- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07026890
- オリジナルトライアル
精神運動症候群症候群の高齢者のケアにおける仮想現実の利点 (VIR-AGE)
精神運動不適応症候群の高齢者のケアにおける仮想現実の価値:混合効果と実装と従来のリハビリテーションケアのランダム化比較試験
精神運動不適応症候群(PMDS)は、高齢者の姿勢機能、歩行、精神運動の自動化の劣化によって特徴付けられます。 それはしばしば転倒に関連しており、それ自体がレトロップルス、歩行の異常、神経障害、および精神行動の問題として現れる可能性があります。 これらの患者の大多数にとって、老人医療およびリハビリテーションセンターでの滞在が必要であり、これらの障害の客観的な評価を可能にし、理学療法士、作業療法士、適応した身体活動の教師を含む、安全な動きと運動の独立性を回復することを目的としています。 ただし、リハビリテーションは、限られた、繰り返し、時には日常の活動から遠く離れた伝統的な演習に依存しています。 バーチャルリアリティ(VR)などの技術革新は、実際の状況を再現する没入型環境を作成することにより、ケアを改善する機会を提供します。 したがって、VRはMSに関連する運動問題をリハビリするのに役立ちます。
Vir-ageプロジェクトの目的は、機能的障害、特に運動障害の観点からPMDに苦しむ入院した高齢者のリハビリテーションにおけるVRの臨床的利点を研究することです。
この研究は、チュー・ディジョン・ブルゴーニュのセンター・ジェリアトリク・チャンプマイロットで行われます。 SPDMの合計50人の患者が参加します。
参加の合計期間は5週間です。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paul ORNETTI
- 電話番号:0380293745
- メール:paul.ornetti@chu-dijon.fr
研究場所
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-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト:
- Mathieu GUEUGNON
- 電話番号:0380293571
- メール:mathieu.gueugnon@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面による同意を与えた人
- 65歳以上の人。
- 運動症候群症候群の実証済みの診断。
- 老人ケアユニットに入院。
- 簡単な指示を理解し、閉じた質問に答えることができます。
除外基準:
- 社会保障制度に所属していない、または恩恵を受けていない人
- 法的保護措置の対象者(キュレーターシップ、後見人)
- 司法保護措置の対象となる人
- 同意できない、または同意できない大人
- てんかん、運動中症、または既知の閉所恐怖症の人は、テストを実施するための簡単な指示を理解できない人
- 重度の視覚障害および/または聴覚障害のある人
- 行動障害のある人(動揺、攻撃性)
- モーターエクササイズを不適切にする深刻な歩行またはバランスの問題を抱えている人
- 頭または頸椎に病理、怪我、傷、または重度の変形がある人
- 調査医師の裁量で診断された重度のめまいに苦しんでいる人
- 腕を向けるために腕を使用できない
- 片頭痛の影響を受けやすい人
- 非フランス語スピーカー
- 可能なヘルメット調整の範囲外の肺間距離の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験:従来のリハビリテーション + 3仮想現実セッション
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3評価訪問(初期(V1)、中間(V2)、および最終(V3)。 理学療法士が実施した一連の運動評価:
通常の治療:週に4〜5回のリハビリテーションセッション、それぞれ45分間続きます。
3週間あたり3つの仮想リアリティセッション、それぞれ30分間続きます。
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アクティブコンパレータ:コントロール:従来のリハビリテーション + 3追加のリハビリテーションセッション
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3評価訪問(初期(V1)、中間(V2)、および最終(V3)。 理学療法士が実施した一連の運動評価:
通常の治療:週に4〜5回のリハビリテーションセッション、それぞれ45分間続きます。
週に3つの追加のリハビリテーションセッション。
これらのセッションは、標準的なリハビリテーションセッションに対応しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期評価と最終評価の間の「タイミングアップアンドゴー」時間の変更
時間枠:5週間
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5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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