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プラットレットカウント、NAおよびALBLインデックスによる肝硬変患者におけるSBPの予測。

2025年8月8日 更新者:Shimaa Helmy Mahmoud、Sohag University

血清ナトリウムと血小板数をアルブミン - ビリルビンスコアと統合することにより、肝臓肝硬変における自発細菌腹膜炎の予測を強化します。

この研究の目的は、血清ナトリウムレベルと血小板数をアルブミン - ビリルビン(ALBI)スコアと統合することで、腹水患者の自発性細菌腹膜炎(SBP)の早期予測を改善できるかどうかを評価することを目的としています。 SBPは、肝硬変の一般的で潜在的に生命を脅かす合併症です。 単純な日常的な実験室パラメーターを使用して早期にリスクのある患者を特定することで、リスクの層別化を促進し、監視戦略を導き、関連する罹患率と死亡率を軽減できます。

参加者は、SOHAG大学病院で診断障害を受けている肝硬変および腹水を伴う成人患者(18歳以上)になります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

これは、血清ナトリウムレベルと血小板数をアルブミン - ビリルビン(ALBI)スコアと統合することにより、肝臓肝硬変および腹水患者の自発性細菌腹膜炎(SBP)の予測を強化するために設計された前向き観察研究です。 SBPは肝硬変患者において深刻で潜在的に致命的な合併症のままであり、診断が遅れていることは、結果の低下に寄与しています。 肝臓の機能を客観的に反映しているALBIスコアは、肝硬変-Mayにおける低ナトリウム血症および血小板減少症とコモンとともに、SBPのリスクが高い患者を早期に同定するための単純で低コストの方法を提供します。

この研究は、Sohag University Hospitalの内科およびHepatologyユニットで6か月にわたって実施されます。 肝臓肝硬変と診断傍介在を受ける腹水を伴うすべての適格な成人患者(18歳以上)は、包含のためにスクリーニングされます。

インクルージョン基準には、診断障害を受けている腹水患者が含まれます。

除外基準には、二次腹膜炎、進行した肝細胞癌、閉塞性黄und、最近の抗生物質使用(<7日)、透析を必要とする末期腎疾患、免疫抑制療法の現在の使用、および不完全なデータが含まれます。

各参加者は、血清アルブミン、ビリルビン(ALBI計算用)、ナトリウム、血小板数など、臨床評価と臨床検査を受けます。 腹水液分析は、PMNカウント≥250細胞/mm³に基づいてSBPを診断するために実行されます。

この研究では、合計スコア(Albi-NA-Platelet)が予測の精度を改善できるかどうかを評価します。 統計分析では、ロジスティック回帰とROC曲線分析が含まれ、組み合わせたパラメーターの予測力を評価します。

すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 この研究は、医学部Sohag大学の医学倫理委員会によって承認されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SOHAG大学病院で診断障害を受けた肝硬変および腹水症の成人患者(18歳以上)

説明

包含基準:

  • 肝臓肝硬変と診断傍包装を受けた腹水を伴う成人患者(18歳以上)。

除外基準:

  • 閉塞性黄und
  • 最近の抗生物質使用は7日未満です
  • 二次性ペルン炎(腸の穿孔)
  • 進行した肝細胞癌
  • 透析を必要とする末期腎疾患
  • 免疫抑制療法の使用
  • 不完全な研究室または臨床データ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹水患者
肝臓肝硬変と腹水、腹膜吸引液、ALBIスコア、プラルト、血清ナトリウムの18歳の患者が記録されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SBP、Albiスコア、S.Sodium、血小板数の発生
時間枠:1週間以内
ALBIスコア、血小板数、およびS.SODIUMの測定による肝硬変患者におけるSBPの結果
1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月8日

最初の投稿 (実際)

2025年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med--25-7-10MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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