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ステージ IIIB ～ IV の肺がんの高齢者に対する化学療法と免疫療法の併用 vs 免疫療法単独、ACHIEVE 試験

2026年11月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

進行性非小細胞肺がんを患う脆弱な高齢者を対象とした、化学免疫療法と免疫療法単独のランダム化第III相試験：ACHIEVE試験

This phase III trial compares the effect of adding chemotherapy to immunotherapy (pembrolizumab) versus immunotherapy alone in treating patients with stage IIIB-IV lung cancer. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Giving pembrolizumab and chemotherapy may help stabilize lung cancer.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate whether there is an improvement in overall survival (OS) with chemotherapy combined with pembrolizumab compared to single agent pembrolizumab in this vulnerable older adult patient population.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate any difference in progression free survival (PFS) with chemotherapy combined with pembrolizumab as compared to single agent pembrolizumab.

II. To evaluate the difference in PFS rate at 3 months and at 6 months with chemotherapy combined with pembrolizumab as compared to single agent pembrolizumab.

III. To evaluate the difference in best objective response rate using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria to assess whether chemotherapy combined with pembrolizumab results in improved response rates compared to treatment with single agent pembrolizumab.

IV. To evaluate toxicity in those treated with chemotherapy combined with pembrolizumab compared to those treated with single agent pembrolizumab.

V. To evaluate patient reported quality of life (QOL) evaluations between treatment arms.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare safety and tolerability between treatment arms. II. To explore factors within the pre-treatment geriatric assessment (GA) as predictors of toxicity and outcomes. To describe changes between the intended chemotherapy treatment planned versus treatment given and referrals placed by treating provider based on GA results.

III. To evaluate the assessment of a novel, composite fPFS score using disease progression/functional impairment assessment as a potential correlate to OS in this vulnerable population.

IV. To evaluate the correlation of 3-months PFS with OS as a potential surrogate of OS benefit.

V. To evaluate the correlation of 6-months PFS with OS as a potential surrogate of OS benefit.

VI. To assess elective dose intensity of chemotherapy of patients who receive doublet chemotherapy versus single agent chemotherapy.

EXPLORATORY CORRELATIVE OBJECTIVE:

I. To relate gut microbe abundances to treatment outcomes, toxicity, and geriatric assessments.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A:

INDUCTION: Patients receive pembrolizumab intravenously (IV) over 30 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

MAINTENANCE: Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 21 or 42 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM B:

INDUCTION: Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Patients also receive investigator's choice of a chemotherapy regimen: 1) Pemetrexed IV over 10 minutes + carboplatin IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle; 2) Nab-paclitaxel IV over 30 on days 1, 8, and 15 of each cycle + carboplatin IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle; 3) Paclitaxel IV over 1 hour on day 1, 8, and 15 of each cycle or over 3 hours on day 1 of each cycle + carboplatin IV over 30-60 minutes on day 1 of each cycle; 4) Nab-paclitaxel IV over 30 minutes on days 1, 8 and 15 of each cycle; 5) Paclitaxel IV over 3 hours on day 1 of each cycle or over 1 hour on days 1, 8, and 15 of each cycle; or 6) Pemetrexed IV over 10 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

MAINTENANCE: Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 21 or 42 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

All patients undergo magnetic resonance imaging (MRI) at baseline and computed tomography (CT) and/or positron emission tomography (PET) on the trial at baseline and throughout the trial.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months if < 2 years from randomization and every 6 months if 2-5 years from Step 1 registration.

研究の種類

介入

入学 (推定)

304

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト：
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
      • Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
        • 募集
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト：
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • 募集
        • Highlands Oncology Group
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト：
    • California
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
        • 募集
        • UCSF Cancer Center Burlingame
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sirisha Tummala
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • 募集
        • Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-741-8387
        • 主任研究者：
          • Jeena Chorath
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 積極的、募集していない
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
        • 募集
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：203-323-8944
        • 主任研究者：
          • Salvatore A. Del Prete
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • 募集
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：2832 203-937-3421
        • 主任研究者：
          • Herta H. Chao
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 募集
        • George Washington University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-741-2210
        • 主任研究者：
          • Prashanth Ashok Kumar
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-461-2180
        • 主任研究者：
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 募集
        • Holy Cross Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brittany K. Rogers
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 主任研究者：
          • Aline F. Fares
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：352-273-8010
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 募集
        • The Watson Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：863-680-7780
        • 主任研究者：
          • Leonard J. Gitter
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 募集
        • Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ranjith B. Dissanayake
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 主任研究者：
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 主任研究者：
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：813-972-2000
        • 主任研究者：
          • Elaine Tan
      • Wesley Chapel、Florida、アメリカ、33544
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • 主任研究者：
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • 募集
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：770-400-6629
        • 主任研究者：
          • Debora S. Bruno
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush-Copley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Meschi
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60506
        • 募集
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • 募集
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-842-4847
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Frank Weinberg
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • 募集
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-296-5360
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph T. Meschi
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • 募集
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • 募集
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • 募集
        • Advocate Sherman Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-429-2907
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • 募集
        • Advocate South Suburban Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-799-9995
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • 募集
        • AMG Libertyville - Oncology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • 募集
        • Condell Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
        • 主任研究者：
          • Kathleen Kennedy
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • 募集
        • Advocate Christ Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-323-8622
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 募集
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-384-3621
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • 募集
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • 積極的、募集していない
        • Memorial Hospital East
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト：
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • 募集
        • Northwest Oncology LLC
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-924-8178
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-947-1795
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Saint Mary Medical Center
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • 募集
        • Saint Catherine Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • The Community Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：219-836-3349
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • 主任研究者：
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-365-4673
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-363-2690
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 積極的、募集していない
        • HaysMed
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • 積極的、募集していない
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Leavenworth、Kansas、アメリカ、66048
        • 一時停止
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • 積極的、募集していない
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • 積極的、募集していない
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • John L. Villano
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：502-562-3429
        • 主任研究者：
          • Jason A. Chesney
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • 募集
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason A. Chesney
    • Maine
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • 募集
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • 主任研究者：
          • Sarah J. Sinclair
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Vishal Jindal
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-888-8823
        • 主任研究者：
          • Katherine A. Scilla
      • Westminster、Maryland、アメリカ、21157
        • 募集
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-871-6400
        • 主任研究者：
          • Vishal Jindal
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
        • 主任研究者：
          • Alys Malcolm
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：617-789-2903
      • Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute at Foxborough
        • 主任研究者：
          • Naeem Tahir
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-338-7425
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • 募集
        • Dana Farber-Merrimack Valley
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-338-7425
        • 主任研究者：
          • Taylor M. Ortiz
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • 募集
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-332-4294
        • 主任研究者：
          • Alexandra S. Bailey
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • 募集
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
        • 主任研究者：
          • Shail Maingi
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：781-624-5000
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 積極的、募集していない
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：616-391-1230
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 一時停止
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Edina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • 募集
        • New Ulm Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • 募集
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • 募集
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • 主任研究者：
          • Chao H. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-525-1483
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 積極的、募集していない
        • University Health Truman Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • 募集
        • Lake Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 積極的、募集していない
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander D. Fuld
      • Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
        • 募集
        • The Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeanna H. Walsh
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
        • 積極的、募集していない
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
        • 一時停止
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
        • 積極的、募集していない
        • Penn Medicine Princeton Health
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • 積極的、募集していない
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • 募集
        • Glens Falls Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：518-926-6700
        • 主任研究者：
          • Aqeel A. Gillani
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • 募集
        • Upstate Cancer Center at Oswego
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Komal Akhtar
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Megan A. Baumgart
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Amna Sher
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Komal Akhtar
      • Syracuse、New York、アメリカ、13215
        • 募集
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Komal Akhtar
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Balazs Halmos
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Balazs Halmos
      • Verona、New York、アメリカ、13478
        • 募集
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Komal Akhtar
      • Webster、New York、アメリカ、14580
        • 募集
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Megan A. Baumgart
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Durham VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Kelley
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Avon、Ohio、アメリカ、44011
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-641-2422
        • 主任研究者：
          • Lauren Chiec
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • 募集
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Chiec
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • 募集
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • 募集
        • Aultman Health Foundation
        • 主任研究者：
          • Raza A. Khan
        • コンタクト：
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • 募集
        • Adena Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Case Western Reserve University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Chiec
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 募集
        • MetroHealth Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter Xie
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • 募集
        • The Mark H Zangmeister Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carolyn J. Presley
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Premier Blood and Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-276-8320
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-569-7515
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • 募集
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Marysville、Ohio、アメリカ、43040
        • 募集
        • Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Chiec
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • 募集
        • Knox Community Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • 募集
        • Licking Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • 募集
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 募集
        • Springfield Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tarek M. Sabagh
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • 募集
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aruna C. Gowda
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 募集
        • Bryn Mawr Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • 募集
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 主任研究者：
          • Takefumi Komiya
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-3779
          • メール：CTO@hmc.psu.edu
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
        • 積極的、募集していない
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • 募集
        • Riddle Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 募集
        • Paoli Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 積極的、募集していない
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • 積極的、募集していない
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
      • Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
        • 募集
        • Reading Hospital McGlinn Cancer Institute at Phoenixville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：610-983-1800
        • 主任研究者：
          • Rashmika R. Potdar
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • 募集
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-836-0388
        • 主任研究者：
          • Joyson Poulose
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • 募集
        • Reading Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：610-988-9323
        • 主任研究者：
          • Terrence P. Cescon
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 積極的、募集していない
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：484-476-2649
          • メール：turzoe@mlhs.org
        • 主任研究者：
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher A. Rangel
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • 募集
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oleksandra Lupak
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • 募集
        • Rapid City Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • コンタクト：
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Daniel Almquist
        • コンタクト：
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cynthia Wei
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Parkland Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cynthia Wei
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • 募集
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • 主任研究者：
          • Cynthia Wei
        • コンタクト：
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cynthia Wei
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cynthia Wei
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • 募集
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander D. Fuld
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • 募集
        • White River Junction Veteran Administration Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-687-8387
        • 主任研究者：
          • Britt H. Olmsted
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 積極的、募集していない
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan D. Berkman
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jonathan D. Berkman
        • コンタクト：
      • South Hill、Virginia、アメリカ、23970
        • 募集
        • VCU Community Memorial Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan D. Berkman
      • Tappahannock、Virginia、アメリカ、22560
        • 募集
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • 主任研究者：
          • Jonathan D. Berkman
        • コンタクト：
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 募集
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 募集
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • 募集
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Bellin Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：920-435-8326
        • 主任研究者：
          • Srinandan Guntupalli
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • 募集
        • Aurora BayCare Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Janesville、Wisconsin、アメリカ、53548
        • 募集
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emily G. Robinson
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kurt Oettel
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • 募集
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • 募集
        • Aspirus Medford Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • 募集
        • Aurora Sinai Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 募集
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • 募集
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • New London、Wisconsin、アメリカ、54961
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - New London
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7878
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Sheboygan Physicians Group
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • Aurora Medical Center in Summit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7632
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
      • Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthias Weiss
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-405-6866
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • 募集
        • Aurora West Allis Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter J. Polewski
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：715-422-7718

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • STEP 1 REGISTRATION

  • Patient must be ≥ 70 years of age

  • Patient must have histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) range of 1-49%

  • Patient must have Stage IIIB, IIIC or IV disease and not be candidates for combined chemo-radiation. NOTE: Prior chemo-radiation therapy (RT) for stage III with recurrence is allowed

  • Patient must have a tumor that is negative for EGFR mutation/ALK translocations or other actionable first line mutations in which patients would receive first-line oral tyrosine kinase inhibitors

  • Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-2

  • Patient must agree not to father children while on study and for 6 months after the last dose of protocol treatment

  • Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/uL (obtained within 14 days prior to Step 1 registration)

  • Platelets ≥ 75,000/uL (obtained within 14 days prior to Step 1 registration)

  • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8.0 g/dL (obtained within 14 days prior to Step 1 registration)

  • Total bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (obtained within 14 days prior to Step 1 registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 × institutional ULN (obtained within 14 days prior to Step 1 registration)

  • Creatinine clearance (CrCL) ≥ 45 mL/min (estimated using Cockcroft-Gault method with actual body weight or measured) (obtained within 14 days prior to Step 1 registration)

  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective antiretroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of Step 1 registration are eligible for this trial

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have undetectable HCV viral

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • Patient must be English or Spanish speaking to be eligible for the QOL component of the study

    • NOTE: Sites cannot translate the associated GA or QOL forms

  • Patient must not have symptomatic central nervous system disease (CNS) metastases. Patients with a clinical history of CNS metastases or cord compression are eligible if they have been definitively treated and are clinically stable for at least 14 days prior to Step 1 registration and off all steroids for at least 24 hours prior to Step 1 registration. Patients with asymptomatic CNS metastases are eligible

  • Patient must not have had any prior cytotoxic chemotherapy regimen for metastatic disease. Chemotherapy given in the setting of adjuvant therapy or locally advanced disease is allowed as long as treatment was completed, and they have fully recovered from treatment related adverse events prior to Step 1 registration

  • Patient must not have had any prior immunotherapy for metastatic disease. Immunotherapy given in the setting of adjuvant therapy or locally advanced disease is allowed as long as treatment was completed greater than 6 months prior to Step 1 registration

  • Patient must not have a history of uncontrolled autoimmune conditions with the following exceptions, which are allowed: alopecia, vitiligo, rheumatoid arthritis, psoriasis/psoriatic arthritis, Hashimoto's thyroiditis, lupus, inflammatory bowel disease

  • Patient must not be on immunosuppressive medication, including steroids (if doses exceed the equivalent of prednisone 10 mg daily). Short courses of steroids which are discontinued prior to randomization are acceptable. Patients on inhaled, intranasal and/or topical steroids are eligible

  • Patient must have baseline imaging done assessing all measurable or non-measurable sites of disease within 45 days prior to Step 1 registration

  • Investigator must declare their intended chemotherapy regimen should their patient be randomized to Arm B (doublet versus[vs] singlet)

  • STEP 2 RANDOMIZATION

  • Patient must have completed the baseline Geriatric Assessment (GA) after Step 1 registration and prior to Step 2 randomization

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Arm A (pembrolizumab)

INDUCTION: Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Treatment repeats every 21 days for 4 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

MAINTENANCE: Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 21 or 42 days for 2 years in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo MRI at baseline and CT and/or PET on the trial at baseline and throughout the trial.
手順：Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
他の：Questionnaire Administration

Ancillary studies

手順：Positron Emission Tomography

Undergo PET

他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
生物学的：Pembrolizumab

Given IV

他の名前：
  • キイトルーダ
  • MK-3475
  • ランブロリズマブ
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー RPH-075
  • RPH075
  • RPH-075
  • ペンブロリズマブバイオシミラーSB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
手順：Computed Tomography

Undergo CT scan

他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
実験的：Arm B (pembrolizumab, chemotherapy)

See Detailed Description
薬：Carboplatin

Given IV

他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
薬：Paclitaxel

Given IV

他の名前：
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
手順：Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

他の名前：
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • 氏
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法（手順）
  • 構造MRI
他の：Questionnaire Administration

Ancillary studies

手順：Positron Emission Tomography

Undergo PET

他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：Pemetrexed

Given IV

他の名前：
  • MTA
  • マルチターゲット葉酸拮抗薬
  • ペムフェクシー
生物学的：Pembrolizumab

Given IV

他の名前：
  • キイトルーダ
  • MK-3475
  • ランブロリズマブ
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー RPH-075
  • RPH075
  • RPH-075
  • ペンブロリズマブバイオシミラーSB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
手順：Computed Tomography

Undergo CT scan

他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：Nab-paclitaxel

Given IV

他の名前：
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • アビ 007
  • アルブミン安定化ナノ粒子パクリタキセル
  • ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル
  • ナノ粒子パクリタキセル
  • パクリタキセルアルブミン
  • パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤
  • タンパク質結合パクリタキセル
  • ABI007
  • パクリタキセル ナノ粒子 アルブミン結合
  • ナベルクリフ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall survival (OS)
時間枠：From randomization to death from any cause, and patients who are alive at the time of final analysis will be censored at the last date of contact, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios. Comparison of OS will use a logrank test stratified on the randomization stratification factors with a one-sided type I error rate of 0.025. Other comparisons of groups will be made using the log rank test and Cox modeling.
From randomization to death from any cause, and patients who are alive at the time of final analysis will be censored at the last date of contact, assessed up to 5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Progression free survival (PFS)
時間枠：From randomization to documented disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios.
From randomization to documented disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 or death from any cause, whichever occurs first, assessed up to 5 years
Six month PFS
時間枠：From randomization to documented disease progression per RECIST 1.1 or death from any cause, whichever occurs first, assessed at 6 months

Defined as the proportion of patients who remained alive and progression-free at 6 months. Will be estimated using the Kaplan-Meier method, and Cox proportional hazards models will be used to estimate hazard ratios.
From randomization to documented disease progression per RECIST 1.1 or death from any cause, whichever occurs first, assessed at 6 months
Best objective response
時間枠：Up to 5 years

Will be evaluated via RECIST 1.1 criteria. Best objective response rate is defined as the proportion of patients with measurable disease at baseline achieved complete response (CR) or partial response (PR) as best response from the start of the treatment until disease progression/recurrence or start of non-protocol therapy. Patients who do not start treatment and patients who do not have any follow-up disease evaluation and do not meet RECIST criteria for clinical progression are coded as not evaluable. Patients who are not evaluable are included in the calculation of response rates (as non-responders).
Up to 5 years
Incidence of adverse events
時間枠：Up to 2 years

Toxicity will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Toxicity will be assessed by summaries by CTCAE grade.
Up to 2 years
Evaluation of quality of life (QOL) measures
時間枠：Baseline up to 6 months

Quality of life evaluations will be conducted using questionnaires at time of disease evaluation per Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung version 4. QOL assessment will be gathered and the changes in QOL between the two treatment arms will be compared using Wilcoxon rank sum test. The comparison of changes in QOL using Wilcoxon rank sum test will also be done at 6 months given the high mortality rate in this population and the expectation that we may see differences in OS by that timepoint. Point estimates of all endpoints will be accompanied by the corresponding 95% confidence intervals. Point estimates of OS and the corresponding 95% confidence intervals by sex, race and ethnicity will be provided.
Baseline up to 6 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gut microbe abundances
時間枠：Baseline and after 4 cycles of initial treatment (Cycles = 21 days)

Will relate gut microbe abundances to treatment outcomes, toxicity, and geriatric assessments.
Baseline and after 4 cycles of initial treatment (Cycles = 21 days)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Megan A Baumgart、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月19日

一次修了 (推定)

2039年4月1日

研究の完了 (推定)

2039年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2023-08628
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2023-08628 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA5221 (その他の識別子：CTEP)
  • EA5221 (その他の識別子：ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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