ジストニアにおけるボツリヌス毒素の投与量を適応させる戦略
2024年4月24日 更新者：Solène FRISMAND、Central Hospital, Nancy, France
この研究は、さまざまな施設でジストニアに注射されたボツリヌス毒素の投与量を観察および収集し、初期投与量と推奨投与量を比較するように設計されています。
私たちは、時間の経過とともに注射される用量の増加や副作用を研究します...
仮説は、推奨事項に従って投与できる量よりも少ない用量を注射しているということです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジストニアと診断された18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者はジストニアを追跡し、ボツリヌス毒素で治療された
除外基準:
- ボツリヌス毒素の初回投与は利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボツリヌス毒素の初回投与、U
時間枠：30年
|
Uに注入された線量
|
30年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボツリヌス毒素の有効量
時間枠：30年
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Uに注入された線量
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30年
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副作用
時間枠：30年
|
複視、眼瞼下垂など
|
30年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023PI187
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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