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ステージ IIIB ~ IV の肺がんの高齢者に対する化学療法と免疫療法の併用 vs 免疫療法単独、ACHIEVE 試験

2026年9月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

進行性非小細胞肺がんを患う脆弱な高齢者を対象とした、化学免疫療法と免疫療法単独のランダム化第III相試験:ACHIEVE試験

この第III相試験では、ステージIIIB~IVの肺がん患者の治療において、免疫療法(ペムブロリズマブ)に化学療法を追加した場合と免疫療法単独の効果を比較する。 ペムブロリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助ける可能性があり、また、腫瘍細胞の増殖および拡散する能力を妨げる可能性があります。 化学療法薬は、細胞を殺すこと、分裂を止めること、または拡散を止めることによって、腫瘍細胞の増殖を止めるためにさまざまな方法で作用します。 ペムブロリズマブと化学療法の投与は、肺がんの安定化に役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

I. この脆弱な高齢成人患者集団において、ペムブロリズマブ単剤と比較して、ペムブロリズマブと併用した化学療法により全生存期間(OS)に改善があるかどうかを評価する。

第二の目的:

I. ペムブロリズマブ単剤と比較した、ペムブロリズマブと併用した化学療法による無増悪生存期間(PFS)の差異を評価すること。

II. ペムブロリズマブ単剤と比較した、ペムブロリズマブと併用した化学療法による3か月後と6か月後のPFS率の差を評価する。

Ⅲ. 固形腫瘍における反応評価基準(RECIST)1.1基準を使用して最良客観的奏効率の差を評価し、ペムブロリズマブと併用した化学療法がペムブロリズマブ単剤による治療と比較して奏効率の向上をもたらすかどうかを評価する。

IV. ペムブロリズマブ単剤で治療した患者と比較して、ペムブロリズマブと併用した化学療法で治療した患者の毒性を評価する。

V. 患者が報告した生活の質(QOL)評価を治療群間で評価すること。

探索的な目的:

I. 治療毒性に関連する追加検査、スキャン予約、点滴来院、転倒、救急外来受診、および入院の回数を含むがこれらに限定されない、治療群間の安全性と忍容性を比較すること。

II. 毒性と転帰の予測因子として、治療前の高齢者評価 (GA) 内の要因を調査する。 計画された意図した化学療法治療と行われた治療、および GA の結果に基づいて治療提供者によって配置された紹介との間の変化を説明する。

Ⅲ. この脆弱な集団におけるOSとの潜在的な相関関係として疾患の進行/機能障害の評価を使用して、新しい複合fPFSスコアの評価を評価する。

IV. OS の利点の潜在的な代用として、6 か月 PFS と OS の相関関係を評価する。

V. OS の利点の潜在的な代用として、6 か月 PFS と OS の相関関係を評価する。

VI. 二剤併用化学療法と単剤化学療法を受ける患者の化学療法の選択的用量強度を評価する。

探索的な相関目標:

I. 腸内細菌の存在量を治療結果、毒性、および高齢者の評価に関連付ける。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アームA:

導入: 患者は各サイクルの 1 日目に 30 分間かけてペムブロリズマブを静脈内 (IV) 投与されます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

メンテナンス: 患者は各サイクルの 1 日目に 30 分間にわたってペムブロリズマブ IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日または 42 日ごとに 2 年間繰り返されます。

アームB:

導入: 患者は各サイクルの 1 日目に 30 分間にわたってペムブロリズマブ IV を受けます。 患者はまた、研究者が選択した化学療法レジメンを受ける:1) 各サイクルの 1 日目に 10 分間にわたるペメトレキセド IV + 30 ~ 60 分間にわたるカルボプラチン IV。 2)各サイクルの1日目、8日目、および15日目に30分以上のナブパクリタキセルIV+各サイクルの1日目に30〜60分以上のカルボプラチンIV。 3) 各サイクルの 1 日目、8 日目、15 日目に 1 時間以上のパクリタキセル IV、または各サイクルの 1 日目に 3 時間以上のパクリタキセル IV + 各サイクルの 1 日目に 30 ~ 60 分間以上のカルボプラチン IV。 4)各サイクルの1日目、8日目、および15日目に30分間にわたるNab-パクリタキセルIV。 5)各サイクルの1日目に3時間以上、または各サイクルの1、8、および15日目に1時間以上のパクリタキセルIV。または 6) 各サイクルの 1 日目に 10 分間にわたるペメトレキセド IV。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

メンテナンス: 患者は各サイクルの 1 日目に 30 分間にわたってペムブロリズマブ IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日または 42 日ごとに 2 年間繰り返されます。

すべての患者は、ベースラインで磁気共鳴画像法(MRI)を受け、ベースラインおよび試験期間中、試験でコンピュータ断層撮影(CT)および/または陽電子放出断層撮影(PET)を受けます。

研究治療の完了後、患者は無作為化から2年未満の場合は3か月ごと、ステップ1の登録から2~5年以内の場合は6か月ごとに追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

304

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
        • 主任研究者:
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト:
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-378-9373
        • 主任研究者:
          • Jay W. Carlson
      • Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
        • 募集
        • Highlands Oncology Group - Rogers
        • 主任研究者:
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト:
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • 募集
        • Highlands Oncology Group
        • 主任研究者:
          • Joseph T. Beck
        • コンタクト:
    • California
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 積極的、募集していない
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
        • 募集
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:203-323-8944
        • 主任研究者:
          • Salvatore A. Del Prete
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • 募集
        • Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:2832 203-937-3421
        • 主任研究者:
          • Herta H. Chao
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 募集
        • George Washington University Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:202-741-2210
        • 主任研究者:
          • Prashanth Ashok Kumar
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:954-461-2180
        • 主任研究者:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:305-243-2647
        • 主任研究者:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:305-243-2647
        • 主任研究者:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 募集
        • Holy Cross Hospital
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト:
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Brittany K. Rogers
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 主任研究者:
          • Aline F. Fares
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:352-273-8010
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 募集
        • The Watson Clinic
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:863-680-7780
        • 主任研究者:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:305-243-2647
        • 主任研究者:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:305-243-2647
        • 主任研究者:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 募集
        • Sacred Heart Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ranjith B. Dissanayake
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:305-243-2647
        • 主任研究者:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 主任研究者:
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト:
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 主任研究者:
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト:
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト:
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • James A. Haley Veterans Affairs Hospital
        • 主任研究者:
          • Shruti Trehan
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:813-972-2000
      • Wesley Chapel、Florida、アメリカ、33544
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • 主任研究者:
          • Mohammed Al-Jumayli
        • コンタクト:
    • Georgia
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • 募集
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:770-400-6629
        • 主任研究者:
          • Debora S. Bruno
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • 積極的、募集していない
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • 募集
        • Rush-Copley Medical Center
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト:
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60506
        • 募集
        • Advocate Outpatient Center - Aurora
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • 募集
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:847-842-4847
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:312-355-3046
        • 主任研究者:
          • Frank Weinberg
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • 募集
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:773-296-5360
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • 募集
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • 募集
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • 募集
        • Advocate Sherman Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:847-429-2907
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • 募集
        • Advocate South Suburban Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:708-799-9995
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • 募集
        • AMG Libertyville - Oncology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • 募集
        • Condell Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:708-226-4357
        • 主任研究者:
          • Kathleen Kennedy
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者:
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト:
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • 募集
        • Advocate Christ Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-323-8622
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • 募集
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:847-384-3621
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • 募集
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • 積極的、募集していない
        • Memorial Hospital East
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト:
      • Dyer、Indiana、アメリカ、46311
        • 募集
        • Northwest Oncology LLC
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:219-924-8178
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:219-947-1795
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Hobart、Indiana、アメリカ、46342
        • 募集
        • Saint Mary Medical Center
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト:
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46312
        • 募集
        • Saint Catherine Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • The Community Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:219-836-3349
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • 募集
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • 主任研究者:
          • Tanmay Sahai
        • コンタクト:
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:319-365-4673
        • 主任研究者:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者:
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:319-363-2690
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Richard L. Deming
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-6727
        • 主任研究者:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
        • 主任研究者:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 積極的、募集していない
        • HaysMed
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • 積極的、募集していない
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Leavenworth、Kansas、アメリカ、66048
        • 募集
        • Veteran Administration Eastern Kansas Healthcare
        • 主任研究者:
          • Suman Kambhampati
        • コンタクト:
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • 積極的、募集していない
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • 積極的、募集していない
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:859-257-3379
        • 主任研究者:
          • John L. Villano
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:502-562-3429
        • 主任研究者:
          • Jason A. Chesney
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • 募集
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jason A. Chesney
    • Maine
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • 募集
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • 主任研究者:
          • Sarah J. Sinclair
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者:
          • Vishal Jindal
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:410-601-9083
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-888-8823
        • 主任研究者:
          • Katherine A. Scilla
      • Westminster、Maryland、アメリカ、21157
        • 募集
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:410-871-6400
        • 主任研究者:
          • Vishal Jindal
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
        • 主任研究者:
          • Alys Malcolm
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:617-789-2903
      • Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute at Foxborough
        • 主任研究者:
          • Naeem Tahir
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:877-338-7425
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • 募集
        • Dana Farber-Merrimack Valley
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:877-338-7425
        • 主任研究者:
          • Taylor M. Ortiz
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • 募集
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:877-332-4294
        • 主任研究者:
          • Alexandra S. Bailey
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • 募集
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
        • 主任研究者:
          • Shail Maingi
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:781-624-5000
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 積極的、募集していない
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • 募集
        • Bronson Battle Creek
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト:
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト:
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト:
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 一時停止
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • West Michigan Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト:
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:616-391-1230
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • 一時停止
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト:
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • 募集
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 一時停止
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • 募集
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 募集
        • University of Michigan Health - West
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者:
          • Bret E. Friday
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:218-786-3308
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • 募集
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
        • 主任研究者:
          • Eyad S. AlHattab
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:855-776-0015
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • 募集
        • New Ulm Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • 募集
        • North Memorial Medical Health Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • 募集
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David M. King
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者:
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:573-334-2230
          • メールsfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • 募集
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
        • 主任研究者:
          • Chao H. Huang
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-525-1483
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 積極的、募集していない
        • University Health Truman Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 積極的、募集していない
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • 募集
        • Lake Regional Hospital
        • 主任研究者:
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト:
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 積極的、募集していない
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者:
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト:
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 積極的、募集していない
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者:
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト:
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexander D. Fuld
      • Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
        • 募集
        • The Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jeanna H. Walsh
    • New Jersey
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
        • 募集
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah W. Gordon
      • Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
        • 一時停止
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • Plainsboro、New Jersey、アメリカ、08536
        • 積極的、募集していない
        • Penn Medicine Princeton Health
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • 募集
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah W. Gordon
    • New York
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • 募集
        • Glens Falls Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:518-926-6700
        • 主任研究者:
          • Aqeel A. Gillani
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • 募集
        • Upstate Cancer Center at Oswego
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Komal Akhtar
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:585-275-5830
        • 主任研究者:
          • Megan A. Baumgart
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-862-2215
        • 主任研究者:
          • Amna Sher
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:315-464-5476
        • 主任研究者:
          • Komal Akhtar
      • Syracuse、New York、アメリカ、13215
        • 募集
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:315-464-5476
        • 主任研究者:
          • Komal Akhtar
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Balazs Halmos
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Balazs Halmos
      • Verona、New York、アメリカ、13478
        • 募集
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Komal Akhtar
      • Webster、New York、アメリカ、14580
        • 募集
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Megan A. Baumgart
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Durham VA Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michael J. Kelley
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者:
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト:
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Avon、Ohio、アメリカ、44011
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-641-2422
        • 主任研究者:
          • Lauren Chiec
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • 募集
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lauren Chiec
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • 募集
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • 募集
        • Aultman Health Foundation
        • 主任研究者:
          • Raza A. Khan
        • コンタクト:
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • 募集
        • Adena Regional Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Case Western Reserve University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lauren Chiec
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 募集
        • MetroHealth Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter Xie
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • 募集
        • The Mark H Zangmeister Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Carolyn J. Presley
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Premier Blood and Cancer Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:937-276-8320
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:937-569-7515
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • 募集
        • Mount Carmel Grove City Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Marysville、Ohio、アメリカ、43040
        • 募集
        • Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • 募集
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lauren Chiec
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • 募集
        • Knox Community Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • 募集
        • Licking Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • 募集
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 募集
        • Springfield Regional Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tarek M. Sabagh
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • 募集
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aruna C. Gowda
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者:
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:405-752-3402
    • Oregon
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher M. Reynolds
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 募集
        • Bryn Mawr Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:484-476-2649
          • メールturzoe@mlhs.org
        • 主任研究者:
          • Deric C. Savior
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • 募集
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 主任研究者:
          • Takefumi Komiya
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:717-531-3779
          • メールCTO@hmc.psu.edu
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
        • 積極的、募集していない
        • Lancaster General Ann B Barshinger Cancer Institute
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • 募集
        • Riddle Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:484-476-2649
          • メールturzoe@mlhs.org
        • 主任研究者:
          • Deric C. Savior
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 募集
        • Paoli Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:484-476-2649
          • メールturzoe@mlhs.org
        • 主任研究者:
          • Deric C. Savior
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • 募集
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah W. Gordon
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
      • Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
        • 募集
        • Reading Hospital McGlinn Cancer Institute at Phoenixville
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:610-983-1800
        • 主任研究者:
          • Rashmika R. Potdar
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • 募集
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-836-0388
        • 主任研究者:
          • Joyson Poulose
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • 募集
        • Reading Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:610-988-9323
        • 主任研究者:
          • Terrence P. Cescon
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 募集
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sarah W. Gordon
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 募集
        • Lankenau Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:484-476-2649
          • メールturzoe@mlhs.org
        • 主任研究者:
          • Deric C. Savior
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christopher A. Rangel
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • 募集
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Oleksandra Lupak
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • 募集
        • Rapid City Regional Hospital
        • 主任研究者:
          • Abdel-Ghani Azzouqa
        • コンタクト:
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • 主任研究者:
          • Daniel Almquist
        • コンタクト:
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cynthia Wei
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Parkland Memorial Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cynthia Wei
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • 募集
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cynthia Wei
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cynthia Wei
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cynthia Wei
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • 募集
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alexander D. Fuld
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • 募集
        • White River Junction Veteran Administration Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:866-687-8387
        • 主任研究者:
          • Britt H. Olmsted
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 積極的、募集していない
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jonathan D. Berkman
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Jonathan D. Berkman
        • コンタクト:
      • South Hill、Virginia、アメリカ、23970
        • 募集
        • VCU Community Memorial Health Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jonathan D. Berkman
      • Tappahannock、Virginia、アメリカ、22560
        • 募集
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • 主任研究者:
          • Jonathan D. Berkman
        • コンタクト:
    • Washington
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者:
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト:
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者:
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト:
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者:
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト:
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 募集
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Toni O. Pacioles
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Bret E. Friday
      • Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • 募集
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • 主任研究者:
          • Eyad S. AlHattab
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:855-776-0015
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • 募集
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Bellin Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:920-435-8326
        • 主任研究者:
          • Srinandan Guntupalli
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • 募集
        • Aurora BayCare Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者:
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト:
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者:
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト:
      • Janesville、Wisconsin、アメリカ、53548
        • 募集
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Emily G. Robinson
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kurt Oettel
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • 募集
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Medford、Wisconsin、アメリカ、54451
        • 募集
        • Aspirus Medford Hospital
        • 主任研究者:
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト:
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 募集
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • 募集
        • Aurora Sinai Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 募集
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • 募集
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • New London、Wisconsin、アメリカ、54961
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - New London
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:262-928-7878
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 主任研究者:
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト:
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
        • 主任研究者:
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト:
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 主任研究者:
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト:
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Sheboygan Physicians Group
        • 主任研究者:
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト:
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 主任研究者:
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト:
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者:
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト:
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • Aurora Medical Center in Summit
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • 募集
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 主任研究者:
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:262-928-7632
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 主任研究者:
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト:
      • Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
        • 募集
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthias Weiss
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
        • 主任研究者:
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:877-405-6866
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • 募集
        • Aurora West Allis Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter J. Polewski
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • 募集
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • 主任研究者:
          • Andrew J. Huang
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:715-422-7718

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ステップ1 登録
  • 患者の年齢は70歳以上である必要があります
  • 患者は組織学的または細胞学的にPD-L1腫瘍割合スコア(TPS)範囲が1~49%の非小細胞肺がん(NSCLC)であることが確認されている必要があります
  • 患者はステージ IIIB、IIIC、または IV の疾患を持っていなければならず、化学放射線併用療法の対象ではありません。 注: 再発を伴うステージ III に対する以前の化学放射線療法 (RT) は許可されます。
  • 患者は、EGFR変異/ALK転座、または患者が第一選択の経口チロシンキナーゼ阻害剤を投与されるその他の実用的な第一選択の変異が陰性である腫瘍を有していなければならない。
  • 患者は東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 2 を持っている必要があります。
  • 患者は、研究期間中およびプロトコール治療の最後の投与後6か月間は子供を産まないことに同意しなければならない
  • 患者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲がなければなりません。 法的に権限を与えられた代理人 (LAR) または介護者および/または家族がいる、意思決定能力に障害がある患者 (IDMC) も対象とみなされます。
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mcL (ステップ 1 登録前 14 日以内に取得)
  • 血小板 ≥ 75,000/mcL (ステップ 1 登録前 14 日以内に取得)
  • ヘモグロビン (Hgb) ≥ 8.0 g/dL (ステップ 1 登録前 14 日以内に取得)
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 施設内正常値上限 (ULN) (ステップ 1 登録前 14 日以内に取得)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) ≤ 3.0 × 施設内 ULN (ステップ 1 登録前 14 日以内に取得)
  • クレアチニンクリアランス (CrCL) ≥ 30 mL/min (実際の体重または測定値を使用してコッククロフト・ゴールト法を使用して推定) (ステップ 1 登録前 14 日以内に取得)
  • ステップ 1 登録から 6 か月以内にウイルス量が検出されず、効果的な抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染患者がこの試験の対象となります。
  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、抑制療法が必要な場合、HBV ウイルス量が検出不能でなければなりません。
  • C型肝炎ウイルス(HCV)感染歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在治療中の HCV 感染患者については、HCV ウイルスが検出されない場合に対象となります。
  • 悪性腫瘍の既往または併発があり、自然歴や治療が治験の安全性や有効性の評価を妨げる可能性がない患者は、この試験の対象となります。
  • 研究のQOLコンポーネントの資格を得るには、患者は英語またはスペイン語を話す必要があります

    • 注: サイトは関連する QOL フォームを翻訳できません
  • 患者には症候性の中枢神経系疾患(CNS)転移があってはなりません。 CNS転移または脊髄圧迫の臨床歴のある患者は、根治的治療を受けており、ステップ1登録前の少なくとも14日間臨床的に安定しており、ステップ1登録前の少なくとも24時間すべてのステロイドを中止している場合に適格となります。 無症候性の中枢神経系転移を有する患者が対象となる
  • 患者は転移性疾患に対する細胞傷害性化学療法を以前に受けていない必要があります。 術後補助療法または局所進行疾患の設定で行われる化学療法は、治療が完了し、ステップ 1 の登録前に治療関連の有害事象から完全に回復している限り許可されます。
  • 患者は転移性疾患に対する免疫療法を以前に受けていない必要があります。 補助療法または局所進行疾患の設定で行われる免疫療法は、ステップ 1 登録の 6 か月以上前に治療が完了している限り許可されます。
  • 患者は、以下の例外を除き、制御されていない自己免疫疾患の病歴があってはなりません: 脱毛症、白斑、関節リウマチ、乾癬/乾癬性関節炎、橋本甲状腺炎、狼瘡、炎症性腸疾患
  • 患者はステロイドを含む免疫抑制薬を服用してはなりません(用量が毎日プレドニゾン10mgに相当する量を超える場合)。 無作為化の前に中止されるステロイドの短期コースは許容されます。 吸入ステロイド、鼻腔内ステロイド、および/または局所ステロイドを投与されている患者が対象となります。
  • ステップ 2 ランダム化
  • 患者は、ステップ 1 の登録後、ステップ 2 のランダム化の前に、ベースラインの老年病評価 (GA) を完了している必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム A (ペムブロリズマブ)

導入: 患者は各サイクルの 1 日目に 30 分間にわたってペムブロリズマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 21 日ごとに 4 サイクル繰り返されます。

メンテナンス: 患者は各サイクルの 1 日目に 30 分間にわたってペムブロリズマブ IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 21 日または 42 日ごとに 2 年間繰り返されます。

患者はベースラインでMRIを受け、ベースラインおよび試験期間中は試験でCTおよび/またはPETを受けます。

補助研究
MRIを受ける
他の名前:
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法(手順)
  • 構造MRI
与えられた IV
他の名前:
  • キイトルーダ
  • MK-3475
  • ランブロリズマブ
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー RPH-075
  • RPH075
  • RPH-075
  • ペンブロリズマブバイオシミラーSB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
PETを受ける
他の名前:
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影(手順)
CTスキャンを受ける
他の名前:
  • CT
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
実験的:アーム B (ペムブロリズマブ、化学療法)
詳細な説明を参照
与えられた IV
他の名前:
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
補助研究
MRIを受ける
他の名前:
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法(手順)
  • 構造MRI
与えられた IV
他の名前:
  • ABI-007
  • アブラキサン
  • アルブミン結合パクリタキセル
  • アビ 007
  • アルブミン安定化ナノ粒子パクリタキセル
  • ナノ粒子アルブミン結合パクリタキセル
  • ナノ粒子パクリタキセル
  • パクリタキセルアルブミン
  • パクリタキセル アルブミン安定化ナノ粒子製剤
  • タンパク質結合パクリタキセル
  • ABI007
  • パクリタキセル ナノ粒子 アルブミン結合
  • ナベルクリフ
与えられた IV
他の名前:
  • タキソール
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
  • プラクセル
  • タキソール コンツェントラット
与えられた IV
他の名前:
  • キイトルーダ
  • MK-3475
  • ランブロリズマブ
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー BCD-201
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • ペムブロリズマブ バイオシミラー RPH-075
  • RPH075
  • RPH-075
  • ペンブロリズマブバイオシミラーSB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
与えられた IV
他の名前:
  • MTA
  • マルチターゲット葉酸拮抗薬
  • ペムフェクシー
PETを受ける
他の名前:
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影(手順)
CTスキャンを受ける
他の名前:
  • CT
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存(OS)
時間枠:あらゆる原因からのランダム化から死まで、そして最終分析時に生きている患者は、最終的な接触日に検閲され、最大5年間評価されます
Kaplan-Meierメソッドを使用して推定され、Cox比例ハザードモデルを使用してハザード比を推定します。 OSの比較は、片側タイプI誤差率0.025を使用して、ランダム化層別係数で層別化されたログランテストを使用します。 グループの他の比較は、ログランクテストとCOXモデリングを使用して行われます。
あらゆる原因からのランダム化から死まで、そして最終分析時に生きている患者は、最終的な接触日に検閲され、最大5年間評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:無作為化から、固形腫瘍における奏効評価基準(RECIST)1.1に基づく文書化された疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最長5年間評価されます。
カプランマイヤー法を使用して推定され、ハザード率の推定にはコックス比例ハザード モデルが使用されます。
無作為化から、固形腫瘍における奏効評価基準(RECIST)1.1に基づく文書化された疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、最長5年間評価されます。
6か月のPFS
時間枠:無作為化から、RECIST 1.1 に基づいて文書化された疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方(6 か月時点で評価)まで
6か月の時点で生存し、無増悪を維持した患者の割合として定義されます。 カプランマイヤー法を使用して推定され、ハザード率の推定にはコックス比例ハザード モデルが使用されます。
無作為化から、RECIST 1.1 に基づいて文書化された疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方(6 か月時点で評価)まで
有害事象の発生率
時間枠:最長2年
毒性は有害事象共通用語基準 (CTCAE) を使用して決定されます。 毒性は、CTCAE グレードごとの要約によって評価されます。
最長2年
最良の客観的な対応
時間枠:最長5年
RECIST 1.1 基準に従って評価されます。 最良の客観的奏効率は、ベースラインで測定可能な疾患を有し、治療開始から疾患の進行/再発または非プロトコール療法の開始まで、最良の奏効として完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を達成した患者の割合として定義されます。 治療を開始していない患者、および経過観察の疾患評価がなく、臨床進行に関する RECIST 基準を満たしていない患者は、評価不能としてコード化されます。 評価不可能な患者は、奏効率の計算に(非奏効者として)含まれます。
最長5年
生活の質(QOL)の評価
時間枠:最大6か月のベースライン
生活の質の評価は、癌療法の評価時に疾患評価時にアンケートを使用して実施されます。 Wilcoxonのランク合計テストを使用したQoLの変化の比較は、この集団の死亡率が高いことと、その時点によるOSの違いが見られる可能性があるという期待を考えると、6か月でも行われます。 すべてのエンドポイントのポイント推定には、対応する95%の信頼区間が伴います。 OSのポイント推定値と、性別、人種、民族による対応する95%の信頼区間が提供されます。
最大6か月のベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内微生物の豊富さ
時間枠:ベースラインおよび初回治療の 4 サイクル後 (サイクル = 21 日)
腸内細菌の存在量を治療結果、毒性、および高齢者の評価に関連付けます。
ベースラインおよび初回治療の 4 サイクル後 (サイクル = 21 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Megan A Baumgart、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月19日

一次修了 (推定)

2039年4月1日

研究の完了 (推定)

2039年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「NCIはNIHの方針に従ってデータを共有することに取り組んでいます。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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