- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386848
Strategie zur Anpassung der Botulinumtoxin-Dosen bei Dystonie
Ziel der Studie ist es, die bei Dystonie injizierten Dosen von Botulinumtoxin in verschiedenen Zentren zu beobachten und zu sammeln, um die Anfangsdosis und die empfohlene Dosis zu vergleichen.
Wir untersuchen den Anstieg der injizierten Dosis im Laufe der Zeit, die Nebenwirkungen ...
Die Hypothese ist, dass wir kleinere Dosen injizieren, als wir gemäß den Empfehlungen könnten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre wurden wegen Dystonie untersucht und mit Botulinumtoxin behandelt
Ausschlusskriterien:
- erste Dosis Botulinumtoxin nicht verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erste Dosis Botulinumtoxin injiziert, U
Zeitfenster: 30 Jahre
|
in U injizierte Dosis
|
30 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effektive Dosis Botulinumtoxin
Zeitfenster: 30 Jahre
|
in U injizierte Dosis
|
30 Jahre
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Jahre
|
Diplopie, Ptosis und andere
|
30 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Bewegungsstörungen
- Dyskinesien
- Dystonie
- Dystonische Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Acetylcholinfreisetzungshemmer
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Botulinumtoxine
- Botulinumtoxine, Typ A
- AbobotulinumtoxinA
- incobotulinumtoxinA
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI187
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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