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多方法脳刺激によるエピソード記憶iEEGネットワークの因果的マッピングに向けて

2026年1月26日 更新者:University of Chicago
ヒトの頭蓋内脳波(EEG)は、高い空間的・時間的解像度で記憶の脳活動相関を提供することができます。 このプロジェクトは、新しい非侵襲的および侵襲的刺激法を用いて、記憶の行動パフォーマンスに対するこれらの神経信号の機能的関連性を検証します。 これらの知見は、記憶障害の治療の進歩を加速するために必要な、記憶の脳メカニズムの理解を促進します。

調査の概要

詳細な説明

エピソード記憶障害は、海馬およびその相互作用する脳領域のネットワークに疾患が影響を与える際に発生します。 治療法の開発には、記憶の脳メカニズムのより深い理解が必要です。 このプロジェクトでは、刺激を用いてヒトにおける脳と行動の関係を操作し、それによって海馬ネットワークが記憶をどのように支えているかを直接的に検証する実験的アプローチを開発します。 頭蓋内脳波記録法(iEEG)は、高い空間的・時間的分解能で記憶の神経基盤を研究する機会を提供します。 多くの実験が、例えば記憶の成功例と失敗例を比較することで、記憶に関連するiEEG信号を特定してきました。 しかし、このような比較では、無関係な同時発生の認知プロセスの信号を特定できるため、これらの信号の機能的関連性は依然として不明確です。 行動神経科学においてこの制限に対処する一般的なアプローチは、双方向的操作、すなわち、仮定された神経プロセスの外因性の増強または抑制と、行動パフォーマンスの対応する増強または抑制のテストです。 このアプローチは、ヒトのiEEG記憶研究では十分に活用されていません。その理由の一部は、iEEG電極を通じた直接電気刺激(DES)など、現在利用可能な操作で記憶や神経信号を確実に影響させることの難しさにあります。 ヒトのiEEG記憶研究で双方向的操作実験を実現する手段として、このプロジェクトでは、海馬ネットワーク活動と記憶パフォーマンスを確実かつ強固に影響させる非侵襲性電磁刺激ツール「海馬間接ターゲット刺激(HITS)」を活用します。 HITSは、記憶行動パフォーマンスの向上と障害に関連する海馬ネットワークの活動パターンを特定するために、初めてiEEGと共に使用されます。 行動関連性を厳密に検証するために、HITSによって生成された海馬ネットワークiEEG活動パターンを再現するDESパラメータを特定するための閉ループ機械学習アプローチを使用し、次に、これらの海馬ネットワークiEEG活動パターンを増強または抑制するためのDESの適用が、記憶行動パフォーマンスの対応する向上と障害を生み出すかどうかをテストします。 したがって、双方向的操作は、記憶行動のiEEG信号を直接的/因果的にテストするために使用されます。 HITSの効果を模倣するDESパラメータのグループレベルモデリングは、HITSの技術的能力を欠く複数のサイトにおけるより大規模なiEEGサンプルで記憶メカニズムをテストする将来の研究のために、双方向的操作のアクセシビリティを広げるために使用されます。 3つのサイトで、記憶パフォーマンスにおける海馬ネットワーク活動の双方向的操作が、事前仮説に基づくDESよりもHITSに基づくDESでより成功するかどうかをテストします。 この探索的プロジェクトは、したがって、双方向的操作実験を用いて記憶行動パフォーマンスの海馬ネットワークサポートを厳密にテストする将来の研究の基盤を構築し、この革新的なメカニズム記憶研究を実行するために複数の機関にわたる多分野研究者の協力体制を確立します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • Washington University in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢18歳以上
  • 英語を母語とする話者
  • 近視力・遠視力が正常、または矯正により正常な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HITSを用いたTMS刺激
海馬間接的標的刺激(HITS)は、頭蓋内脳波(iEEG)モニタリングを受けるてんかん患者に適用されます。
エピソード記憶行動パフォーマンスのiEEG信号は、自然風景の符号化と検索、および眼球運動追跡を含む専門的な記憶課題において、臨床用マクロ電極と研究用マイクロ電極から取得されます。
関心のある記憶行動には、古い/新しい判断中の想起と眼球運動パターンの時空間的再生が含まれます。
HITSは、符号化中の各シーン開始直前に約2秒間適用され、この実験デザインで性能向上対性能低下をもたらしたパラメータを使用します。
研究条件には、非侵襲的TMSを通じて電気刺激が適用されます。 これらの異なる刺激パラメータには、刺激の有無(刺激なし対刺激あり)と刺激の位置が含まれます。
実験的:HITSパラメータを用いたDES刺激
我々は、DESを含む厳密なアプローチを用いて、記憶の向上と障害に関するiEEG相関の行動的意義を検証する。 記憶の向上または障害を引き起こすHITSによるiEEGシグネチャを可能な限り再現するDES(直接電気刺激)パラメータを特定する。 これは、記憶符号化中にDESによって誘発されたiEEG信号とHITSによって誘発されたiEEG信号の類似性を最大化するための閉ループ機械学習アプローチを用いて達成される。
研究条件には、埋め込み型iEEG電極を通じて送達される直接電気刺激が含まれます。 これらの異なる刺激パラメータには、刺激の有無(刺激なし対刺激あり)および同じ電極または異なる電極にわたる刺激の位置が含まれます。
実験的:DESの規範モデル
将来の実験に向けて、エピソード記憶のiEEG相関を実験的に双方向操作するためのDESパラメータの規範的モデルを開発、試験、改良します。 実験2データセットにおいてHITSによって記憶の増強または障害のiEEG信号を模倣するためにアルゴリズム的に決定されたDESパラメータの共通特徴を特定します。 解析では、刺激電極位置の個人差、刺激電極のiEEG機能的接続性、行動修正の成功度、およびHITSのiEEG効果を模倣する精度の個人差を考慮し、刺激未経験の被験者において、その特異的な電極配置と脳活動パターンに基づいてDESパラメータを適用する方法に関する予測を可能にします。
研究条件には、埋め込み型iEEG電極を通じて送達される直接電気刺激が含まれます。 これらの異なる刺激パラメータには、刺激の有無(刺激なし対刺激あり)および同じ電極または異なる電極にわたる刺激の位置が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
θ帯域海馬iEEG活動のパワー
時間枠:研究活動が完了する間、タスクの遂行中に測定されます。測定は1日あたり2時間から4時間かかります
iEEGは、タスク条件によって誘発される局所的な脳の電気的活動を測定するために使用されます。 我々は、海馬のiEEG活動のθバンドのパワーを記録し分析します
研究活動が完了する間、タスクの遂行中に測定されます。測定は1日あたり2時間から4時間かかります
海馬と刺激電極間のiEEG活動
時間枠:研究活動が完了する間、課題遂行中に測定されます。測定は1日あたり2〜4時間かかります
iEEGは、タスク条件によって誘発される局所的な脳の電気的活動を測定するために使用されます。 我々は、海馬と刺激された電極の間のiEEG活動の同期を記録し分析します。
研究活動が完了する間、課題遂行中に測定されます。測定は1日あたり2〜4時間かかります
記憶課題のパフォーマンス
時間枠:記憶課題は、経頭蓋磁気刺激(TMS)または直接電気刺激(DES)による刺激の前、最中、および/または後に実施されます。記憶課題は1日に2時間から4時間かかります。
被験者は、学習済みのシーンや物体画像と新規(フォイル)のシーンや物体画像を識別しようと試みます
記憶課題は、経頭蓋磁気刺激(TMS)または直接電気刺激(DES)による刺激の前、最中、および/または後に実施されます。記憶課題は1日に2時間から4時間かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joel Voss, PhD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB24-0486

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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