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Terapia Anabólica Combinada (CAT)

14 de abril de 2026 atualizado por: Benjamin Leder, MD, Massachusetts General Hospital

Estudo de terapia anabólica combinada

Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre o efeito de dois regimes de medicamentos diferentes aprovados pela FDA no tratamento da osteoporose pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • mulheres com mais de 45 anos
  • pós-menopausa
  • osteoporótico com alto risco de fratura

Critérios de exclusão:

  • nenhum uso anterior significativo de tratamentos modificadores da saúde óssea
  • doença óssea congênita ou adquirida conhecida que não seja osteoporose
  • doença renal significativa, doença hepática, doença cardiopulmonar ou doença psiquiátrica
  • nível anormal de cálcio ou hormônio da paratireóide
  • vitamina D sérica <20 ng/dL
  • anemia (hematócrito <32%)
  • história de malignidade (exceto carcinoma de pele não melanoma)
  • uso excessivo de álcool ou abuso de substâncias
  • contra-indicações conhecidas para romosozumabe ou teriparatida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Romosozumabe
romosozumabe
Medicamento: Romosozumabe
romosozumabe 210 miligramas mensais
Outros nomes:
  • Uniformidade
Comparador Ativo: Romosozumabe e Teriparatida
romosozumabe e teriparatida
Medicamento: Romosozumabe
romosozumabe 210 miligramas mensais
Outros nomes:
  • Uniformidade
Medicamento: Teriparatida
teriparatida 20 microgramas por dia
Outros nomes:
  • Forte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea areal da coluna lombar
Prazo: Mês 0 a 12
Mudança na densidade óssea da coluna lombar entre o mês 0 e o mês 12
Mês 0 a 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Leder, MD, MGH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P002279
  • 1R21AR083567-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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