- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07378332
Az epizodikus memória iEEG hálózatainak ok-okozati feltérképezése több módszeres agyi stimulációval
2026. január 26. frissítette: University of Chicago
Az epizodikus memória iEEG hálózatainak ok-okozati feltérképezése felé multimódszeres agyi stimuláció révén
Az emberi koponyán belüli elektroencefalográfia (EEG) nagy térbeli és időbeli felbontással biztosíthatja a memóriához kapcsolódó agyi aktivitás korrelációit.
Ez a projekt funkcionális relevanciát fog tesztelni ezen idegi jeleknek a memória viselkedési teljesítményére vonatkozóan, új nem invazív és invazív stimulációs módszerek felhasználásával.
Az eredmények előrelendítik a memória agyi mechanizmusainak megértését, ami szükséges a memóriazavarok kezelésében történő haladás felgyorsításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Az epizodikus memóriazavar akkor következik be, amikor a betegségek érintik a hippokampuszt és az azt körülvevő agyi területek hálózatát.
A memória agyi mechanizmusainak jobb megértése szükséges a kezelések fejlesztéséhez.
Ez a projekt olyan kísérleti megközelítéseket fog kidolgozni, amelyek stimulációt alkalmaznak az agy-viselkedés kapcsolatok manipulálására emberekben, és ezáltal közvetlenül tesztelik, hogyan támogatja a hippokampuszhálózat a memóriát.
Az intrakraniális elektroencefalográfia (iEEG) lehetőséget nyújt a memória neurális alapjainak tanulmányozására nagy térbeli és időbeli felbontással.
Sok kísérlet azonosított iEEG jeleket, amelyek a memóriához kapcsolódnak, például a memóriasiker és -kudarc eseteinek összehasonlításával.
Ezeknek a jeleknek a funkcionális relevanciája azonban továbbra is tisztázatlan, mivel az ilyen összehasonlítások az idegen, egyidejűleg előforduló kognitív folyamatok jeleit is azonosíthatják.
A viselkedésneurológiában ennek a korlátozásnak a kezelésére egy rutinszerű megközelítés a kétirányú manipuláció, azaz a feltételezett neurális folyamat exogén fokozása vagy gátlása, valamint a megfelelő viselkedési teljesítmény fokozásának vagy gátlásának tesztelése.
Ez a megközelítés alulhasznált az emberi iEEG memóriakutatásban, részben a memória vagy a neurális jelek megbízható befolyásolásának nehézségei miatt a jelenleg rendelkezésre álló manipulációk, például a közvetlen elektromos stimuláció (DES) révén az iEEG elektródokon keresztül.
A kétirányú manipulációs kísérletek elérésének módjaként az emberi iEEG memóriakutatásban ez a projekt egy nem invazív elektromágneses stimulációs eszközt alkalmaz, amely megbízhatóan és hatékonyan befolyásolja a hippokampuszhálózat aktivitását és a memóriateljesítményt, amelyet "közvetve célzott hippokampus stimuláció" (HITS) néven ismernek.
A HITS-et először alkalmazzák iEEG-vel együtt a hippokampuszhálózat memóriaviselkedési teljesítményfokozáshoz és -romláshoz kapcsolódó aktivitási mintázatainak azonosítására.
A viselkedés relevanciájának szigorú teszteléséhez egy zárt hurkon alapuló gépi tanulási megközelítést alkalmazunk a DES paraméterek azonosítására, amelyek reprodukálják a HITS által generált hippokampuszhálózat iEEG aktivitási mintázatait, majd teszteljük, hogy a DES alkalmazása ezen hippokampuszhálózat iEEG aktivitási mintázatok fokozására vagy gátlására megfelelő memóriaviselkedési teljesítményfokozást vagy -romlást eredményez-e.
Így a kétirányú manipulációt közvetlen/okozati összefüggésben tesztelik az iEEG memóriaviselkedési jeleit.
A HITS hatásait utánzó DES paraméterek csoportszintű modellezését alkalmazzák a kétirányú manipulációk hozzáférhetőségének bővítésére a jövőbeli kutatások számára, amelyek nagyobb iEEG mintákon tesztelik a memóriamechanizmusokat több helyszínen, ahol hiányzik a HITS technikai képessége.
Három helyszínen teszteljük, hogy a hippokampuszhálózat aktivitásának memóriateljesítményre gyakorolt kétirányú manipulációi sikeresebbek-e a HITS által informált DES vagy az előzetes hipotéziseken alapuló DES esetében.
Ez az exploratív projekt így megalapozza a jövőbeli tanulmányokat a hippokampuszhálózat memóriaviselkedési teljesítménytámogatásának szigorú tesztelésére kétirányú kísérleti manipulációk segítségével, és multidiszciplináris kutatók együttműködését hozza létre több intézményben az innovatív mechanisztikus memóriakutatás végrehajtásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb kor
- Anyanyelvi angol nyelvű beszélők
- Normális vagy korrigált normális közeli és távoli látás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS stimuláció HITS használatával
A hipokampusz közvetett célzású stimulációját (HITS) alkalmazzák epilepsziában szenvedő betegeken, akik intrakraniális elektroencefalográfiás (iEEG) monitorozáson esnek át.
Az epizodikus memória viselkedési teljesítmény iEEG jeleit klinikai makroelektródokról és kutatási mikroelektródokról nyerik egy speciális memóriafeladat során, amely a természetes jelenetek kódolását és visszakeresését foglalja magában, valamint szemmozgás-követést.
Az érdekes memória viselkedések közé tartozik a felidézés a régi/új döntések során, valamint a szemmozgási minták tér-időbeli visszajátszása.
A HITS-t körülbelül 2 másodpercig alkalmazzák minden jelenet kezdetét megelőzően a kódolás során, olyan paraméterekkel, amelyek ebben a kísérleti tervezésben javított teljesítményt eredményeztek a romlott teljesítménnyel szemben.
|
A vizsgálati feltételek nem invazív TMS-en keresztül történő elektromos stimulációt fognak magukba foglalni.
Ezek a különböző stimulációs paraméterek magukban foglalják a stimuláció jelenlétét (stimuláció hiánya versus stimuláció) és a stimuláció helyét.
|
|
Kísérleti: DES stimuláció HITS paraméterekkel
A memória-fokozás és -károsodás iEEG-korrelátumainak viselkedési jelentőségét egy DES-t magában foglaló szigorú megközelítéssel teszteljük.
Azokat a közvetlen elektromos stimulációs (DES) paramétereket azonosítjuk, amelyek a HITS által okozott memória-fokozás vagy -károsodás iEEG-aláírásait a lehető legközelebb reprodukálják.
Ezt egy zárt hurkon működő gépi tanulási megközelítéssel fogjuk elérni, hogy maximalizáljuk a DES által kiváltott iEEG-jelek és a HITS által kiváltott iEEG-jelek hasonlóságát a memória-kódolás során.
|
A vizsgálati körülmények közé tartozik a közvetlen elektromos stimuláció, amelyet implantált iEEG elektródokon keresztül juttatnak el.
Ezen különböző stimulációs paraméterek között szerepel a stimuláció jelenléte (nincs stimuláció versus stimuláció) és a stimuláció helye ugyanazon az elektródon vagy egy másik elektródon.
|
|
Kísérleti: A DES normatív modellje
Kifejlesztünk, tesztelünk és finomítunk egy normatív modellt a DES paraméterekből a jövőbeli kísérletekhez, hogy kísérleti kétirányú manipulációt érhessünk el az epizodikus memória iEEG korrelátumain. Azonosítani fogjuk a DES paraméterek közös jellemzőit, amelyeket algoritmikusan határoztak meg, hogy utánozzák a memória fokozás vagy károsodás iEEG jeleit a HITS által a 2. kísérlet adatkészletében. Az elemzések figyelembe veszik az egyéni különbségeket a stimulált elektróda elhelyezkedésében, a stimulált elektródák iEEG funkcionális kapcsolódásában, a viselkedésmódosítás sikerességében, és a HITS iEEG hatásainak utánozásának pontosságában, hogy lehetővé tegyék az előrejelzéseket arról, hogyan alkalmazzuk a DES paramétereket stimulációban tapasztalatlan alanyokban, figyelembe véve azok egyedi elektróda elhelyezését és agyi aktivitási mintázatait.
|
A vizsgálati körülmények közé tartozik a közvetlen elektromos stimuláció, amelyet implantált iEEG elektródokon keresztül juttatnak el.
Ezen különböző stimulációs paraméterek között szerepel a stimuláció jelenléte (nincs stimuláció versus stimuláció) és a stimuláció helye ugyanazon az elektródon vagy egy másik elektródon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A theta-sávú hipokampális iEEG aktivitás ereje
Időkeret: A feladat végrehajtása során mérjük, miközben a kutatási tevékenységek befejeződnek. A mérés egyetlen napon 2-4 óráig tart.
|
Az iEEG a feladatok által kiváltott helyi agyi elektromos aktivitás mérésére szolgál.
Felvesszük és elemezzük a hipokampális iEEG aktivitás théta-sávjának teljesítményét
|
A feladat végrehajtása során mérjük, miközben a kutatási tevékenységek befejeződnek. A mérés egyetlen napon 2-4 óráig tart.
|
|
iEEG aktivitás a hippokampusz és a stimulált elektróda között
Időkeret: A feladat teljesítése közben mérjük, miközben a kutatási tevékenységek befejeződnek. A mérés egyetlen napon 2–4 óráig tart.
|
Az iEEG a feladatkörülmények által kiváltott helyi agyi elektromos aktivitás mérésére szolgál.
Rögzítjük és elemezzük az iEEG aktivitás szinkronizáltságát a hippocampus és a stimulált elektróda között.
|
A feladat teljesítése közben mérjük, miközben a kutatási tevékenységek befejeződnek. A mérés egyetlen napon 2–4 óráig tart.
|
|
Memória feladat teljesítmény
Időkeret: A memóriafeladatot a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vagy a direkt elektromos stimuláció (DES) előtt, alatt és/vagy után végzik. A memóriafeladat egyetlen napon belül 2-4 órát vesz igénybe.
|
A résztvevők megkísérlik megkülönböztetni a tanulmányozott és az új (csali) jeleneteket és tárgyképeket
|
A memóriafeladatot a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vagy a direkt elektromos stimuláció (DES) előtt, alatt és/vagy után végzik. A memóriafeladat egyetlen napon belül 2-4 órát vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB24-0486
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .