併用同化療法 (CAT)
2026年4月14日 更新者：Benjamin Leder, MD、Massachusetts General Hospital
併用アナボリック療法研究
この研究研究では、閉経後骨粗鬆症の治療における FDA 承認の 2 つの異なる投薬計画の効果についてさらに詳しく知りたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aparna Patnaik, BA
- 電話番号：617-726-6129
- メール：apatnaik1@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Aparna Patnaik, BA
- 電話番号：617-726-6129
- メール：apatnaik1@mgh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 45歳以上の女性
- 閉経後
- 骨折の危険性が高い骨粗鬆症患者
除外基準:
- 過去に骨の健康を変える治療法を大幅に使用していない
- 骨粗鬆症以外の既知の先天性または後天性骨疾患
- 重大な腎疾患、肝疾患、心肺疾患、または精神疾患
- 異常なカルシウムまたは副甲状腺ホルモンレベル
- 血清ビタミンD <20ng/dL
- 貧血（ヘマトクリット値 <32%）
- 悪性腫瘍の既往（非黒色腫皮膚癌を除く）
- 過度のアルコール摂取または薬物乱用
- ロモソズマブまたはテリパラチドに対する既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ロモソズマブ
|
ロモソズマブ 毎月210ミリグラム
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：ロモソズマブとテリパラチド
|
ロモソズマブ 毎月210ミリグラム
他の名前：
テリパラチド 1日20マイクログラム
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰椎の面骨塩密度
時間枠：月0～12
|
0ヶ月目から12ヶ月目までの腰椎の骨密度の変化
|
月0～12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Leder, MD、MGH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月3日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024P002279
- 1R21AR083567-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。