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O efeito da estimulação magnética no alívio da dor lombar e na manutenção da massa muscular em pacientes com DRT

15 de setembro de 2025 atualizado por: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital

O efeito da estimulação magnética no alívio da dor lombar e na manutenção da massa muscular em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT)

Para determinar a eficácia da aplicação de estimulação magnética no alívio da dor nas costas e na manutenção da massa muscular em pacientes com doença renal em estágio terminal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 463-712
        • Recrutamento
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Contato:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos com 19 anos ou mais
  2. Pacientes diagnosticados com insuficiência renal em estágio terminal e recebimento de tratamento de diálise mais de três vezes por semana
  3. Intensidade da dor nas costas de 4 pontos ou mais na escala analógica visual (VAS)
  4. Aqueles com função cognitiva que podem indicar claramente o NRS com uma pontuação de 23 pontos ou mais, o critério para determinar o comprometimento cognitivo no mini exame de estado mental (MMSE) [14]
  5. Aqueles que decidiram voluntariamente participar deste ensaio clínico depois de receber uma explicação detalhada e entender completamente e deram consentimento por escrito para cumprir as precauções

Critérios de exclusão:

  1. Se a dor for devido a trauma
  2. Se for difícil participar do estudo devido a doenças mentais graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.) ou instabilidade psicológica.
  3. Pacientes com doença neurológica grave (p. derrame, demência grave, etc.).
  4. Aqueles com má condição geral devido a sistemas cardiovasculares, digestivos, respiratórios ou endócrinos instáveis ​​ou doenças médicas internas graves, como infecção sistêmica
  5. Pacientes que participam de outros ensaios clínicos terapêuticos ou aqueles que participaram de outros ensaios clínicos terapêuticos nos últimos 30 dias (estudos observacionais não são relevantes)

  6. Se houver contra -indicações para a estimulação magnética

    • Pacientes com dispositivos médicos implantados (por exemplo Pacemakers)
    • Objetos de metal são inseridos no crânio
    • Uma ferida na pele no local de fixação
    • História da epilepsia
    • Dor cervical ou doença musculoesquelética
    • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes de doença renal em estágio final
Dispositivo: Efeitos da aplicação de estimulação magnética
O efeito da estimulação magnética no alívio da dor lombar e na manutenção da massa muscular em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sclae visual analógico (VAS)
Prazo: 7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
Uma avaliação na qual o sujeito quantifica o nível de dor numericamente de 0 a 10. Quanto maior o número, mais intensa é a dor.
7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
Mede o equilíbrio, a força da extremidade inferior e a capacidade funcional em uma escala de 0 a 16. Pontuações mais altas indicam melhor função.
7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
A Organização Mundial da Saúde (WhoQol-Bref)
Prazo: 7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
O WHOQOL-BREF consiste em 26 itens, com pontuações variando de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indica uma qualidade de vida mais alta.
7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
Captura de movimento 3D
Prazo: 7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
Coletando dados de movimento do corpo humano usando uma câmera infravermelha 3D e um dispositivo de força de reação do solo
7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
A absorção de raios X de energia dupla (DEXA)
Prazo: 7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção
Um teste que mede a massa muscular utilizando as propriedades de absorção de energia de raios X de alta energia e baixa energia.
7 dias antes da intervenção/1 dia após a intervenção/1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bundang CHA Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kim Minyoung, M.D., Ph.D, Bundang CHA Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

19 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-01-031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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