- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07116369
- オリジナルトライアル
プラットレットカウント、NAおよびALBLインデックスによる肝硬変患者におけるSBPの予測。
血清ナトリウムと血小板数をアルブミン - ビリルビンスコアと統合することにより、肝臓肝硬変における自発細菌腹膜炎の予測を強化します。
この研究の目的は、血清ナトリウムレベルと血小板数をアルブミン - ビリルビン(ALBI)スコアと統合することで、腹水患者の自発性細菌腹膜炎(SBP)の早期予測を改善できるかどうかを評価することを目的としています。 SBPは、肝硬変の一般的で潜在的に生命を脅かす合併症です。 単純な日常的な実験室パラメーターを使用して早期にリスクのある患者を特定することで、リスクの層別化を促進し、監視戦略を導き、関連する罹患率と死亡率を軽減できます。
参加者は、SOHAG大学病院で診断障害を受けている肝硬変および腹水を伴う成人患者(18歳以上)になります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、血清ナトリウムレベルと血小板数をアルブミン - ビリルビン(ALBI)スコアと統合することにより、肝臓肝硬変および腹水患者の自発性細菌腹膜炎(SBP)の予測を強化するために設計された前向き観察研究です。 SBPは肝硬変患者において深刻で潜在的に致命的な合併症のままであり、診断が遅れていることは、結果の低下に寄与しています。 肝臓の機能を客観的に反映しているALBIスコアは、肝硬変-Mayにおける低ナトリウム血症および血小板減少症とコモンとともに、SBPのリスクが高い患者を早期に同定するための単純で低コストの方法を提供します。
この研究は、Sohag University Hospitalの内科およびHepatologyユニットで6か月にわたって実施されます。 肝臓肝硬変と診断傍介在を受ける腹水を伴うすべての適格な成人患者(18歳以上)は、包含のためにスクリーニングされます。
インクルージョン基準には、診断障害を受けている腹水患者が含まれます。
除外基準には、二次腹膜炎、進行した肝細胞癌、閉塞性黄und、最近の抗生物質使用(<7日)、透析を必要とする末期腎疾患、免疫抑制療法の現在の使用、および不完全なデータが含まれます。
各参加者は、血清アルブミン、ビリルビン(ALBI計算用)、ナトリウム、血小板数など、臨床評価と臨床検査を受けます。 腹水液分析は、PMNカウント≥250細胞/mm³に基づいてSBPを診断するために実行されます。
この研究では、合計スコア(Albi-NA-Platelet)が予測の精度を改善できるかどうかを評価します。 統計分析では、ロジスティック回帰とROC曲線分析が含まれ、組み合わせたパラメーターの予測力を評価します。
すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。 この研究は、医学部Sohag大学の医学倫理委員会によって承認されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shimaa H Mahmoud, MBBS
- 電話番号:+201120237891
- メール:shaimaa_helmy_post@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag University Hospitals
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コンタクト:
- Shimaa H Mahmoud, MBBS
- 電話番号:+201120237891
- メール:shaimaa_helmy_post@med.sohag.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝臓肝硬変と診断傍包装を受けた腹水を伴う成人患者(18歳以上)。
除外基準:
- 閉塞性黄und
- 最近の抗生物質使用は7日未満です
- 二次性ペルン炎(腸の穿孔)
- 進行した肝細胞癌
- 透析を必要とする末期腎疾患
- 免疫抑制療法の使用
- 不完全な研究室または臨床データ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腹水患者
肝臓肝硬変と腹水、腹膜吸引液、ALBIスコア、プラルト、血清ナトリウムの18歳の患者が記録されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SBP、Albiスコア、S.Sodium、血小板数の発生
時間枠:1週間以内
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ALBIスコア、血小板数、およびS.SODIUMの測定による肝硬変患者におけるSBPの結果
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1週間以内
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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