脂質異常症患者におけるJW0108+C2407の同時投与の有効性と安全性を評価するための臨床試験
2025年9月2日 更新者：JW Pharmaceutical
脂質異常血症患者におけるJW0108+C2407の同時投与の有効性と安全性を評価するためのマルチセンター、ランダム化、二重盲検、並列、相試験臨床試験
脂質異常血症患者におけるJW0108+C2407の同時投与の有効性と安全性を評価するためのマルチセンター、ランダム化、二重盲検、並列、相試験臨床試験
調査の概要
詳細な説明
脂質異常症患者におけるJW0108+C2407の有効性と安全性を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセント時の19歳
- 脂質異常症の患者
除外基準：
- 二次除脂肪血症
- 指定されたTG、LDL-Cレベルを満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ：JW0108 + C2407
8週間のQD（Quaque Die）
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JW0108 + C2407
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ：JW0108 + C2407プラセボ
8週間のQD（Quaque Die）
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JW0108 + C2407プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-Cのベースラインからの変化率
時間枠：第8週
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LDL-Cを確認してください
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第8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性と安全性：LDL-Cのベースラインからの変化（mg/dl）
時間枠：第8週
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LDL-Cを確認してください
|
第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月3日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月30日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。