Makerere のドメイン外からのサンプルはありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
ウガンダアフリカ人男女400名
結核検出アルゴリズムによる自動分析のために喀痰スライドを画像化する走査型デジタル光学トレイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MTB スライドの結果を、同じ検体からの関連する細菌培養の結果と比較することにより、iON デバイスの感度と特異性を決定します。
時間枠:2019年から2022年の助成期間中に研究が完了
感度、特異度、および平均分析時間が決定されました。 40,000 を超える画像を含む画像データベースも内部使用のために作成されました。
2019年から2022年の助成期間中に研究が完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Moses Joloba, MD, PhD、Makerere University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月15日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月8日

最初の投稿 (実際)

2023年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月8日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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