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A Comparative Study of Staple Line Reinforcement Techniques in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

2026年5月2日 更新者:Safaa Hadi Abdulsattar Alshihmani、Al-Kindy Teaching Hospital

A Comparative Study of Staple Line Reinforcement Techniques in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy : Omentopexy With Plication Versus Titanium Clips

This prospective comparative cohort study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and approved by the Ethical Committee of the Medical Research Institute. All consecutive patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) between January 2022 and June 2024 in Baghdad were screened for eligibility.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

290

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • Specialist Private Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI more than or equal to 40
  • BMI equal or more than 35 with comorbidities

Exclusion Criteria:

  • history of previous bariatric procedure

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:group A: omentopexy
complete staple line invagination using continuous seromuscular suturing with omentopexy
reinforcement of staple line by invagination of staple line by seromuscular suturing and omentopexy
アクティブコンパレータ:group B : Titanium clips
staple line reinforcement and homeostasis by using titanium clips
titanium clips used for rienforcement and haemostais of staple line in laprascopic sleeve gastrectomy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
incidence of postoperative leakage
時間枠:up to 6 weeks postoperatively
presence of clinical signs (fever , tachycardia ) or radiological evidence of contrast extravasation
up to 6 weeks postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月27日

最初の投稿 (実際)

2026年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月2日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Medical Research Institute

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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