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验证和改进自动图像分析算法以检测痰涂片中的结核病的研究

2023年6月8日 更新者:Diascopic, LLC
验证和改进自动图像分析算法以检测痰涂片中的结核病的研究

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kampala、乌干达
        • Makerere University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

400 名乌干达非洲男性和女性

描述

纳入标准:

  • 样本来自马克雷雷大学的联合临床研究诊所 (JCRC) 和实验室

排除标准:

  • 没有来自马克雷雷域外的样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
400 名乌干达非洲男性和女性
一种扫描数字光学列车,可对痰液切片进行成像,以通过结核病检测算法进行自动分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过将 MTB 载玻片结果与来自相同标本的相关细菌培养结果进行比较,确定了 iON 设备的灵敏度和特异性。
大体时间:在 2019 - 2022 年资助期内完成的研究
确定灵敏度、特异性和平均分析时间。 还创建了超过 40,000 张图像的图像数据库供内部使用。
在 2019 - 2022 年资助期内完成的研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Moses Joloba, MD, PhD、Makerere University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月15日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Diascopic
  • 1R43EB028736-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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