ESRD患者の腰痛の緩和と筋肉量の維持に対する磁気刺激の影響
2025年9月15日 更新者：MinYoung Kim, MD, PhD、Bundang CHA Hospital
末期腎疾患（ESRD）患者における腰痛の緩和と筋肉量の維持に対する磁気刺激の効果
腰痛の緩和と末期腎疾患の患者の筋肉量を維持する上で磁気刺激アプリケーションの有効性を判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chung Eun Hye, M.S
- 電話番号：8867 +821032657071
- メール：a230419@chamc.co.kr
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、463-712
- 募集
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
コンタクト：
- Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-31-780-1872
- メール：kmin@cha.ac.kr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 19歳以上の大人
- 末期腎不全と診断され、週に3回以上透析治療を受けた患者
- 視覚アナログスケール（VAS）で4ポイント以上の腰痛強度
- 23ポイント以上のスコアを持つNRSを明確に示すことができる認知機能を持つ人々、ミニ精神状態検査（MMSE）の認知障害を決定するための基準[14]
- 詳細な説明を受けてそれを完全に理解した後、この臨床試験に自発的に参加することを決めた人々は、予防策に従うことに書面で同意しました
除外基準：
- 痛みがトラウマによるものである場合
- 深刻な精神疾患のために研究に参加することが困難な場合（例えば 統合失調症、双極性障害など）または心理的不安定性。
- 重度の神経疾患の患者（例えば 脳卒中、重度の認知症など）。
- 不安定な心血管、消化器、呼吸器、または内分泌系のために一般的な状態が悪い人、または全身感染症などの重度の内部医学的疾患
- 他の治療臨床試験に参加している患者または過去30日以内に他の治療臨床試験に参加した患者（観察研究は関連していません）
磁気刺激に禁忌がある場合
- 移植された医療機器の患者（例： ペースメーカー）
- 金属オブジェクトが頭蓋骨に挿入されます
- アタッチメントサイトの皮膚の傷
- てんかんの歴史
- 子宮頸部の痛みまたは筋骨格疾患
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末期腎疾患患者
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末期腎疾患（ESRD）患者における腰痛の緩和と筋肉量の維持に対する磁気刺激の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスクレア（VAS）
時間枠：介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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被験者が0から10まで数値的に痛みのレベルを定量化する評価。
数が多いほど、痛みが強くなります。
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介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）
時間枠：介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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0〜16のスケールでのバランス、下肢強度、および機能能力を測定します。
より高いスコアは、より良い機能を示します。
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介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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世界保健機関（WHOQOL-BREF）
時間枠：介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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WHOQOL-BREFは26項目で構成され、スコアは1〜5の範囲です。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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3Dモーションキャプチャ
時間枠：介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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3D赤外線カメラと地上反動力装置を使用して、人体運動データを収集する
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介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DEXA）
時間枠：介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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高エネルギーおよび低エネルギーX線のエネルギー吸収特性を利用することにより、筋肉量を測定するテスト。
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介入の7日前/介入後1日/介入後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kim Minyoung, M.D., Ph.D、Bundang CHA Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月6日
一次修了 (推定)
2026年2月19日
研究の完了 (推定)
2026年2月19日
試験登録日
最初に提出
2025年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月18日
最初の投稿 (実際)
2025年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-01-031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。